mar. 11, 2025
Uma nova parceria com o Gateway Checker™ para uma conformidade perfeita
A Engineering Industries eXcellence recrutou o Gateway Checker™ para administrar um conjunto abrangente de protocolos de teste do sistema VRS e obter o credenciamento Gateway Certified™.
14 de março de 2025, Chicago, Illinois, EUA -
A Engineering Industries eXcellence, líder global em transformação digital industrial, tem o orgulho de anunciar que sua plataforma Movilitas.Cloud baseada em nuvem é a primeira solução de verificação de produtos a obter o credenciamento Gateway Certified™ Verification Router Service (VRS) Nível 2.
O setor farmacêutico dos EUA conta com sistemas VRS para verificar a autenticidade de medicamentos prescritos, verificando identificadores exclusivos de produtos - incluindo número de lote, data de validade, identificador de item comercial e número de série - em relação aos dados registrados por fabricantes ou distribuidores. Esse processo é fundamental para garantir a autenticidade de um produto e proteger os pacientes contra medicamentos falsificados, não conformes ou desviados.
A Rede VRS permite que os Parceiros Comerciais Autorizados (ATPs) verifiquem instantaneamente os identificadores de produtos à medida que eles passam pela cadeia de suprimentos. Como pedra angular da Lei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Medicamentos (DSCSA) da Food and Drug Administration, a Rede VRS ajuda a proteger a cadeia de suprimentos de medicamentos dos EUA, impedindo que produtos suspeitos cheguem aos pacientes.
No entanto, o sucesso da Rede VRS depende de um diretório comum de pesquisa de produtos e de uma interoperabilidade perfeita entre os fornecedores de soluções, muitos dos quais dependem de autotestes para demonstrar a prontidão e a conformidade do sistema. Essa falta de verificação independente cria um risco de sistemas desalinhados e resultados inconsistentes de verificação de produtos.
O programa de credenciamento Gateway Certified™ VRS Verify™, administrado pelo Gateway Checker™, aborda esse desafio testando independentemente os sistemas de verificação de produtos em relação aos protocolos de teste de prontidão do sistema VRS estabelecidos pela U.S. Healthcare Distribution Alliance (HDA). O programa valida que as solicitações e respostas de verificação funcionam de forma precisa e consistente, de acordo com os regulamentos da DSCSA e os padrões do setor.
"O Gateway Checker™ sempre esteve muito envolvido no desenvolvimento dos padrões VRS e cria ferramentas para medir a integridade dessa plataforma de vários fornecedores. Estamos muito satisfeitos com o fato de uma organização independente ter começado a certificar essas soluções, permitindo que o mercado selecione um parceiro confiável para os requisitos de verificação DSCSA", disse Marc Blekkink, diretor administrativo da Movilitas.Cloud na Engineering Industries eXcellence.
"Testes e credenciamento independentes são necessários para demonstrar e documentar que os sistemas de verificação de produtos funcionam conforme o esperado. Isso é especialmente verdadeiro com o VRS, pois dez sistemas VRS diferentes devem sincronizar continuamente seu diretório de pesquisa entre si. A cadeia de suprimentos e os pacientes são mais bem atendidos por sistemas que passam por testes extensos e padronizados. Resultados de verificação de produtos indisponíveis ou errôneos podem atrasar as remessas ou permitir que produtos suspeitos entrem na cadeia de suprimentos legítima", disse Gary Lerner, fundador e presidente do Gateway Checker™. "O Gateway Checker™ aplaude a liderança da Movilitas e seu apoio contínuo aos padrões de aplicativos, sua disposição de se envolver em testes independentes de ciclo de vida e seu compromisso com a verificação de produtos farmacêuticos. Em reconhecimento à sua conquista, a Movilitas pode exibir com orgulho o selo Gateway Certified™. Incentivamos todos os fornecedores de soluções e fabricantes de medicamentos interessados em validar seu sistema VRS e garantir a conformidade com a DSCSA a participar do programa de testes Gateway Certified™."
A Engineering Industries eXcellence e a Gateway Checker™ têm o compromisso de fortalecer a segurança da cadeia de suprimentos farmacêutica por meio de verificação independente e soluções de conformidade líderes do setor. Essa colaboração marca um passo significativo para garantir a interoperabilidade perfeita, a adesão regulatória e a precisão aprimorada da verificação de produtos, capacitando as partes interessadas do setor farmacêutico a atender e exceder os requisitos da DSCSA com confiança.
