Siemens Opcenter Laboratory
Cos'è un sistema di gestione delle informazioni di laboratorio (LIMS)?
In tutto il mondo i laboratori sono sotto enorme pressione, in quanto devono innovare ed eseguire una quantità crescente di lavoro in modo sempre più veloce, con meno personale e a costi ridotti. Questa situazione è ulteriormente complicata dal fatto che le regolamentazioni sui laboratori sono sempre più complesse e rigorose. Il sistema di gestione delle informazioni di laboratorio (LIMS) è un sistema basato su software che consente ai produttori di gestire in modo efficace il laboratorio e i relativi dati, per migliorare l'efficienza dei propri processi di laboratorio e di produzione. Un LIMS efficace consente l’automatizzazione dei flussi di lavoro, l'integrazione degli strumenti, l’innovazione e la gestione e condivisione dei dati di laboratorio in modo semplice e affidabile. Il LIMS mira anche a rendere le informazioni di laboratorio più facili da memorizzare, monitorare e valutare nel tempo e in base agli esperimenti, in modo che sia possibile valutare e migliorare continuamente la propria efficienza operativa.
Informazioni su Siemens Opcenter Laboratory (SIMATIC IT Unilab)
Siemens Opcenter Laboratory (precedentemente noto come SIMATIC IT Unilab) fa parte dell'offerta Siemens Opcenter Research, Development and Laboratory (RD&L) che copre LIMS, gestione delle specifiche e gestione delle formule. Opcenter Laboratory è una soluzione LIMS leader progettata per le specifiche esigenze dei settori della produzione di processo, che fanno affidamento sui laboratori per l'esecuzione dei diversi processi di produzione, qualità, conformità e sviluppo del prodotto. Opcenter Laboratory automatizza lo scambio rapido e sicuro delle informazioni di qualità lungo tutto il flusso di lavoro di produzione di un laboratorio. In grado di coprire più siti e di coinvolgere reparti differenti, il sistema consente una gestione dei dati più affidabile e rende l'efficienza sul lavoro più facile per i vari ruoli coinvolti nei processi di laboratorio e di ambiente di prova della produzione. Opcenter Laboratory supporta:
- Efficienza nei laboratori di controllo della qualità (QC) industriale: i laboratori di controllo della qualità di produzione devono garantire la conformità e la qualità generale dei prodotti. Opcenter Laboratory colma il divario tra le attività di gestione della qualità nello stabilimento e quelle nel laboratorio. Il sistema supporta il passaggio dai controlli di qualità effettuati dall'operatore (at-line) durante la produzione all’analisi dei campioni al di fuori della linea nel laboratorio, come definito nelle procedure operative standard (SOP) del cliente e con un feedback immediato all’impianto.
- Efficienza nei laboratori di ricerca e sviluppo (R&D): i laboratori R&D sono una fonte d'innovazione del prodotto e mirano a portare sul mercato prodotti nuovi e migliori e in modo più veloce rispetto alla concorrenza. Opcenter Laboratory supporta studi complessi di analisi del marchio, ricerca, sviluppo, concorrenza e stabilità. Integrato con i moduli Opcenter RD&L per la gestione delle specifiche e la gestione delle formule, Opcenter Laboratory consente agli specialisti di ricerca e sviluppo di ottimizzare l'impiego del loro tempo per velocizzare le iniziative di sviluppo e immissione di nuovi prodotti.
- Efficienza nei laboratori di assistenza: i laboratori di assistenza forniscono servizi di analisi e test per ospedali, autorità investigative e altri clienti finali. Opcenter Laboratory supporta la comunicazione diretta e sicura con il cliente, il calcolo immediato dei costi per le richieste di analisi e la fatturazione automatizzata. Di conseguenza Opcenter Laboratory riduce il numero degli errori di inserimento, diminuisce il carico di lavoro amministrativo del personale di laboratorio e aumenta la soddisfazione del cliente.
