Serialização avançada para a Konimex Pharmaceuticals
Sobre o cliente
A Konimex é uma importante fabricante de produtos farmacêuticos sediada na Indonésia. Além de fabricar medicamentos, suplementos alimentares e produtos naturais, a Konimex é conhecida como inovadora e pioneira na adoção de procedimentos aprimorados de segurança e garantia de qualidade em suas práticas de produção antes que eles fossem legalmente exigidos na Indonésia. A Konimex se adapta rapidamente aos desafios do mercado com desempenho eficiente, o que a manteve relevante nos principais mercados por muitas décadas. Essa líder farmacêutica mantém-se firme em seus princípios fundamentais de qualidade, acessibilidade e preço acessível para que todos tenham a mesma oportunidade de desfrutar de uma vida saudável e feliz.
Resumo do projeto
Para estar em conformidade com as normas da Autoridade de Alimentos e Medicamentos da Indonésia (BPOM), a Konimex estava procurando soluções digitais que permitissem serializar os produtos e informar as operações do depósito, como envio e recebimento, ao banco de dados centralizado do país. Para atingir esse objetivo, a Konimex implementou um sistema de serialização e geração de relatórios com a Vison Teknik, que combinou o equipamento de serialização e agregação da Domino com o Movilitas.Cloud para registrar os movimentos do depósito e gerar relatórios para o sistema BPOM.
Atividades do projeto
- Integração dos equipamentos de serialização e agregação da Domino com o Movilitas.Cloud
- Registro de dados mestre do produto e upload para o BPOM via Movilitas.Cloud
- Criação de pedidos de embalagem dos sistemas de planejamento de recursos empresariais (ERP) para o Movilitas.Cloud por meio da interface de programação de aplicativos (API) padrão.
- Habilitação de relatórios agregados de produtos e pacotes do Domino DSM para o Movilitas.Cloud e depois para o BPOM.
- Relatórios sobre pacotes enviados e recebidos em mais de 50 armazéns usando o Movilitas Mobile.
Fatores de negócios
- Garantir a conformidade por meio da serialização de medicamentos e do upload de dados para o BPOM.
- Integrar e automatizar os processos de serialização, agregação e geração de relatórios no BPOM.
- Garantir a conformidade com os regulamentos de envio e recebimento em mais de 50 armazéns.
Mais informações sobre o projeto
Na Indonésia, o mercado doméstico da Konimex, novas regulamentações afetaram várias linhas de negócios. A autoridade reguladora indonésia para produtos farmacêuticos, Badan POM (BPOM), é responsável por proteger e supervisionar a produção de medicamentos prescritos. Desde 2018, todos os fabricantes na Indonésia são obrigados a relatar detalhes dos medicamentos prescritos fabricados à BPOM (a implementação ainda não entrou em vigor). Para aderir às normas do BPOM, a Konimex buscou uma solução que permitisse a serialização de seus produtos e a comunicação das operações de depósito, incluindo remessas e detalhes de lotes ao BPOM.
Para atingir o objetivo da Konimex, a equipe da Vison Teknik montou um sistema automatizado e integrado de serialização e agregação composto por equipamentos Domino em combinação com o Movilitas.Cloud para as instalações de produção de medicamentos para o mercado indonésio. O Movilitas.Cloud permitiu a conexão entre a planta de produção da Konimex, os centros de logística e o sistema regulatório da BPOM, facilitando a conformidade sem relatórios manuais e a eficiência entre as atividades de fabricação e expedição. Essa solução garante a conformidade regulatória, protege os consumidores contra produtos falsificados e permite a rastreabilidade da cadeia de suprimentos de ponta a ponta, desde o fornecimento do material até a entrega na farmácia.
Fabricação
Todos os estágios da embalagem foram vinculados ao Movilitas.Cloud por meio da ferramenta DSM da Domino por meio de uma API e, em seguida, todos os produtos foram totalmente serializados e integrados ao BPOM para geração de relatórios. Isso permitiu que as atualizações do chão de fábrica ficassem imediatamente acessíveis na interface do usuário, mostrando o histórico da embalagem, o histórico do SSCC e os lotes de qualquer código de produto. Esses códigos podem ser usados para relatar danos ou problemas durante todo o ciclo de vida.
Logística
O Movilitas.Cloud vinculou as informações dos departamentos internos relevantes e dos destinos externos que recebem os produtos da Konimex, permitindo o rastreamento automático em todos os níveis de distribuição. Além disso, a Konimex conseguiu ativar a função "comissionamento durante a remessa" em seu depósito para permitir a digitalização única de mercadorias e a notificação automática ao BPOM quando as mercadorias são enviadas. Os gerentes de logística em escritórios remotos puderam, então, visualizar o status dos itens e gerenciar o envio, o recebimento e o reagrupamento de mercadorias. Em essência, esse novo sistema gerenciou com eficácia os requisitos de relatórios da Konimex como distribuidor do BPOM.
Conformidade regulatória
O Movilitas.Cloud foi totalmente integrado ao banco de dados centralizado do BPOM, usando as credenciais individuais de cada entidade e fornecendo todas as informações exigidas pelo BPOM no formato correto, sem a necessidade de importar dados manualmente. Os funcionários podem ser notificados por e-mail sobre qualquer mensagem de falha.
A vantagem da Engineering
A solução proprietária da Engineering, Movilitas.Cloud, é uma tecnologia de software como serviço (SaaS) onipresente que torna a rastreabilidade simples e eficiente em toda a cadeia de suprimentos global. A Vision Teknik trouxe suas conexões europeias para a Domino e trouxe a Engineering Industries eXcellence para a Konimex, sabendo que esses dois fornecedores poderiam ajudar a Konimex a atingir suas metas de transformação digital. Nossa solução permite que reguladores, fabricantes e distribuidores de medicamentos controlados combatam a falsificação, protejam sua marca e mantenham os consumidores seguros e saudáveis.
