Siemens Opcenter Execution Pharma

Presentazione di Siemens Opcenter per MOM

Siemens Opcenter è un portafoglio leader di prodotti software MOM (Manufacturing Operations Management) volto a consentire a tutte le aziende di implementare le proprie strategie per la digitalizzazione completa delle operazioni di produzione. L'architettura tecnologica di Siemens Opcenter è stata costruita per essere flessibile e facilmente adattabile ai requisiti specifici dei diversi processi industriali, sia nella produzione di processo che nella produzione discreta. La piattaforma altamente scalabile offre potenti funzionalità e consente ai produttori di combinare l'efficienza della produzione con la qualità e la visibilità della produzione, per ottimizzare i loro processi e ridurre significativamente il time-to-market.

Engineering Industries eXcellence lavora con l'offerta MOM di Siemens da quando è disponibile. Abbiamo creato un team globale di specialisti tecnici, in business, nell'implementazione e nell'integrazione con un livello di esperienza in questi prodotti che i nostri clienti non potrebbero trovare in nessun'altra parte del mondo. Le soluzioni Siemens Opcenter MOM che forniamo offrono:

Pianificazione e programmazione avanzate della produzione
Manufacturing Execution Systems (MES)
Gestione della qualità di produzione
Manufacturing Intelligence e gestione delle prestazioni
Ricerca, sviluppo e gestione del laboratorio

Informazioni su Siemens Opcenter Execution Pharma (SIMATIC IT eBR)

All'interno di questa offerta MOM di Siemens, Opcenter Execution è un portafoglio di Manufacturing Execution Systems (MES) specifici del settore e del processo, progettati per consentire alle aziende di monitorare, controllare e gestire tutte le attività, le risorse e il work-in-progress (WIP) nell’area produttiva e in tutta l’impresa durante l'esecuzione della produzione.

Con Opcenter Execution Pharma (precedentemente noto come SIMATIC IT eBR), Siemens ha sviluppato un MES dedicato per l'industria farmaceutica e delle scienze biologiche, che consente la produzione completa senza l’utilizzo di documentazione cartacea e la registrazione elettronica dei lotti (EBR). Opcenter Execution Pharma fornisce funzionalità avanzate per la progettazione, l'ottimizzazione e la gestione delle operazioni e dei processi di produzione. Controlla sistematicamente l'esecuzione in tutte le fasi, coprendo sia le operazioni umane che quelle controllate dal livello di automazione. Opcenter Execution Pharma fornisce informazioni in tempo reale su produzione, risorse, processi e qualità per aiutare a ottimizzare le attività di produzione a partire dalla creazione dell'ordine fino alla spedizione dei prodotti finiti.

Incorporando le metodologie GAMP da zero, Opcenter Execution Pharma offre funzionalità solide, preconvalidate e specifiche per i farmaci, che garantiscono che i processi di produzione siano pienamente conformi alle normative della Food and Drug Administration (FDA) statunitense e alle Good Manufacturing Practices (GMP). Gli utenti autorizzati possono progettare Master Batch Record (MBR) contenenti tutte le specifiche necessarie per generare automaticamente registrazioni elettroniche di lotti complete per l'assicurazione della qualità (processi passo-passo per la produzione, ingredienti e componenti, verifica di ogni fase secondo SOP, firme elettroniche, ecc.). Il sistema consente la revisione della registrazione del lotto del prodotto per eccezione, fornendo un rilascio più rapido ed efficiente dei prodotti.

Utilizzando le funzionalità chiave di Opcenter Execution Pharma per guidare il processo di produzione monitorando e raccogliendo dati critici di processo e di registrazione dei lotti in tempo reale, le aziende possono aumentare la qualità e la produttività riducendo contemporaneamente i tempi di ciclo. Siemens Opcenter Execution Pharma si integra anche con altri sistemi aziendali tra cui automazione e controlli, ERP, pianificazione e programmazione della produzione, gestione delle specifiche di prodotto, LIMS, gestione della registrazione elettronica dei lotti (EBR), gestione della qualità e Manufacturing Intelligence.

Fonte: Siemens Opcenter Execution Pharma (SIMATIC IT eBR)

Settori di produzione target

Produzione farmaceutica
Produzione nel settore delle scienze biologiche
Produzione biotecnologica/biologica
Produzione di vaccini
Produzione nutraceutica
Produzione di cosmetici

Funzionalità di Siemens Opcenter Execution Pharma (SIMATIC IT eBR)