Opcenter Laboratory può essere implementato come sistema indipendente o come parte della piattaforma completa Opcenter RD&L. È spesso integrato con altre soluzioni aziendali, tra cui Manufacturing Execution Systems (MES), sistemi di gestione della qualità e di automazione e controlli, per promuovere la vera e propria produzione a circuito chiuso. Opcenter Laboratory è altamente scalabile e può supportare varie lingue, fusi orari, laboratori e siti in tutta l'impresa globale.
Settori di produzione target
Opcenter Laboratory è stato progettato per supportare le esigenze e i requisiti di tutti i laboratori di controllo della qualità (QC) industriale, i laboratori di ricerca e sviluppo (R&D) e i laboratori di assistenza, in particolare nella:
- Produzione farmaceutica
- Produzione nel settore delle scienze biologiche
- Produzione di alimenti e bevande
- Produzione di beni di consumo confezionati (CPG)
- Produzione chimica
- Produzione cosmetica
Funzionalità di Siemens Opcenter Laboratory (SIMATIC IT Unilab)
- Gestione e monitoraggio dell'esecuzione di test analitici nel laboratorio o presso laboratori esterni rispetto alle specifiche
- Esecuzione e gestione di prove di qualità fuori dalla linea su campioni di produzione inviati al laboratorio con feedback immediato allo stabilimento
- Gestione di prove di qualità at-line effettuate dall'operatore e raccolta di risultati tramite il terminale di un sistema dedicato nell'area produttiva
- Esecuzione e gestione di prove di fabbrica ambientali (ad es. sull'acqua utilizzata nell'impianto chimico, sui rifiuti, su campioni di pavimentazione, ecc.)
- Esecuzione e gestione di prove di laboratorio complesse ed esperimenti per l'innovazione di prodotto, la ricerca e sviluppo (R&D)
- Esecuzione e gestione di prove sulla concorrenza per confrontare il proprio prodotto con quello della concorrenza sulla base di specifiche rilevanti (chimiche, microbiologiche, sensoriali, confezionamento, ecc.)
- Gestione delle conoscenze di ricerca e sviluppo cruciali in tutta l'azienda, consentendo la ricerca avanzata e l'accesso ad informazioni riutilizzabili tramine il database principale
- Esecuzione e gestione di prove di analisi di anello per laboratori di assistenza, inviando campioni in cieco a diversi laboratori per fare un controllo incrociato del corretto funzionamento del laboratorio
- Centralizzazione della raccolta, gestione e archiviazione di tutti i dati di laboratorio e risultati dei test all'interno di un unico sistema in tutta l'azienda
- Definizione e gestione dell'esecuzione di piani di campionamento e sottocampionamento avanzati
- Scambio e applicazione della configurazione del laboratorio e dei dati operativi in modo sicuro tra diversi server, database, reparti, laboratori, impianti e siti
- Definizione, configurazione e applicazione di tutte le procedure operative standard (SOP) di laboratorio, le specifiche, i metodi, le procedure di assicurazione della qualità (QA) e di controllo della qualità (QC), ecc.
- Registrazione, creazione e gestione di nuove richieste, campioni, lotti e/o progetti in modo strutturato e standardizzato
- Funzionalità ELN (Electronic Lab Notebook) per acquisire, strutturare e archiviare automaticamente tutti i test di laboratorio e i dati dei campioni basati su modelli predefiniti o configurabili (progetto, sottoprogetto, esperimento, prova, lotto, campione, ecc. )
- Integrazione degli strumenti analitici con il sistema per l'importazione e lo scambio automatico dei dati (unidirezionale o bidirezionale)
- Possibilità di supportare codici QR, codici a barre e altre identificazioni digitali tramite etichettatura all'interno del sistema
- Definizione dei vincoli degli strumenti di laboratorio e gestione calibrature, interventi, manutenzione e regole di utilizzo
- Monitoraggio e assistenza agli utenti finali nell'esecuzione dei test di laboratorio con istruzioni di lavoro digitali dettagliate, applicando le SOP e prevenendo errori o processi non conformi
- Applicazione del flusso di lavoro e del controllo degli accessi con supporto per il controllo delle versioni, la revisione e la testimonianza, inclusi i requisiti di firma elettronica
- Supporto al processo decisionale in laboratorio e possibilità per gli utenti di intraprendere azioni correttive basate su flussi di lavoro preconfigurati (allarme, quarantena, scarto, rilavorazione, approvazione, rilascio ecc.)
