Opcenter para indústria de dispositivos médicos sem papel
Combinando os desafios da manufatura discreta tradicional com um alto nível de controle regulatório, a indústria de dispositivos médicos apresenta um conjunto único de obstáculos de negócios. Para se manterem competitivos, os fabricantes hoje devem executar a produção com eficiência, manter os custos operacionais baixos e garantir a conformidade regulatória, ao mesmo tempo em que produzem produtos de alta qualidade de maneira consistente. Para responder a esses desafios, a Engineering Industries eXcellence alavanca o Siemens Opcenter Execution Medical Device and Diagnostics, anteriormente conhecido como o Camstar Medical Device Suite. Parte de uma oferta principal de Manufacturing Execution System (MES), O Opcenter EX MDD foi desenhado para reforçar o controle sobre os 5 Ms de manufatura – homem (man), máquina, método, material e medição.
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Combinando os desafios do controle discreto tradicional com alto controle regulatório, a indústria de dispositivos médicos apresenta um conjunto único de obstáculos de negócios. As empresas hoje devem executar com eficiência, manter os custos baixos e garantir a conformidade, ao mesmo tempo em que produzem produtos de alta qualidade de forma consistente.
Para responder a esses desafios, a Engineering Industries eXcellence alavanca o Opcenter Execution Medical Device and Diagnostics Suite, anteriormente conhecido como o Camstar, da Siemens Software.
Parte de uma oferta principal de Manufacturing Execution System (MES), o Opcenter Execution MDD foi desenhado para reforçar o controle sobre os 5 Ms de manufatura – homem (man), máquina, método, material e medição.
Controlando o HOMEM – O sistema verifica se todos os requisitos de treinamento e certificação são atendidos antes de permitir que qualquer usuário trabalhe em uma operação ou inspeção específica.
Controlando a MÁQUINA – O sistema garante que apenas equipamentos qualificados e atualizados em manutenção e calibração sejam usados na produção.
Controlando o MÉTODO – O sistema impõe a sequência do processo, garantindo que todas as etapas necessárias e coleta de dados sejam concluídas e fornecendo feedback instantâneo para garantir a conformidade.
Controlando o MATERIAL – O Opcenter EX MDD garante que os operadores usem a quantidade certa de materiais qualificados, impõe datas de vencimento, regras UEPS (último a entrar, primeiro a sair) e FIFO (primeiro a entrar, primeiro a sair).
Controlando a MEDIDA – O sistema garante que todos os dados necessários sejam coletados. Os dados são comparados aos limites de especificação e podem acionar automaticamente retrabalho ou não conformidade.
O Opcenter Execution MDD é uma solução líder de execução de manufatura desenhada para processos à prova de erros, manufatura com redução no consumo de papel, Electronic Device History Record (eDHR) e Electronic Batch Records (EBR).
O Opcenter EX MDD foi construído usando as melhores práticas na manufatura e diagnóstico de dispositivos médicos para uma implementação pronta para uso mais rápida. Ajuda a acelerar a inovação, reduzir custos e obter produtos da mais alta qualidade, tornando a conformidade um subproduto de excelentes processos de manufatura.
A Engineering Industries eXcellence tem uma prática dedicada e mais de 10 anos de experiência no fornecimento de soluções MES comprovadas, como o Siemens Opcenter, para fabricantes de dispositivos médicos em todo o mundo. Para saber mais, entre em contato conosco em info@indx.com ou visite www.engusa.com.
