dez. 12, 2023
Sobre o cliente
A Engineering Industries eXcellence alcançou um marco importante em uma iniciativa de transformação em andamento para um inovador global no setor farmacêutico e de ciências da vida. Com sede nos EUA, nosso cliente pesquisa, desenvolve e distribui globalmente medicamentos antivirais usados para tratar doenças como HIV/AIDS, hepatite, gripe e Covid-19. Com novas regulamentações de segurança de medicamentos sempre no horizonte, nosso cliente está adotando uma abordagem proativa de conformidade que aproveita a tecnologia digital para a serialização, o rastreamento e a geração de relatórios de produtos perfeitos e preparados para o futuro. O líder da indústria biofarmacêutica escolheu a equipe de Track & Trace da Engineering IndX para implementar as melhores soluções da categoria para melhorar a produção segura e eficiente de medicamentos que salvam vidas e cumprir as regulamentações emergentes nos EUA e na China.
- Fabricação de produtos farmacêuticos
- Indústria de ciências da vida
- Pesquisa e desenvolvimento de medicamentos
- Fornecedores e distribuidores atacadistas de produtos farmacêuticos
- Produção de vacinas
Necessidades do cliente
Embora nosso cliente tenha o compromisso de criar um mundo mais saudável com seus medicamentos inovadores, manter a conformidade entre as várias agências reguladoras e os complexos processos de relatórios envolvidos pode ser um grande desafio. A Lei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Medicamentos (DSCSA) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) e as novas regulamentações da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China exigirão que as empresas farmacêuticas que operam nesses países melhorem a visibilidade dos medicamentos na cadeia de suprimentos, garantindo sua validade e melhorando a segurança dos pacientes. Com os prazos de conformidade se aproximando em 2024, o cliente queria implementar soluções de rastreabilidade e monitoramento que não só atendessem a esses requisitos, mas também aumentassem a eficiência da produção, melhorassem a visibilidade do processo de ponta a ponta e criassem uma experiência de geração de relatórios perfeita para as partes interessadas da cadeia de suprimentos.
- Manter a conformidade farmacêutica entre as agências reguladoras dos EUA e da China.
- Aumentar a eficiência no desenvolvimento e na fabricação de produtos farmacêuticos
- Permitir a visibilidade de ponta a ponta da cadeia de suprimentos farmacêutica.
- Crie uma experiência de geração de relatórios perfeita para as partes interessadas em toda a cadeia de suprimentos digital
- Fornecer medicamentos seguros e autenticados a pacientes de todo o mundo.
O projeto
Como um parceiro de transformação digital de longa data desse líder farmacêutico, a equipe de Track & Trace da Engineering IndX foi encarregada de orientar o cliente em sua jornada rumo à eficiência, visibilidade da cadeia de suprimentos e conformidade regulatória. Nossa equipe começou realizando avaliações da cadeia de suprimentos digital no local, nas instalações de fabricação do cliente nos EUA, e trabalhando em estreita colaboração com as principais partes interessadas para entender os processos de desenvolvimento e distribuição de ponta a ponta. Nossa equipe identificou o SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals (SAP ATTP) como a solução ideal para ser integrada ao ecossistema digital existente.
Após a aprovação do cliente, nossa equipe iniciou a próxima fase do projeto, implementando e integrando o SAP ATTP ao seu sistema de planejamento de recursos empresariais (ERP), o SAP S4/HANA, e preparando o cliente para a conformidade com a DSCSA e a NMPA. O objetivo da nossa equipe era criar um processo de geração de relatórios automatizado e contínuo que exigisse o mínimo possível de intervenção manual. Isso envolveu o trabalho com empresas de logística terceirizadas (3PL) para integrar dados mestres e transacionais nas operações de ERP e armazém, além de ajudar o cliente a entender os requisitos de relatórios regulatórios específicos do país. Em dezembro de 2023, ambos os projetos foram lançados com sucesso nos EUA e na China, e nossa equipe de Track & Trace está trabalhando atualmente em aprimoramentos de back-end para trazer ainda mais eficiência e visibilidade ao desenvolvimento de medicamentos dos clientes.
- Avaliação da cadeia de suprimentos digital no local
- Identificação da melhor plataforma de Track & Trace para as necessidades específicas do cliente.
- Implementação do SAP ATTP e integração com o SAP S/4HANA.
- Colaboração com empresas de logística terceirizadas para vincular o intercâmbio de dados.
- Criação de um processo de geração de relatórios contínuo com dependência mínima de entrada manual de dados.
Experiência em engenharia
Já trabalhando com 18 das 20 maiores empresas farmacêuticas em suas iniciativas de cadeia de suprimentos digital, a Engineering Industries eXcellence é a maior especialista do mundo nesse campo, oferecendo orientação de roteiro, conhecimento técnico e ampla experiência no fornecimento de soluções de rastreabilidade e monitoramento para fabricantes e parceiros downstream. Como resultado, nossos clientes podem se beneficiar do aumento da visibilidade da cadeia de suprimentos e da conformidade regulamentar total. Como parceiro estratégico do líder biofarmacêutico em várias iniciativas de digitalização, a chave para o sucesso da nossa equipe de Track & Trace foi o profundo entendimento dos processos de pesquisa, desenvolvimento, fabricação e distribuição de ponta a ponta. Continuaremos a apoiar sua missão de criar um mundo mais saudável, fornecendo as melhores soluções e serviços digitais no setor farmacêutico.
- Parceiro estratégico de longa data para excelência farmacêutica
- Consultor global de tecnologia com capacidade de entrega internacional em vários locais
- Experiência em implementação de tecnologia e integração de sistemas de ponta a ponta
- Parceiro Gold da SAP com experiência de nicho em seu portfólio de produtos inovadores
- Visão para apoiar a transformação digital de longo prazo