- Definizione e gestione profili utente, regole di competenza e processi di autorizzazione
- Supporto specifico per utente, accesso e visualizzazione dei dati (responsabile dell'impianto, responsabile del laboratorio, scienziato, responsabile aziendale, responsabile dell'assicurazione qualità (QA), ecc.)
- Esecuzione di calcoli, verifica di campioni o lotti e convalida dei risultati dei test rispetto alle specifiche
- Rilascio automatico di campioni o lotti e feedback a Enterprise Resource Planning (ERP) e/o Manufacturing Execution System (MES)
- Garanzia di tracciabilità completa di prodotti e processi e registro di controllo elettronico, consentendo la gestione, la revisione e il rilascio per eccezione
- Applicazione della conformità della qualità del prodotto e del processo secondo GLP, GAMP, ISO 9001:2000, ISO 17025, 21 CFR Parte 11 e altri standard del settore
- Monitoraggio delle prestazioni e delle attività di laboratorio tramite analisi, reportistica, dashboard personalizzabile e funzionalità di layout
- Generazione di report configurabili per diversi utenti sulla base di dati in tempo reale e/o storici (certificato di analisi, gestione aziendale, indicatori chiave di prestazione (KPI), tracciabilità della qualità del prodotto su più lotti di produzione, ecc.)
- Garanzia di affidabilità delle attività di laboratorio, supportata da grafici di controllo statistico della qualità (SQC)/controllo statistico del processo (SPC) per identificare le variazioni di processo
- Valutazione dei trend dei test e dei laboratori per promuovere un migliore processo decisionale e miglioramenti nella qualità del processo e/o del prodotto
- Promozione e semplificazione della comunicazione tra i diversi utenti finali del sistema con la funzione di messaggistica istantanea
- Interfaccia di sistema moderna e facile da usare accessibile in modo sicuro da qualsiasi luogo tramite web, smartphone, tablet, dispositivi indossabili, ecc.
- Integrazione con altri sistemi aziendali e di produzione (ERP, MES, gestione qualità e controllo statistico del processo (SPC), ecc.)
Vantaggi di Siemens Opcenter Laboratory (SIMATIC IT Unilab)
- Laboratorio senza l'utilizzo di documenti cartacei
- Maggiore efficienza del laboratorio
- Riduzione dei costi operativi
- Semplificazione del processo di innovazione del prodotto
- Garanzia di tracciabilità e conformità
- Riduzione del rischio di errore umano
- Accessibilità e scambio di dati più semplice
- Migliore qualità e riduzione dei richiami
- Ottimizzazione dei flussi di lavoro e dei processi
- Garanzia di integrazione fluida tra qualità e produzione
- Miglioramento continuo con l'aiuto dell'analisi
La nostra partnership con Siemens Digital Industries
Il nostro team progetta, implementa e integra sistemi di gestione delle informazioni di laboratorio (LIMS) da oltre un decennio. L'elevata affidabilità, scalabilità, flessibilità e sicurezza di Opcenter Laboratory e l'intero portafoglio software Siemens Opcenter RD&L sono solo alcuni dei motivi per cui Engineering Industries eXcellence continua a fornire questi strumenti a clienti del settore della produzione di processo di tutte le dimensioni e forme in tutto il mondo. Engineering Industries eXcellence ha anche ottenuto il riconoscimento di Smart Expert Partner designation, che ci contraddistingue come esperto del settore convalidato dal cliente nella suite software di Siemens Digital Industries, in particolare nei loro prodotti di produzione digitale. In qualità di rivenditore certificato, fornitore di soluzioni e integratore di sistemi per Siemens in varie business unit e offerte di soluzioni, Engineering Industries eXcellence è l’unico partner Siemens al mondo che possiede una combinazione di visione, esperienza nel settore e competenze tecniche per fornire soluzioni integrate in tutte queste differenti offerte.