set. 14, 2023
Sobre o cliente
A equipe de rastreabilidade da cadeia de suprimentos da Engineering Industries eXcellence implementou com sucesso recursos estendidos de tracking & tracing para um cliente de longa data e uma das maiores empresas do setor farmacêutico e de ciências da vida. Com sede na Alemanha, nosso cliente é especializado na manufatura global de medicamentos para doenças respiratórias e do sistema nervoso central, metabolismo, imunologia e oncologia. Graças a esta iniciativa bem-sucedida, o cliente e os seus principais distribuidores nos EUA estarão agora em conformidade com as novas regulamentações federais na América do Norte, garantindo que o seu negócio possa continuar a operar a todo vapor e que os pacientes possam obter medicamentos que salvam vidas.
- Farmacêutica e ciências da vida
- Pesquisa e desenvolvimento de medicamentos
- Manufatura farmacêutica
- Distribuição farmacêutica global
- Assistência médica especializada
Histórico do cliente
A Engineering Industries eXcellence trabalha com esse cliente há muitos anos, fornecendo soluções e serviços especializados focados em ajudá-los a evoluir junto com as necessidades e regulamentações farmacêuticas em todo o mundo. No passado, apoiamos a implementação e integração de soluções de track & trace que abrangem a América do Norte e a Ásia-Pacífico. Começamos com a entrega bem-sucedida de serviços de serialização e logística para seus medicamentos no mercado chinês com uma conexão ao SAP Information Collaboration Hub (SAP ICH). Também fornecemos serviços avançados de logística serializada no mercado dos EUA ao longo dos anos. Devido ao nosso conhecimento único dos requisitos e padrões específicos do setor, este cliente nos considera seu parceiro estratégico quando se trata de rastreabilidade da cadeia de fornecimento e garantia de qualidade.
A necessidade do cliente
Mais recentemente, nos Estados Unidos, a Food & Drug Administration (FDA) está a implementar novas regulamentações industriais para proteger os consumidores contra produtos farmacêuticos falsificados. Conhecida como Drug Supply Chain Security Act (DSCSA), esta regulamentação multifacetada exigirá que as remessas de medicamentos contenham documentos eletrônicos detalhando todos os números de série, arquiteturas de agregação e referências de pedidos de compra. Como o cliente está sediado na Europa, utiliza um distribuidor terceirizado nos Estados Unidos, o que acrescenta outra camada de complexidade à sua iniciativa de conformidade. Como parceira estratégica de transformação digital do cliente, a Engineering IndX foi encarregada de fornecer recursos tanto para o cliente quanto para seus distribuidores que garantiriam a conformidade com a DSCSA, protegeriam a cadeia de suprimentos e manteriam os clientes americanos seguros.
- Garantir a conformidade com os novos requisitos da FDA na América do Norte
- Proteger a cadeia de suprimentos do cliente contra produtos farmacêuticos falsificados
- Sincronizar operações com distribuidores terceirizados nos EUA
- Fornecer documentos eletrônicos com números de série, agregações e pedidos de referência às autoridades reguladoras
- Gerenciar a complexidade em toda a cadeia de suprimentos farmacêutica de ponta a ponta
Sobre o projeto
O cliente já adotou a solução proprietária da Engineering IndX, Movilitas.Cloud, um aplicativo exclusivo de Software-as-a-Service (SaaS) projetado para aprimorar a serialização e a visibilidade do produto durante todo o ciclo de vida completo do medicamento. Como resultado, o cliente determinou que era a plataforma ideal para os seus distribuidores terceirizados facilitarem a logística em conformidade com a DSCSA. Nossa equipe de especialistas em track & trace integrou a solução de software-as-a-service com os sistemas Enterprise Resource Planning (ERP) do cliente e distribuidores, SAP ICH e SAP Advanced Track & Trace for Pharmaceuticals (SAP ATTP). Como resultado desta iniciativa, nossos especialistas forneceram os seguintes recursos:
- Processamento automático de arquivos recebidos de Electronic Product Code Information Services (EPCIS)
- Criação automática de entregas com base em arquivos recebidos do SAP ICH
- Busca automática de dados mestre do FDA com base em arquivos recebidos do SAP ICH
- Ações em itens recebidos, como visualização de hierarquia, desembalagem, verificação, descomissionamento de série e substituição de itens comerciais secundários de itens comerciais principais
- Impressão de códigos de barras lineares para agregações
- Relatórios automáticos de descomissionamento de número de série e conformidade de solicitação de verificação
- Execução de entregas no armazém em conformidade com DSCSA, incluindo validações, construção de paletes, adição de paletes homogêneos às entregas e envio de entrega
- Acionamento automático de informações de Transaction Information/Transaction Statement (TI/TS) de saída na forma de um arquivo EPCIS de acordo com os requisitos da DSCSA após o envio da entrega
- Visão geral das entregas diárias e capacidade de exportar os detalhes para um arquivo Microsoft Excel
- Capacidades de verificação de estoque
Graças a este lançamento bem sucedido das funções DSCSA no centro de distribuição do cliente na América do Norte, o líder farmacêutico facilitou a conformidade para os seus maiores distribuidores grossistas, cobrindo quase 100% dos envios nos EUA. e escalar rapidamente. Eles agora estão em uma posição confortável para adicionar clientes adicionais sempre que necessário e escalar rapidamente.
Experiência da Engineering
A Engineering Industries eXcellence possui forte experiência em rastreabilidade ponta a ponta, visibilidade da cadeia de suprimentos e conformidade regulatória. Como parceiros estratégicos de longa data do líder farmacêutico, os nossos especialistas impulsionaram muitas iniciativas de transformação digital bem-sucedidas e cultivaram relações de confiança com os clientes com base em experiências de implementação positivas. Não apenas entendemos os processos e o ambiente de negócios do cliente, mas nossos especialistas também trabalham lado a lado com eles para desenvolver o roteiro certo para sua jornada na Industry 4.0.
- Experiência na indústria farmacêutica e gestão da cadeia de suprimentos
- Experiência em conformidade regulatória em todas as regiões e setores
- Conjuntos robustos de habilidades em produtos de software de track & trace
- Capacidades globais para entrega em vários locais
- Visão para apoiar a transformação digital a longo prazo
