Siemens Opcenter Laboratory

O que é um sistema de gerenciamento de informação laboratorial (LIMS)?

Em todo o mundo, os laboratórios estão sob enorme pressão para inovar e fazer uma quantidade cada vez maior de trabalho com mais rapidez, menos funcionários e custos mais baixos. Esta situação é ainda mais complicada pelo fato de que os regulamentos do laboratório estão cada vez mais complexos e rigorosos. Os sistemas de gerenciamento de informação laboratorial (LIMS) é um sistema baseado em software que permite aos fabricantes gerenciar com eficácia os dados laboratoriais e associados para melhorar a eficiência de seus processos de laboratório e de produção. Um LIMS eficaz permite automatizar fluxos de trabalho, integrar instrumentos, inovar, gerenciar e compartilhar dados de laboratório de maneira fácil e confiável. O LIMS também visa tornar as informações do laboratório mais fáceis de armazenar, rastrear e avaliar ao longo do tempo e entre os experimentos, para que você possa avaliar e melhorar continuamente a eficiência operacional.

Sobre o Siemens Opcenter Laboratory (SIMATIC IT Unilab)

O Siemens Opcenter Laboratory (anteriormente conhecido como SIMATIC IT Unilab) faz parte da oferta da Siemens Opcenter Research, Development and Laboratory (RD&L) que cobre LIMS, gestão de especificação e gestão de fórmula. O Opcenter Laboratory é um LIMS líder projetado para as necessidades exclusivas dos setores de fabricação de processos que contam com laboratórios para a execução de diferentes processos de produção, qualidade, conformidade e desenvolvimento de produtos. O Opcenter Laboratory automatiza a troca rápida e segura de informações de qualidade ao longo do fluxo de trabalho de produção de um laboratório. Capaz de cobrir vários locais e envolver muitos departamentos diferentes, o sistema permite um gerenciamento de dados mais confiável e torna a eficiência no trabalho mais fácil para as várias funções envolvidas em seus processos de laboratório e ambiente de teste de produção. O Opcenter Laboratory suporta:

Eficiência em laboratórios de controle de qualidade industrial (QC): Os laboratórios de controle de qualidade de fabricação devem garantir a conformidade e a qualidade geral do produto. O Opcenter Laboratory preenche a lacuna entre as atividades de gerenciamento de qualidade na fábrica e as do laboratório. O sistema suporta a mudança de verificações de qualidade na linha durante a produção para análise de amostra off-line no laboratório, de acordo com os Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs) do cliente e com feedback imediato para a planta.
Eficiência em laboratórios de pesquisa e desenvolvimento (R&D): Os laboratórios de R&D são a fonte de inovação de produtos, com o objetivo de trazer novos e melhores produtos ao mercado mais rapidamente do que a concorrência. O Opcenter Laboratory oferece suporte a estudos complexos de observação de marcas, pesquisa, desenvolvimento, concorrência e estabilidade. Quando integrado com os módulos Opcenter RD&L para gestão de especificação e gestão de fórmula, o Opcenter Laboratory permite que os cientistas de R&D otimizem o uso de seu tempo para acelerar o desenvolvimento de novos produtos e iniciativas de introdução.
Eficiência em laboratórios de serviço: Os laboratórios de serviço fornecem serviços de teste e análise para hospitais, autoridades investigativas e outros clientes finais. O Opcenter Laboratory oferece suporte à comunicação direta e segura com o cliente, cálculo de custo imediato para solicitações de análise e faturamento automatizado. Como resultado, o Opcenter Laboratory reduz o número de erros de entrada, diminui a carga de trabalho administrativo para a equipe do laboratório e aumenta a satisfação do cliente.

O Opcenter Laboratory pode ser implementado como um sistema autônomo ou como parte da plataforma Opcenter RD&L completa. Muitas vezes é integrado com outras soluções corporativas, incluindo o Manufacturing Execution System (MES), gerenciamento de qualidade e sistemas de automação e controle para conduzir a fabricação em circuito fechado verdadeiro. O Opcenter Laboratory é altamente escalável e pode suportar vários idiomas, vários fusos horários, vários laboratórios e vários locais em sua empresa global.

Fonte: Siemens Opcenter Laboratory (SIMATIC IT Unilab)

Setores de fabricação alvos

O Opcenter Laboratory foi projetado para apoiar as necessidades e requisitos de todos os laboratórios de controle de qualidade industrial (CQ), laboratórios de pesquisa e desenvolvimento (R&D) e laboratórios de serviço, particularmente em:

Produção farmacêutica
Produção de ciências da vida
Produção de alimentos e bebidas
Produção de bens de consumo (CPG)
Produção química
Produção de cosméticos

Funções do Siemens Opcenter Laboratory (SIMATIC IT Unilab)

