Serialização e rastreabilidade das cadeias de suprimentos
Serialização, controle e rastreamento
No mercado global acelerado de hoje, as empresas têm uma necessidade premente de garantir a movimentação segura, compatível e eficiente de mercadorias em toda a cadeia de suprimentos. A serialização, a rastreabilidade e a rastreabilidade são as principais soluções para enfrentar os desafios comuns de visibilidade e conformidade. Neste artigo, descobriremos como transformar os processos atuais da cadeia de suprimentos para otimizar as operações e fornecer produtos seguros e de qualidade.
Desafios da rastreabilidade da cadeia de suprimentos
- Regulamentações complexas
- Gerenciamento de dados
- Visibilidade do ciclo de vida do produto
- Interrupções na cadeia de suprimentos
- Produtos falsificados
Fatores comerciais comuns
Conformidade
A Organização Mundial da Saúde (OMS) estimou que 10% do comércio farmacêutico global envolve medicamentos falsificados. Somente na Europa, estima-se que o setor farmacêutico e de ciências da vida tenha perdido € 9,6 bilhões em vendas devido à falsificação entre 2012 e 2016, o equivalente a 3,9% do total de vendas.
Os desenvolvedores de medicamentos e biotecnologia, os fabricantes de alimentos, os atacadistas e muitos outros participantes do setor são essenciais para a saúde da população mundial. Entretanto, essas empresas geralmente operam sob normas rígidas para garantir a segurança e a qualidade dos produtos em todos os níveis, desde as matérias-primas até a distribuição ao consumidor. Qualquer interrupção na cadeia de suprimentos pode ter efeitos imprevistos em todas as atividades comerciais.
A rastreabilidade de ponta a ponta é a base para aumentar a proteção do consumidor contra produtos falsificados ou danificados. Ao conhecer a localização física de um determinado produto na cadeia de suprimentos em um determinado momento, as empresas podem detectar com sucesso incidentes de falsificação, minimizar a entrega de produtos danificados e reduzir o desvio de produtos.
O cenário regulatório está em constante evolução e expansão para novos setores, como fabricação de produtos para saúde, alimentos, bebidas e tabaco, eletrônicos, baterias e semicondutores, agronegócios eprodutos químicos,automotivo e maquinário industrial. Todas as organizações que vendem produtos nesses mercados regulamentados devem esperar que os requisitos continuem a evoluir, especialmente com relação às iniciativas de segurança e sustentabilidade. As soluções digitais de rastreamento e monitoramento fornecem as informações necessárias para relatar e demonstrar a conformidade, além de reduzir os erros por meio da serialização. A ilustração abaixo mostra as várias facetas dos relatórios de conformidade.
Agregação
A agregação é a captura de uma hierarquia de dados, como embalagens serializadas, pacotes, caixas de papelão e paletes, em um único repositório mais gerenciável. Como esse processo fornece acesso em tempo real aos dados de todos os níveis das operações da cadeia de suprimentos, os benefícios da agregação incluem melhor gerenciamento de estoque, eliminação de sistemas desnecessários, simplificação dos processos de recall e conformidade com as normas.
A serialização e a agregação, desde o fornecimento de ingredientes até a chegada dos produtos às mãos dos consumidores, envolvem vários sistemas legados de manufatura e de gerenciamento de recursos empresariais (ERP). Todo o processo exige controle rigoroso, mecanismos de governança e diretrizes padronizadas para a serialização de produtos, que estão em constante evolução e aumentando em complexidade.
Novos padrões de conformidade
- Padrões GS1: esses padrões são os mais amplamente usados e foram projetados para melhorar a eficiência, a segurança e a visibilidade das cadeias de suprimentos nos canais físicos e digitais. Os códigos de barras GS1 podem identificar, capturar e compartilhar informações importantes sobre produtos, locais, mercadorias e muito mais. As empresas podem usar os Global Trade Item Numbers (GTINs) para identificar exclusivamente os itens comerciais. O GTIN pode ser codificado em um código de barras ou em uma etiqueta EPC/RFID.
- DSCSA: a Lei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Medicamentos (DSCSA) da FDA dos EUA estabelece medidas para criar um sistema de identificação e rastreabilidade eletrônica para determinados medicamentos prescritos distribuídos nos EUA. O objetivo é proteger os consumidores contra a exposição a medicamentos falsificados, roubados ou contaminados. O DSCSA permite a verificação do produto por meio da digitalização ou da inserção no sistema dos quatro identificadores do produto: GTIN, número de série, número do lote e data de validade. Essas informações podem ser enviadas para o depósito do fabricante, que pode confirmar a verificação do produto.
