Siemens Opcenter Execution Pharma

Introduzindo o Siemens Opcenter do MOM

A Siemens Opcenter tem um portfólio líder de Manufacturing Operations Management (MOM), destinados a permitir que todas as organizações implementem suas estratégias para a digitalização completa das operações de manufatura. A arquitetura da tecnologia Siemens Opcenter foi construída para ser flexível e facilmente adaptável aos requisitos específicos de diferentes processos industriais - tanto na fabricação de processos quanto na fabricação padrão. A plataforma altamente escalável oferece recursos poderosos e permite que os fabricantes combinem eficiência com qualidade e visibilidade da produção para otimizar seus processos e reduzir significativamente o tempo de colocação no mercado.

A Engineering Industries eXcellence tem trabalhado com a oferta Siemens MOM desde que ela existe. Criamos uma equipe global de especialistas em negócios, técnicos, implementação e integração com um nível de experiência nestes produtos que nossos clientes não conseguiriam encontrar em nenhum outro lugar do mundo. As soluções Siemens Opcenter MOM que oferecemos incluem:

Planejamento e programação da produção avançado
Manufacturing Execution Systems (MES)
Gerenciamento da qualidade de fabricação
Manufacturing Intelligence e gerenciamento de desempenho
Pesquisa, desenvolvimento e gestão laboratorial

Sobre o Siemens Opcenter Execution Pharma (SIMATIC IT eBR)

Nesta solução da Siemens MOM, o Opcenter Execution é um portfólio de indústrias e processos específicos da Manufacturing Execution Systems (MES) desenhado para permitir que as organizações monitorem, controlem e gerenciem todas as atividades, recursos e trabalho em andamento (WIP) no chão de fábrica e em toda a empresa durante a execução da produção.

Com o Opcenter Execution Pharma (antes chamado de SIMATIC IT eBR), A Siemens desenvolveu um MES dedicado para a indústria farmacêutica e ciências da vida que permite a fabricação completa sem papel e Electronic Batch Recording (EBR). Opcenter Execution Pharma fornece recursos avançados para projetar, otimizar e gerenciar operações e processos da produção. Controla sistematicamente a execução em todas as etapas, cobrindo operações humanas e automatizadas. Opcenter Execution Pharma fornece informações em tempo real sobre produção, recursos, processos e qualidade para ajudá-lo a otimizar as atividades de produção, desde a criação do pedido até a expedição dos produtos finalizados.

Incorporando metodologias GAMP, o Opcenter Execution Pharma oferece robustos recursos pré-validados e específicos para produtos farmacêuticos que garantem que os processos de fabricação sejam totalmente compatíveis com os regulamentos da Food and Drug Administration (FDA) e das Boas práticas de fabricação (GMP) dos EUA. Os usuários autorizados podem desenhar um Master Batch Records (MBRs) contendo todas as especificações necessárias para gerar automaticamente registros eletrônicos em lotes completos para garantir a qualidade (processos passo a passo para produção, ingredientes e componentes, verificação de cada etapa de acordo com o POPs, assinaturas eletrônicas, etc.). O sistema permite a revisão do registro do lote do produto por exceção, fornecendo uma liberação mais rápida e eficiente dos produtos.

Utilizando os principais recursos do Opcenter Execution Pharma para orientar o processo de produção, acompanhando e coletando dados críticos de processos e registros de lotes em tempo real, as empresas podem aumentar a qualidade e a produtividade, reduzindo simultaneamente os tempos de ciclo. O Siemens Opcenter Execution Pharma também se integra a outros sistemas empresariais, incluindo os sistemas de automação e controle, ERP, planejamento e programação da produção, gestão de especificações para indústrias de processo, LIMS, Electronic Batch Record (EBR) Management, gestão da qualidade e Manufacturing Intelligence.

Fonte: Siemens Opcenter Execution Pharma (SIMATIC IT eBR)

Setores-alvo de produção

Produção farmacêutica
Produção de ciências da vida
Produção de biotecnologia/biológica
Produção de vacinas
Produção nutracêutica
Produção de cosméticos

Funções do Siemens Opcenter Execution Pharma (SIMATIC IT eBR)

