Serviços de roteador de verificação para o DSCSA

LIVRO BRANCO

Escrito por Marc Blekkink


O que é VRS?

Os Serviços de Roteamento de Verificação (VRS) ajudam a encaminhar as solicitações de verificação de produtos para o fabricante correto. Ele envolve três componentes principais:

  • Solicitantes: Atacadistas ou distribuidores que precisam verificar a legitimidade ou a devolução de produtos
  • Respondentes: Fabricantes ou reembaladores que serializaram e liberaram o produto
  • Diretório de pesquisa (LD): Um banco de dados que traduz os códigos de produto do Global Trade Item Number (GTINs) em endereços de respondentes

A rede de provedores de VRS da Healthcare Distribution Alliance (HDA) apresenta uma lista de provedores de VRS testados e validados para garantir a verificação confiável e compatível do produto.

Verificação vs. rastreabilidade

A verificação envolve a comparação com o banco de dados oficial de fabricação para confirmar a autenticidade do produto, o status do recall ou as datas de validade estendidas. A rastreabilidade é diferente, pois verifica apenas os produtos de uma lista fornecida, não em relação ao banco de dados completo de fabricação.

Parceiros comerciais autorizados (ATP)

As solicitações e respostas devem ser trocadas somente entre parceiros comerciais autorizados (ATP). Como os solicitantes e respondentes podem não ser parceiros diretos, a identificação eletrônica pode ser fornecida pela Spherity por meio de seu produto CARO e pela LedgerDomain por meio de seu produto XATP.

A função do VRS na conformidade com a Lei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Medicamentos (DSCSA)

Os respondentes são obrigados a responder às solicitações de verificação em 24 horas e devem confirmar o status do ATP do solicitante. Se o produto não estiver em sua posse, os respondentes podem optar por não responder. Embora a Lei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Medicamentos (DSCSA) não exija o uso de sistemas de verificação eletrônica, muitos atendentes utilizam soluções de VRS. A verificação é necessária para:

  • Devoluções vendáveis
  • Produtos suspeitos ou ilegítimos
  • Exceções relacionadas ao produto
  • Verificações de status do produto

Desafios com o VRS

  • Gerenciamento de registros de GTINs: Todos os GTINs devem estar listados no LD para que os solicitantes recebam respostas.
  • Gerenciamento do diretório de pesquisa: Não há um LD central gerenciado pelo governo. Em vez disso, ele é gerenciado por vários provedores de VRS que sincronizam seus diretórios.
  • Gerenciamento de sincronização e GTIN: As organizações respondentes devem usar um provedor de VRS com um LD sincronizado que ofereça suporte a uploads de GTIN e mantenha registros de números de série. As respostas devem ser feitas em 1 segundo usando o padrão de mensagens leves GS1, com disponibilidade 24 horas por dia, 7 dias por semana, tanto para o LD quanto para o servidor.
  • Roteamento e conexão: Os solicitantes devem escolher um provedor de VRS com um LD sincronizado que se conecte a outros LDs, garantindo informações de roteamento atualizadas para o tratamento preciso das solicitações.
  • Credenciamento de ATP: Os participantes são aconselhados a oferecer suporte à criação e verificação de credenciais ATP.

Movilitas.Cloud: Atinja os requisitos de conformidade em apenas algumas etapas

O Movilitas.Cloud, desenvolvido pela Engineering Industries eXcellence, é uma plataforma de software como serviço (SaaS) de última geração que permite que as empresas serializem, rastreiem e acompanhem facilmente os produtos nas cadeias de suprimentos globais, garantindo a conformidade normativa. Ela facilita a integração perfeita de fornecedores, distribuidores e parceiros para aumentar a segurança e a autenticidade dos produtos. A plataforma se integra perfeitamente às autoridades nacionais e aos sistemas corporativos, oferecendo suporte a processos de serialização, agregação e logística para uma ampla gama de interessados em todos os setores.

Movilitas.Cloud

Principais recursos

  • Provedor de soluções completas de VRS
  • Diretório de pesquisa próprio
  • Funcionalidade de resposta completa baseada em dados EPCIS
  • Funcionalidade de verificação
  • Aplicativo móvel para digitalização (iOS, Android, navegadores)
  • Integração completa de API para soluções externas de escaneamento
  • Ferramentas de relatório e análise

Principais benefícios

  • Certificação Gateway
  • Membro da rede de provedores HDA VRS
  • SaaS confiável, validado para os setores farmacêutico e de ciências da vida
  • Contratos mensais flexíveis com um período de cancelamento gratuito de 30 dias, caso não esteja satisfeito
  • Conformidade alcançável em 1 hora após o registro
  • Conformidade fácil para os respondentes com o upload de arquivos EPCIS e o registro de GTINs
Movilitas.Cloud Platform 1
Movilitas.Cloud Platform 2

Recursos adicionais

  • Trocas de informações de transações (TI) e declarações de transações (TS) EPCIS: Gerencie recibos de fornecedores e gere arquivos para clientes, com acesso fácil a eles por meio de convites por e-mail
  • Mecanismo de solicitação de rastreamento de TI e TS: Trate com eficiência as solicitações de rastreamento
  • Integração do Enterprise Resource Management (ERP) e do Warehouse Management System (WMS): Conecte-se perfeitamente aos sistemas ERP e WMS por meio de nossas APIs e webhooks
  • Tratamento de exceções: Processos integrados para gerenciar exceções, incluindo comunicação com o fornecedor e mensagens corretivas GS1 EPCIS para problemas de remessa

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