abr. 18, 2019
Sobre o cliente
O cliente é um líder global na fabricação de dispositivos médicos e o sexto maior produtor multinacional de produtos ortopédicos, incluindo soluções para próteses de joelho e quadril. A Engineering Industries eXcellence está liderando a implementação de um Manufacturing Execution System (MES) de última geração na planta de produção do cliente, a fim de digitalizar sua coleta de dados, automatizar a documentação e substituir seu sistema legado existente de 25 anos. No final desta iniciativa, nossa equipe terá entregue uma solução de produção digital completa do “piso superior ao chão de fábrica”, integrando totalmente o novo MES do cliente com seus sistemas DNC, PLM e ERP.
A necessidade do cliente
Combinando os requisitos da produção discreta tradicional com um alto nível de controle regulatório via FDA e autoridades internacionais, a fabricação de dispositivos médicos apresenta um conjunto único de desafios. Para o cliente, atender aos requisitos de qualidade do FDA envolveu processos tediosos de coleta de dados e documentação que estavam sendo executados manualmente, em papel e exigindo um grande número de recursos humanos dedicados. Cada substituição de joelho e quadril que deixou as instalações de produção do cliente teve que ser acompanhada por uma enorme quantidade de documentação cobrindo cada etapa de seu ciclo de vida. O cliente sabia que o tempo e os recursos gastos na criação manual de registros de dispositivos médicos eram insustentáveis para se manter competitivo, então eles buscaram a automação.
Motivadores de negócios
- Substitua o Manufacturing Execution System legado
- Sincronização do sistema de produção
- Conecte o piso superior ao chão da fábrica - melhore a transparência
- Mova-se em direção a um chão de fábrica com redução no consumo de papel
- Crie uma única fonte de verdade - um sistema digital no chão de fábrica como o repositório central para dados de produção e torne esses dados facilmente disponíveis para os operadores no chão de fábrica
Sobre o projeto
Primeiro, nossa equipe de especialistas do setor conduziu uma análise aprofundada dos requisitos do cliente para entender melhor seus desafios mais urgentes e recomendar as soluções certas para enfrentá-los. A análise identificou a gestão do electronic Device History Record (eDHR) como a melhor e mais econômica solução para melhorar a eficiência do processo e, ao mesmo tempo, garantir o controle de qualidade e a conformidade regulatória. A fim de habilitar eDHR e digitalizar Work-In-Progress (WIP) no chão de fábrica, nossa equipe da Industries eXcellence desenhou, desenvolveu e personalizou uma solução MES ponta a ponta para substituir o sistema legado existente do cliente, bem como um novo sistema DNC (controle numérico direto) para fornecer a ligação entre a engenharia, o planejamento da produção e as máquinas no chão de fábrica.
Nossa equipe acaba de concluir a primeira fase de implementação deste projeto, integrando o sistema ERP do cliente com o módulo Production Order Management do Opcenter Execution (Camstar). Essa integração permitirá que as Electronic Work Instructions sejam disponibilizadas aos operadores no chão de fábrica, bem como o rastreamento automático das contagens de peças (boas e ruins) e dos códigos de motivo do refugo. Nosso escopo de trabalho para esta iniciativa empresarial de MES inclui:
- Desenhar e desenvolver um novo MES (Opcenter Execution (Camstar) Medical Device Suite) e um novo sistema DNC (Shop Floor Connect for Siemens Teamcenter)
- Integração do novo MES ao novo sistema DNC para centralizar o gerenciamento de todos os dados de produção
- Integrar o novo MES ao sistema ERP existente para permitir o compartilhamento de ordem de trabalho e dados de desempenho de produção
- Assim que o desenvolvimento for concluído, conduziremos a fase de validação, implementaremos os 2 novos sistemas e forneceremos suporte ao usuário final e ao sistema
A vantagem da Engineering
Então, qual é o valor real e mensurável obtido por empresas que deixam de usar o papel no ambiente de fabricação de dispositivos médicos? Este cliente é apenas um dos vários fabricantes do setor com os quais estamos colaborando em iniciativas semelhantes. Simplificando, o uso de papel para atender aos rigorosos requisitos de coleta de dados e conformidade de qualidade neste setor leva a uma perda significativa de tempo e recursos, cujas habilidades poderiam ser melhor utilizadas em tarefas de maior valor agregado. Um fabricante com quem falamos nos disse que em uma fábrica de 600 pessoas, 35 delas se dedicavam em tempo integral e exclusivamente a caminhar de uma estação a outra e documentar os dados manualmente. Portanto, ao deixar de usar papel, este fabricante de dispositivos médicos não apenas garantirá conformidade de qualidade consistente, melhorará a eficiência e agilizará processos, mas será capaz de realocar seus recursos e pessoal para atividades mais complexas e geradoras de valor dentro da empresa.
Nossa equipe espera continuar a trabalhar com esse cliente à medida que avançamos para a próxima fase de implementação de sua iniciativa de transformação digital. Apoiaremos cada etapa de sua jornada até que eles finalmente alcancem a fábrica com redução no papel.
