Webinar: Um guia prático para dominar a conformidade com a DSCSA

Webinar: Um guia prático para dominar a conformidade com a DSCSA

Ainda não está pronto para a conformidade com a DSCSA? Nós simplificamos para você! Junte-se à Engineering Industries eXcellence e à Spherity para um webinar esclarecedor na quinta-feira, 14 de setembro, às 9:00 AM CST, apresentando duas ferramentas digitais essenciais para conformidade e rastreabilidade farmacêutica: Movilitas.Cloud e CARO. Entre em contato para explorar tópicos sobre conformidade com a DSCSA, requisitos regulatórios, eficiência de integração e muito mais. Não perca esta oportunidade de obter conhecimentos valiosos e descobrir como aprimorar as operações de rastreamento farmacêutico. Registre-se agora para garantir sua vaga!

Resumo da agenda:

• Mergulhe naLei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Medicamentos (DSCSA)
• Explore as trocas de informações sobre transações (TI) e declarações de transações (TS)
• Saiba como integrar clientes e fornecedores sem problemas
• Descubra as credenciais do Parceiro Comercial Autorizado (ATP)
• Analisar o processo de rastreamento de solicitações
• Avalie os requisitos legais

Explore nossas soluções

Movilitas.Cloud:

Projetado para ser fácil de usar e simples de configurar, o Movilitas.Cloud da Engineering Industries eXcellence tem como objetivo revolucionar a forma como os produtos são serializados e autenticados. A plataforma oferece suporte à serialização de produtos e itens, à agregação e ao gerenciamento de recall de lotes para Detentores de Autorização de Comercialização (MAH) e Organizações de Manufatura Contratada (CMO), bem como a processos logísticos como envio, recebimento, embalagem/desembalagem, (re)rotulagem e desativação para distribuidores. O Movilitas.Cloud também permite a criação de Gêmeos Digitais para itens comerciais e contêineres. Com o Movilitas.Cloud, as empresas podem integrar parceiros comerciais para criar uma rede de cadeia de suprimentos global conectada e compartilhar informações com autoridades nacionais obrigatórias ou aplicativos externos, como o TraceLink, o SAP Advanced Track & Trace for Pharmaceuticals (SAP ATTP) e o SAP Information Collaboration Hub (SAP ICH).

CARO:

Com a solução da Spherity, CARO, as empresas podem verificar os Parceiros Comerciais Autorizados em tempo real, sem integração adicional de TI. Essa solução oferece aos parceiros comerciais habilitados para VRS um método automatizado e confiável para verificar o status de ATP dos parceiros comerciais. Desde a conclusão bem-sucedida de um piloto de credenciamento de parceiro comercial autorizado (ATP) em 2020 até a co-fundação da Open Credentialing Initiative (OCI) no início de 2021, a Spherity amadureceu sua solução de conformidade com a DSCSA e trouxe uma solução de credenciamento de ATP interoperável em nível de produção para o setor farmacêutico. No geral, a Spherity mantém o status de líder no fornecimento de carteiras digitais e credenciamento com CARO.

Conheça nossos palestrantes especialistas

Marc Blekkink:Marcestudou engenharia química com especialização em tecnologia de controle. Na GE Plastics, tanto na América quanto na Europa, ele implementou projetos de automação nas fábricas. Como empresário, esteve envolvido em várias iniciativas relacionadas à otimização dos processos de produção e de negócios. Desenvolveu a Movilitas.Cloud, uma solução SaaS para serialização, rastreamento e acompanhamento de medicamentos, e faz parte da diretoria da HDA para a realização técnica de conformidade com a DSCSA. Marc é o fundador e proprietário do produto da Movilitas.Cloud e especialista em regulamentações da Engineering Industries eXcellence.

Georg Jürgens: Depois de se formar em Administração de Empresas pela Universidade Técnica de Munique, Georg trabalhou como gerente em um grande varejista alemão e como proprietário de produto em uma empresa de software para serviços de gerenciamento da cadeia de suprimentos. Juntando-se à Spherity como primeiro funcionário em 2018, ele agora é responsável pelas soluções do setor criadas com base na carteira de identidade da Spherity Cloud. Atualmente, Georg está lançando o Serviço de Credenciamento para parceiros comerciais autorizados para permitir a conformidade com a Lei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Medicamentos dos EUA (DSCSA). Ele representa a Spherity nas forças-tarefa da OCI, HDA e PDG para a DSCSA.

Nossa experiência e parceria

A Engineering Industries eXcellence, líder global em transformação digital, fez uma parceria com a Spherity, uma fornecedora alemã de software de soluções de gerenciamento de identidade seguras e descentralizadas, para aproveitar suas soluções proprietárias, CARO e Movilitas.Cloud, em apoio à conformidade eficiente com a Lei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Medicamentos dos EUA (DSCSA), parte da qual exige a verificação de parceiros comerciais.

À medida que as regulamentações para serialização e as demandas por rastreabilidade de produtos aumentam em tamanho e escopo, o valor das tecnologias integradas para Track & Trace também aumentará. A sólida experiência técnica, o profundo conhecimento do setor e o registro de entregas bem-sucedidas de nossos especialistas em Track & Trace fazem da Engineering Industries eXcellence uma potência na área de fabricação e logística serializadas. Continuaremos nossa missão de transformação digital para ajudar as empresas industriais a atender às demandas da economia dinâmica de hoje.

Entre em contato conosco

Interessado em falar com um de nossos especialistas? Entre em contato conosco pelo email info@indx.com.