Cumprir a verificação de retornos vendáveis DSCSA

LIVRO BRANCO

Escrito por Carina McGlasson


Mais informações sobre a regulamentação

A verificação de devoluções comercializáveis é o próximo grande marco da Lei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Medicamentos (DSCSA) dos EUA. Até novembro de 2023, os distribuidores atacadistas deverão verificar os identificadores de produtos serializados de produtos comercializáveis que foram devolvidos antes que os produtos possam ser revendidos. Com cerca de 60 milhões de devoluções de produtos farmacêuticos comercializáveis no mercado dos EUA a cada ano*, as soluções devem ser capazes de lidar com o alto volume previsto de devoluções comercializáveis que precisam ser verificadas. Além disso, os distribuidores atacadistas precisam de uma solução de escaneamento fácil de usar e de configurar que forneça informações em tempo real sobre a autenticidade do produto após cada escaneamento para minimizar o impacto operacional.

Drug Supply Chain Security Act Timeline

Métodos de histórico de transações, relatórios de transações e extratos de transações

Uma devolução vendável ocorre quando uma farmácia devolve um produto farmacêutico a um distribuidor atacadista. Atualmente, se houver evidências de que o produto foi manuseado corretamente e não está danificado ou vencido, ele pode ser revendido. Com o próximo prazo, os distribuidores atacadistas devem verificar o identificador do produto, incluindo o GTIN, o número de série, o número do lote e a data de validade, em cada embalagem ou em cada caixa homogênea lacrada de produtos comercializáveis retornáveis. "Verificação" ou "checagem" significa determinar se o identificador de produto afixado ou impresso em uma embalagem ou caixa corresponde ao identificador de produto atribuído ao produto pelo fabricante ou reembalador. Somente se a autenticidade do produto devolvido for comprovada, ele poderá ser revendido novamente. Isso significa que os distribuidores atacadistas precisam de uma solução de escaneamento e verificação que agilize o fluxo de dados bidirecional entre fabricantes e distribuidores atacadistas e forneça informações em tempo real. Atualmente, muitos distribuidores atacadistas dependem de soluções ponto a ponto ou até mesmo de processos manuais para verificar seus retornáveis comercializáveis. Além disso, de acordo com a DSCSA, os fabricantes devem responder às solicitações de verificação em um dia útil. Essa falta de informações em tempo real afeta significativamente a eficiência do armazém e os processos comerciais dos distribuidores atacadistas.

A solução de digitalização e verificação pronta para uso

A pedra angular da solução de verificação e escaneamento out-of-box da Movilitas.Cloud é o Verification Routing Service (VRS) e o Search Directory (LD). O VRS permite que os distribuidores atacadistas verifiquem os produtos farmacêuticos digitalizando os identificadores de produtos e transmitindo as informações para o VRS. Ao consultar seu diretório de pesquisa interno, o VRS identifica para onde direcionar a solicitação de verificação e identifica o fabricante do produto. A solicitação de verificação é então enviada automaticamente ao VRS do fabricante do produto e os identificadores do produto são verificados em relação aos dados de serialização do produto do fabricante. A resposta é devolvida ao distribuidor atacadista em tempo real.

VRS Solution for DSCSA Compliance

Com a solução de VRS da Movilitas.Cloud, você pode atender aos requisitos de verificação de devoluções vendáveis da DSCSA em uma hora e gerenciar suas solicitações de verificação em tempo real.

Movilitas.Cloud
Benefits of Movilitas.Cloud

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