Conectando a Milla Pharma para conformidade
Sobre o cliente
A Milla Pharmaceuticals é uma desenvolvedora de medicamentos genéricos para os mercados farmacêutico e de ciências da vida dos EUA, com foco em injetáveis e soluções especializadas para hospitais e clínicas. Aproveitando as parcerias globais com instalações de fabricação aprovadas pela Food & Drug Association (FDA), a missão da Milla é fornecer medicamentos de alta qualidade a preços acessíveis por meio de uma cadeia de suprimentos de classe mundial.
Resumo do projeto
Para atender às futuras regulamentações da Lei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Medicamentos (DSCSA) da FDA, a Milla Pharmaceuticals buscou uma solução de serialização e agregação que simplificasse suas operações complexas e aumentasse a eficiência. A Engineering Industries eXcellence configurou e integrou o Movilitas.Cloud, nossa solução proprietária de software como serviço (SaaS), para ajudar o desenvolvedor de medicamentos a conectar e gerenciar organizações de fabricação por contrato (CMOs) e logística de terceiros (3PLs) em uma plataforma fácil de usar.
Atividades do projeto
- Conectar organizações de fabricação por contrato na Europa e na Ásia como parceiros no Movilitas.Cloud.
- Conectar distribuidores 3PL dos EUA no Movilitas.Cloud.
- Registro da Milla como Authorised Trading Partner (ATP) usando as credenciais CARO.
- Registro de produtos no diretório pesquisável do Verification Router Services (VRS).
- Habilitação do VRS para responder automaticamente às solicitações de autenticação.
Fatores corporativos
- Conformidade com os regulamentos da Lei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Medicamentos da FDA dos EUA.
- Possibilitar a visibilidade de ponta a ponta da cadeia de fabricação e fornecimento de medicamentos.
- Conectar redes complexas da cadeia de suprimentos global em uma plataforma fácil de usar.
- Melhorar a flexibilidade operacional na serialização e distribuição de produtos.
- Garantir a segurança do consumidor e a integridade da cadeia de suprimentos.
Mais informações sobre o projeto
Nossa equipe implementou o Movilitas.Cloud, uma solução completa de serialização baseada em nuvem, projetada para ser fácil de usar e configurar. Usando os aplicativos Serialised Manufacturing e Serialised Logistics, nossa equipe do Movilitas.Cloud permitiu que a Milla gerenciasse com eficiência a serialização, a agregação e os relatórios de conformidade, integrando-se perfeitamente ao ecossistema mais amplo da cadeia de suprimentos.
Para ajudar o desenvolvedor de medicamentos a gerenciar com eficácia as operações de produção serializada, nossos especialistas forneceram suporte de configuração para o Movilitas.Cloud. Isso incluiu a atribuição de números de série exclusivos a produtos individuais, permitindo o rastreamento de lotes e o gerenciamento de processos de agregação para manter a visibilidade em vários níveis de embalagem. O Movilitas.Cloud se integra perfeitamente aos CMOs, permitindo a troca de números de série e detalhes de comissionamento em tempo real. Além disso, a plataforma facilita a impressão automática em linha e a geração de rótulos serializados, garantindo a conformidade com os padrões DSCSA e otimizando os fluxos de trabalho de produção.
No aspecto logístico, o aplicativo Serialised Logistics do Movilitas.Cloud forneceu à Milla as ferramentas necessárias para gerenciar as operações de remessa e armazenamento de mercadorias serializadas. A plataforma suportou respostas automáticas a solicitações de verificação (VRS) e a geração de EPCIS para mudanças de propriedade, garantindo a conformidade com a rastreabilidade exigida pela DSCSA. Por meio da integração com provedores 3PL, o sistema possibilitou o rastreamento contínuo de remessas serializadas, permitindo que o desenvolvedor de medicamentos respondesse às solicitações de rastreabilidade em tempo real. Ao implementar a comunicação segura de transporte de arquivos, nossa equipe garantiu que os dados críticos de serialização pudessem ser trocados de forma confiável com os parceiros de logística. O resultado foi uma rastreabilidade completa de ponta a ponta, permitindo que a Milla distribuísse com confiança seus primeiros produtos serializados nos EUA, atendendo a todos os requisitos regulamentares.
A vantagem da engenharia
À medida que as normas de serialização e os requisitos de rastreabilidade de produtos aumentam, cresce também o valor das tecnologias integradas de Track & Trace. A sólida experiência técnica, o profundo conhecimento do setor e o sucesso de nossos especialistas do Movilitas.Cloud fazem da Engineering Industries eXcellence um dos principais players em fabricação e logística serializadas. Continuaremos nossa missão de transformação digital para ajudar as empresas industriais a atender às demandas da economia dinâmica de hoje.