Acompanhar e monitorar todos os trabalhos em andamento (WIP), recursos e atividades no chão de fábrica
Sincronizar a execução e operações de produção em vários locais
Coletar dados operacionais de equipamentos e processos de produção
Gerenciar recursos de mão de obra (relatórios de atividades, relatórios de tempo/presença, rastreamento de certificação, registros de treinamento, rastreamento/prevenção de ações não autorizadas, definição de função)
Guiar e rastrear as pessoas que executam a produção com instruções de trabalho interativas, validação de etapas e requisitos de assinatura eletrônica
Definir regras e as propriedades do equipamento
Acompanhar o uso e desempenho de equipamentos e gerenciar a manutenção deles
Acompanhar e gerenciar o movimento e o armazenamento dos materiais, itens em processo e produtos finalizados
Facilitar e gerenciar atividades de pesagem e distribuição
Criar e rastrear amostras de material e compartilhar resultados/análises com sistemas de gerenciamento de informação laboratorial (LIMS)
Facilitar a criação e o processo de lotes com a integração Electronic Batch Recording (EBR)
Gerar relatórios de desempenho em tempo real em relação aos resultados históricos e/ou esperados (utilização de recursos, disponibilidade de recursos, tempos de ciclo, conformidade com o cronograma, análise de SPC/SQC com base nos parâmetros das funções de controle, etc.)
Monitorar os processos de produção e fornecer suporte de tomada de decisão aos operadores para fazer melhorias ou correções (dentro de um único processo e/ou de uma operação para a próxima)
Modelar operações alternativas e pré-definir fluxos de trabalho para superar gargalos padrão
Rastrear e registrar o status da produção e a disposição do trabalho em tempo real (pessoal, materiais, status atual, alarmes, retrabalho, não conformidades)
Registrar as informações de produção, permitindo a rastreabilidade direta e reversa dos componentes e seu uso em cada lote (genealogia)
Rastrear, registrar e centralizar todas as informações e validações necessárias para a revisão de um registro de lote concluído, permitindo a liberação por exceção
Gerenciar despacho, sequenciamento, execução e alterações de ordens de produção
Acessar e atualizar a documentação da produção (instruções de trabalho, receitas, POPs, registros de lote, avisos de alteração de laboratório/projeto, etc.)
Programar ordens de serviço e definir a sequência e o cronograma das operações com base nas prioridades e regras associadas a equipamentos e/ou características do produto
Pausar a execução do fluxo de trabalho até que uma condição predefinida seja atendida (por exemplo, análise laboratorial pendente de amostras coletadas)
Rastrear e controlar a qualidade durante todo o processo de fabricação, com foco na prevenção e total conformidade com os regulamentos e normas ISA-95, GAMP 5, GxP, cGMP e 21 CFR Part 11
Detectar, sentenciar e/ou reparar não conformidades de acordo com processos de retrabalho configuráveis
Alocar e controlar todos os recursos utilizados na produção (equipamentos, ferramentas, mão de obra, habilidades, materiais, procedimentos, documentos, etc.)
Gerenciar inventário (nível de lote / contêiner), executar chamadas de material e reabastecimento
Integração com outros sistemas corporativos (sistemas de automação e controle, ERP, gestão de especificações para indústrias de processo, LIMS, EBR Management, qualidade de fabricação e controle estatístico do processo (SPC), Manufacturing Intelligence, planejamento e programação da produção, etc.)

Benefícios do Siemens Opcenter Execution Pharma (SIMATIC IT eBR)

Redução no consumo de papel
Assegurar a completa Electronic Batch Records (EBR)
Rastreabilidade total de operações e materiais
Redução significativa no esforço de revisão e liberação de lotes
Aumento na eficiência de processos e recursos
Redução no retrabalho e desvios
Facilitar os esforços de pesquisa, desenvolvimento e laboratório
Minimizar o tempo do ciclo
Otimização das atividades de produção em tempo real
Otimização na utilização do equipamento
Aumento da visibilidade do processo de produção
Permitir decisões mais reais para produção
Aumentar a taxa de transferência
Sincronizar processos nas instalações e/ou na empresa global

Nossa parceria com a Siemens Digital Industries

A Engineering Industries eXcellence alcançou a designação de Siemens Smart Expert Partner, que nos diferencia como especialista da indústria, validado pelo cliente no Siemens Digital Industries software suite, especificamente em seus produtos de fabricação digital: Teamcenter Manufacturing, Shop Floor Connect (SFC), Shop Floor Integrate (SFI), Tecnomatix Plant Simulation, Tecnomatix Process Simulate, Opcenter Execution Discrete (SIMATIC IT UADM), Opcenter Execution Process (SIMATIC IT UAPI), Opcenter Execution Pharma (SIMATIC IT eBR), Opcenter Advanced Planning and Scheduling (Preactor APS) e Camstar. Também somos certificados em suas soluções Mendix e MindSphere Cloud.

Como revendedor certificado, provedor de soluções e integrador de sistemas para a Siemens em várias unidades de negócios e portfólios, a Engineering Industries eXcellence é o único parceiro da Siemens no mundo que possui visão combinada, experiência no setor e conhecimento técnico para fornecer soluções integradas em todas essas ofertas diferentes.