Novas atualizações do DSCSA, a mesma urgência!
Sobre a Lei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Medicamentos
Promulgada em 2013, a Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) é uma lei federal dos EUA criada para proteger a cadeia de valor das ciências da vida e proteger a segurança do paciente. A regulamentação estabelece uma estrutura clara para a obtenção de um sistema eletrônico interoperável para identificar e rastrear medicamentos prescritos no nível da embalagem em toda a cadeia de suprimentos, afetando significativamente os fabricantes, distribuidores e dispensadores de produtos farmacêuticos. Isso ajuda as partes interessadas a detectar proativamente medicamentos perigosos e falsificados antes de entrarem no mercado dos EUA.
Novas atualizações e isenções da DSCSA
Uma isenção foi estendida para apoiar a implementação contínua de soluções em conformidade com os requisitos da DSCSA. Os elegíveis para a isenção incluem:
- 27 de maio de 2025: Fabricantes e reembaladores
- 27 de agosto de 2025: Distribuidores atacadistas
- 27 de novembro de 2025: Distribuidores com 26 ou mais funcionários em tempo integral
Dicas importantes para começar a trabalhar agora
- Comece cedo: Começar cedo garante tempo suficiente para configurar, testar e solucionar problemas nos sistemas antes do prazo.
- Envolva-se com os parceiros: A coordenação com os parceiros da cadeia de suprimentos é essencial para que as práticas de dados compartilhados ocorram sem problemas em todas as conexões das partes interessadas.
- Selecione soluções confiáveis: Soluções como a Movilitas.Cloud simplificam a conformidade com a DSCSA, oferecendo uma plataforma fácil de usar com rastreamento em tempo real.
Nossa solução: Movilitas.Cloud para conformidade com a DSCSA
À medida que a implementação da solução DSCSA se torna mais estabelecida, garantir a verificação contínua do produto é mais importante do que nunca. Nossa plataforma de software como serviço (SaaS) de ponta, o Movilitas.Cloud, oferece conformidade em apenas algumas etapas e simplifica a serialização, garantindo a autenticidade e a segurança do produto em toda a cadeia de suprimentos.
Por que escolher o Movilitas.Cloud?
- Conformidade instantânea em 1 hora após o registro
- Respostas confiáveis e oportunas
- Integração abrangente
- Dados acessíveis por meio de nosso diretório de pesquisa (LD)
Consequências da não conformidade
- Multas elevadas
- Suspensão da licença
- Capacidade limitada de operar na cadeia de suprimentos
Sua lista de verificação da DSCSA
Garanta que sua organização esteja totalmente preparada para a conformidade com a DSCSA com nossa abrangente lista de verificação de prontidão.
Nossa experiência
À medida que crescem as regulamentações para serialização e as demandas por rastreabilidade de produtos, cresce também o valor das tecnologias integradas para rastreamento e acompanhamento. A sólida experiência técnica, o profundo conhecimento do setor e o registro de entregas bem-sucedidas de nossos especialistas em cadeia de suprimentos digital fazem da Engineering Industries eXcellence uma empresa de peso na área de fabricação e logística serializadas. No portfólio de tecnologia da Engineering Industries eXcellence para a cadeia de suprimentos, o Movilitas.Cloud é a nossa solução proprietária de software como serviço que torna a serialização e a conformidade simples e eficientes. Com recursos multilíngues e uma equipe global que fornece suporte contínuo, nós nos esforçamos continuamente para cumprir nossa missão de ajudar as empresas a atender às demandas da economia dinâmica de hoje com uma abordagem rápida e passo a passo.
Seu ponto de contato para conformidade com a DSCSA
Marc estudou engenharia química com especialização em tecnologia de controle. Na GE Plastics, tanto na América quanto na Europa, ele implementou projetos de automação nas fábricas. Como empresário, ele se envolveu em várias iniciativas relacionadas à otimização dos processos de produção e de negócios. Desenvolveu a Movilitas.Cloud, uma solução SaaS para serialização, rastreamento e acompanhamento de medicamentos, e faz parte da diretoria da HDA para a realização técnica de conformidade com a DSCSA. Marc é o fundador e proprietário de produto da Movilitas.Cloud e um dos principais especialistas em regulamentação da Engineering Industries eXcellence.