Tracciamento e monitoraggio di tutto il work-in-progress (WIP), le risorse e le attività nell'area produttiva
Sincronizzazione dell'esecuzione della produzione e delle operazioni su più siti
Raccolta dati operativi da apparecchiature e processi di produzione
Gestione delle risorse relative alla manodopera (report delle attività, report delle ore/presenze, monitoraggio delle certificazioni, registri della formazione, tracciamento/prevenzione di azioni non autorizzate, definizione dei ruoli)
Guida e rilevamento del personale che esegue la produzione con istruzioni di lavoro interattive, requisiti di convalida delle fasi e di firma elettronica
Definizione delle regole e proprietà delle apparecchiature
Monitoraggio dell'utilizzo e delle prestazioni delle apparecchiature e gestione della loro manutenzione
Tracciamento e gestione della movimentazione e dello stoccaggio di materiali, articoli in lavorazione e prodotti finiti
Semplificazione e gestione delle attività di pesatura e dosaggio
Creazione e tracciamento di campioni di materiale e condivisione dei risultati/analisi con i sistemi di gestione delle informazioni di laboratorio (LIMS) integrati
Semplificazione del processo di creazione e definizione dei lotti con i sistemi di registrazione elettronica dei lotti (EBR) integrati
Report sulle prestazioni in tempo reale rispetto ai risultati storici e/o previsti (utilizzo delle risorse, disponibilità delle risorse, tempi di ciclo, conformità alla pianificazione, analisi SPC/SQC basate sui parametri provenienti dalle funzioni di controllo, ecc.)
Monitoraggio dei processi di produzione e supporto decisionale agli operatori per apportare miglioramenti o correzioni (all'interno di un singolo processo e/o da un'operazione all'altra)
Modellazione delle operazioni alternative e predefinizione dei flussi di lavoro per superare i colli di bottiglia standard
Tracciamento e registrazione dello stato della produzione e della disposizione del lavoro in tempo reale (personale, materiali, stato attuale, allarmi, rilavorazioni, non conformità)
Registrazione delle informazioni sulla produzione che consentono di tracciare i componenti a monte e a valle e il loro utilizzo all'interno di ciascun prodotto finale (genealogia)
Tracciamento, registrazione e centralizzazione di tutte le informazioni e le convalide richieste per la revisione di una registrazione di lotto completata, con la possibilità di rilascio per eccezione
Gestione di invio, sequenza, esecuzione e modifiche degli ordini di produzione
Accesso e aggiornamento della documentazione di produzione (istruzioni di lavoro, ricette, SOP, registrazione di lotti, avvisi di modifica di laboratorio/progettazione, ecc.)
Pianificazione degli ordini di lavoro e definizione della sequenza e della tempistica delle operazioni in base alle priorità e alle regole associate a specifiche attrezzature e caratteristiche del prodotto
Sospensione dell'esecuzione di un flusso di lavoro fino a quando non viene soddisfatta una condizione predefinita (ad es. analisi di laboratorio dei campioni raccolti in corso)
Monitoraggio e controllo della qualità in tutto il processo di produzione con particolare attenzione alla prevenzione e alla piena conformità alle normative e agli standard ISA-95, GAMP 5, GxP, cGMP e 21 CFR Parte 11
Rilevazione, definizione e/o riparazione di non conformità secondo processi di rilavorazione configurabili
Assegnazione e controllo di tutte le risorse utilizzate nella produzione (attrezzature, strumenti, manodopera, competenze, materiali, procedure, documenti, ecc.)
Gestione scorte (livello lotto/container), richieste di materiali e richieste di rifornimento
Integrazione con altri sistemi aziendali (Automazione e controlli, ERP, gestione delle specifiche di prodotto, LIMS, gestione EBR, qualità/SPC, Manufacturing Intelligence, pianificazione e programmazione della produzione, ecc.)

Vantaggi di Siemens Opcenter Execution Pharma (SIMATIC IT eBR)

Produzione senza l'utilizzo di documenti cartacei
Garanzia di registrazioni di lotto elettroniche (EBR) complete
Piena tracciabilità delle operazioni e dei materiali
Notevole riduzione della revisione del lotto e dell'attività di rilascio
Maggiore efficienza dei processi e delle risorse
Riduzione di rilavorazione e scarti
Semplificazione della ricerca, dello sviluppo e delle attività di laboratorio
Riduzione al minimo del tempo di ciclo
Ottimizzazione delle attività di produzione in tempo reale
Ottimizzazione dell'utilizzo delle apparecchiature
Maggiore visibilità nel processo di produzione
Possibilità di prendere decisioni più informate per la produzione
Aumento della produttività
Sincronizzazione dei processi nello stabilimento e/o in tutta l'impresa globale

La nostra partnership con Siemens Digital Industries

Engineering Industries eXcellence ha ottenuto il riconoscimento di Siemens Smart Expert Partner, che ci contraddistingue come esperto del settore convalidato dal cliente nella suite software di Siemens Digital Industries, in particolare nei loro prodotti di produzione digitale: Teamcenter Manufacturing, Shop Floor Connect (SFC), Shop Floor Integrate (SFI), Tecnomatix Plant Simulation, Tecnomatix Process Simulate, Opcenter Execution Discrete (SIMATIC IT UADM), Opcenter Execution Process (SIMATIC IT UAPI), Opcenter Execution Pharma (SIMATIC IT eBR), Opcenter Advanced Planning and Scheduling (Preactor APS) e Camstar. Siamo inoltre certificati nelle loro soluzioni Cloud Mendix e MindSphere.

In qualità di rivenditore certificato, fornitore di soluzioni e integratore di sistemi per Siemens in varie business unit e offerte di soluzioni, Engineering Industries eXcellence è l’unico partner Siemens al mondo che possiede una combinazione di visione, esperienza nel settore e competenze tecniche per fornire soluzioni integrate in tutte queste differenti offerte.