- FMD: a Diretiva de Medicamentos Falsificados (FMD) da UE é um conjunto de regras para proteger os consumidores contra medicamentos falsificados na União Europeia (UE). Ela prevê a embalagem inviolável e a rastreabilidade dos medicamentos por meio de um identificador exclusivo que deve ser codificado em um código de barras bidimensional impresso em cada unidade de venda.
- FMSA: a FDA dos EUA desenvolveu os regulamentos da Lei de Segurança de Modernização de Alimentos (FMSA) para evitar doenças transmitidas por alimentos. Ele descreve sete padrões vinculados a ações específicas em cada ponto da cadeia de suprimentos global para reduzir a contaminação. Entre outras coisas, inclui padrões para cultivo, colheita, embalagem e armazenamento de produtos e define requisitos para transporte, verificação de fornecedores e certificação de terceiros.
- Chestny ZNAK: o Chestny ZNAK é um sistema nacional de rastreabilidade e acompanhamento criado pelo Centro de Pesquisa Tecnológica Prospectiva, que prevê a marcação obrigatória de bens de consumo vendidos na Rússia com códigos de barras. O objetivo do sistema é proteger os clientes contra produtos falsificados, garantindo sua autenticidade e qualidade. Vários projetos-piloto foram lançados nos últimos anos e todos os setores definidos devem ser monitorados como uma unidade. A digitalização e a automação desses padrões de serialização envolvem a impressão de códigos 2D em produtos e textos legíveis por humanos, a verificação cruzada do código 2D e do texto, o envio dessas informações para um banco de dados para comparação, a verificação da qualidade do código 2D e o upload do número de série do GTIN, do número do lote e da data de validade para um arquivo da empresa ou do governo.
Superando as interrupções da cadeia de suprimentos com a rastreabilidade baseada em valor
Combate à falsificação e ao desvio
As soluções digitais da cadeia de suprimentos permitem que as empresas registrem dados históricos sobre a movimentação de produtos, o tempo decorrido em cada estágio e as informações de embalagem. Muitos setores aplicam essa tecnologia com a intenção de proteger suas marcas, a integridade do produto e os consumidores dos efeitos da falsificação e dos possíveis danos causados pelo desvio. Uma abordagem abrangente de rastreabilidade e rastreabilidade envolve a aplicação de soluções de serialização e agregação em linhas de embalagem e sistemas de informações corporativas.
Recalls
Como as empresas industriais podem fazer recall de produtos de forma eficaz e reduzir os pedidos de garantia? Imagine um ingrediente contaminado que foi processado em um prato pronto e a empresa precisa determinar para onde o ingrediente crítico foi enviado, vendido, usado e processado. Encontrar as respostas certas sem uma rastreabilidade abrangente do produto em toda a cadeia de suprimentos pode retardar significativamente o processo de recall. Com as soluções de serialização e rastreabilidade, as empresas podem identificar peças, itens e ingredientes exclusivos, bem como seu progresso em cada estágio da produção, como eles são adicionados a montagens de várias camadas e como se movem por cadeias de suprimentos amplamente distribuídas. A resposta mais rápida a recalls de produtos ajuda a proteger clientes e organizações contra a produção e a distribuição de produtos falsificados, contaminados ou danificados.
Validação de garantia e verificação de devoluções
A cada 12 meses, uma em cada seis pessoas nos EUA adoece por causa de alimentos contaminados. Os fabricantes desempenham um papel importante na prevenção de doenças transmitidas por alimentos por meio das responsabilidades descritas na Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA). Houve vários casos em que um produto contaminado prejudicou a confiança do consumidor devido à falta de rastreabilidade dos itens durante um recall global. Sem visibilidade de onde os produtos foram usados ou criados, não há como reagir proativamente antes que o problema se espalhe e se torne mais amplamente conhecido pelo público. Casos como esse destacam a importância da rastreabilidade em todos os setores.
Em geral, as soluções de rastreabilidade digital podem identificar produtos falsificados e fornecer informações sobre recalls de produtos, verificação de gerenciamento de lotes, validação de garantia, logística agregada e um sistema de gerenciamento de recall.
Benefícios além da conformidade
A conformidade regulatória é o principal motivador da adoção de soluções de serialização, mas o valor vai muito além da conformidade. Esse valor adicional inclui
Visibilidade da cadeia de suprimentos
A conexão de toda a cadeia de valor com um sistema de rastreamento e acompanhamento desbloqueia dados que permitem não apenas a conformidade, mas também a visibilidade total do controle de desempenho do estoque, da remessa e da logística de terceiros. Ao melhorar as ineficiências do processo, as empresas também podem melhorar o gerenciamento de resíduos e sucata e o desempenho geral da cadeia de suprimentos.