Gerenciar e monitorar a execução de testes analíticos no laboratório ou em laboratórios externos de acordo com as especificações
Executar e gerenciar testes de qualidade off-line em amostras de produção enviadas para o laboratório com feedback imediato para a planta
Gerenciar testes de qualidade em linha executados por operadores e coletar resultados por meio de terminal de sistema dedicado no chão de fábrica
Executar e gerenciar testes ambientais de fábrica (por exemplo, na água usada na fábrica de produtos químicos, nos resíduos, nas amostras de piso etc.)
Executar e gerenciar testes de laboratório e experimentos complexos para inovação de produtos, pesquisa e desenvolvimento (R&D)
Executar e gerenciar testes de competição para comparar seu produto com o produto do concorrente com base nas especificações relevantes (química, microbiológica, sensorial, embalagem etc.)
Gerenciar o conhecimento crítico de R&D em toda a organização, permitindo a pesquisa avançada e o acesso a informações reutilizáveis por meio do banco de dados principal
Executar e gerenciar testes de análise de anel para laboratórios de serviço, enviando amostras cegas para vários laboratórios para verificar o funcionamento correto do laboratório
Centralizar a coleta, o gerenciamento e armazenamento de todos os dados de laboratório e resultados de testes em um sistema em toda a empresa
Definir e gerenciar a execução de planos avançados de amostragem e subamostragem
Trocar e aplicar a configuração do laboratório e dados operacionais com segurança em diferentes servidores, bancos de dados, departamentos, laboratórios, fábricas e locais
Definir, configurar e aplicar todos os Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs), garantia de qualidade (QA) e especificações de controle de qualidade (QC), métodos, procedimentos etc.
Registrar, criar e gerenciar novos pedidos, amostras, lotes e ou projetos de forma estruturada e padronizada
Aproveite o recurso Electronic Lab Notebook (ELN) para capturar, estruturar e armazenar automaticamente todos os dados de teste e amostra de laboratório com base em modelos prontos para uso ou configuráveis (projeto, subprojeto, experimento, teste, lote, amostra etc.)
Integrar instrumentos analíticos com o sistema para importação e troca automática de dados (unidirecional ou bidirecional)
Suportar o código QR, código de barras e outra identificação de rotulagem digital dentro do sistema
Definir restrições de instrumentos de laboratório e gerenciar calibrações, intervenções, manutenção e regras de uso
Monitorar e orientar os usuários finais na execução de testes de laboratório com instruções de trabalho digital passo a passo, aplicando SOPs e evitando erros ou processos não conformes
Aplicar o fluxo de trabalho e o controle de acesso com suporte de controle de versão, revisão e testemunho, incluindo requisitos de assinatura eletrônica
Apoiar a tomada de decisões no laboratório e permitir que os usuários tomem ações corretivas com base em fluxos de trabalho pré-configurados (alarme, quarentena, refugo, retrabalho, aprovação, liberação etc.)
Definir e gerenciar perfis de usuários, regras de competência e processos de autorização
Fornecer suporte específico ao usuário, acesso e visualização de dados (gerente de fábrica, gerente de laboratório, cientista, gerente corporativo, gerente de garantia de qualidade (QA), etc.)
Executar cálculos, verificação de amostras ou lotes e validação dos resultados dos testes em relação às especificações
Ativar amostra automática ou liberação de lote e feedback para Enterprise Resource Planning (ERP) e/ou Manufacturing Execution System (MES)
Garantir a rastreabilidade total do produto e do processo e trilha de auditoria eletrônica, permitindo o gerenciamento, revisão e liberação por exceção
Aplicar a conformidade de qualidade de produto e processo de acordo com GLP, GAMP, ISO 9001: 2000, ISO 17025, 21 CFR Parte 11 e outros padrões da indústria
Monitore o desempenho e as atividades do laboratório por meio de análises, relatórios, painel personalizável e recursos de layout
Gerar relatórios configuráveis para diferentes usuários com base em dados em tempo real e/ou históricos (certificado de Análise, gestão corporativa, Key Performance Indicators (KPI), rastreabilidade da qualidade do produto em vários lotes de produção, etc.)
Garantir a confiabilidade das atividades de laboratório apoiadas por gráficos de controle estatístico de qualidade (SQC)/qualidade de fabricação e controle estatístico do processo (SPC) para identificar variações de processo
Avaliar o laboratório e as tendências de teste para conduzir uma melhor tomada de decisão e melhorias no processo e/ou qualidade do produto
Incentivar e facilitar a comunicação entre os diferentes usuários finais do sistema com o recurso de mensagens instantâneas
Interface do sistema moderna e amigável, com acesso seguro de qualquer lugar via web, smartphone, tablet, dispositivos vestíveis etc.
Integrar com outros sistemas de negócios e de produção (ERP, MES, Qualidade de fabricação e controle estatístico do processo (SPC) etc.)

Benefícios do Siemens Opcenter Laboratory (SIMATIC IT Unilab)

Alcance a redução no consumo de papel
Aumente a eficiência do laboratório
Redução dos custos operacionais
Facilite o processo de inovação do produto
Garanta a rastreabilidade e conformidade
Redução do risco de erro humano
Facilite a acessibilidade e troca de dados
Melhore a qualidade e reduza os recalls
Simplifique fluxos de trabalho e processos
Garanta a integração perfeita entre qualidade e produção
Apoie a melhoria contínua alavancando análises

Nossa parceria com o Siemens Digital Industries

Nossa equipe projeta, implanta e integra Sistemas de gerenciamento de informação laboratoriais (LIMS) há mais de uma década. A alta confiabilidade, escalabilidade, flexibilidade e segurança do Opcenter Laboratory e todo o portfólio de software RD&L da Siemens Opcenter são apenas algumas das razões pelas quais a Engineering Industries eXcellence continua a fornecer essas ferramentas para clientes de processo de fabricação de todos os formatos e tamanhos ao redor do mundo. A Engineering Industries eXcellence também obteve a designação de Smart Expert Partner, que nos diferencia como Siemens e especialista da indústria validado pelo cliente no pacote de software empresarial digital da Siemens, especificamente em seu software de Digital Manufacturing. Como revendedor certificado, provedor de soluções e integrador de sistemas da Siemens em várias unidades de negócios e ofertas de soluções, a Engineering Industries eXcellence é o único parceiro da Siemens no mundo que possui a visão combinada, experiência no setor, recursos globais e conjuntos de habilidades técnicas para fornecer soluções integradas em todos suas diferentes ofertas.