Compartilhamento de dados para maior segurança do produto
Ao combinar soluções de rastreabilidade e monitoramento com informações de blockchain, os sistemas descentralizados permitem o compartilhamento de dados em toda a rede, dos produtores aos consumidores. Isso melhora a procedência dos materiais e a rastreabilidade desde a origem do lote até os produtos acabados. A procedência do material, às vezes chamada de genealogia do lote, fornece responsabilidade rastreável sobre os produtos vendidos, mostrando a origem e o ciclo de vida dos itens, desde as matérias-primas ou ingredientes até a entrega. A genealogia de lotes registra a relação entre um lote selecionado e todos os lotes, ordens de processo, ordens de produção, transferências de estoque e pedidos de compra de subcontratação que emitiram ou receberam material do lote selecionado ou de lotes relacionados. As informações também são usadas para verificar a autenticidade e confirmar determinadas práticas de sustentabilidade, segurança e comércio justo. Os dados coletados também podem acionar alertas personalizados sobre problemas de produtos que permitem que os parceiros tomem decisões críticas e oportunas e se integrem aos sistemas de back-end para geração de relatórios e análises.
Colaboração eficaz entre equipes
A maior transparência por meio de um único sistema usado para compartilhar e rastrear informações pode ter um impacto significativo em toda a cadeia de valor. A qualidade e a disponibilidade dos dados são afetadas pela precisão, pontualidade, credibilidade e relacionamentos interorganizacionais. É necessário fornecer uma visão em tempo real com informações integradas a todos os parceiros da cadeia de valor envolvidos no ciclo do produto. Esses dados devem estar disponíveis em todos os níveis do processo, desde a criação do pedido de compra até a rastreabilidade em trânsito e a confirmação de chegada.
Reputação garantida da marca
Outra dimensão da serialização da qual a tecnologia se beneficia é seu efeito sobre a empresa e seus clientes, introduzindo informações padronizadas e simplificando os processos. Em última análise, a rastreabilidade e os sistemas de rastreabilidade ajudam as empresas a se manterem à frente da concorrência e, ao mesmo tempo, garantem a proteção da marca por meio do fornecimento de produtos de qualidade consistentes e em tempo hábil. Contribuir para uma cadeia de suprimentos segura também oferece valor agregado ao reduzir as ineficiências que podem afetar os custos e o tempo. Ao fornecer aos consumidores acesso transparente à origem e à localização atual de um produto solicitado na cadeia de suprimentos, a confiança é construída e as empresas podem demonstrar práticas sustentáveis de Diversidade, Equidade e Inclusão (DEI).
Recursos das soluções de cadeia de suprimentos digital (rastreamento e acompanhamento)
- Serialização e agregação de item/produto/lote
- Rastreamento, verificação e acesso à genealogia do item/produto/lote
- Monitoramento e obtenção de informações em tempo real sobre atividades e eventos da cadeia de suprimentos
- Gerencie, acesse e troque dados de serialização com segurança a partir de um banco de dados centralizado
- Rotular, reetiquetar e reembalar itens/produtos/lotes
- Gerenciar de forma eficiente e eficaz recalls e devoluções de produtos
- Comunicar dados de conformidade aos sistemas governamentais
- Identificar possíveis problemas ou defeitos em produtos e processos
- Integrar ferramentas, sistemas e processos de terceiros (ERP, sistemas de gerenciamento de armazém, scanners de RFID/código de barras etc.).
Experiência em engenharia
À medida que as regulamentações de serialização e os requisitos de rastreabilidade de produtos aumentam, também aumenta o valor das tecnologias integradas para rastreabilidade e rastreabilidade. A Engineering Industries eXcellence tem ampla experiência técnica, profundo conhecimento regulamentar e um portfólio de soluções inovadoras que nos tornam líderes no campo da rastreabilidade e da conformidade da cadeia de suprimentos. Nossa equipe global de especialistas em cadeia de suprimentos digital (track and trace) vem executando projetos de rastreabilidade para organizações em todo o mundo há mais de uma década. Conectando toda a cadeia de suprimentos, nossas soluções de rastreamento e monitoramento proporcionam visibilidade em tempo real nas cadeias de valor globais, harmonizando as informações do produto, desde a matéria-prima até o fim da vida útil.
