Opcenter per la produzione di dispositivi medici senza carta
Data la necessità di combinare le sfide di una produzione discreta tradizionale con un alto livello di controllo normativo, la produzione di dispositivi medici presenta una particolare serie di ostacoli. Per rimanere competitivi, i produttori oggi devono eseguire la produzione in modo efficiente, mantenere bassi i costi operativi e garantire la conformità normativa, continuando al contempo a realizzare prodotti di alta qualità. Per affrontare queste sfide, Engineering Industries eXcellence si avvale di Siemens Opcenter Execution Medical Device and Diagnostics, precedentemente noto come Camstar Medical Device Suite. Inserito nell'ambito di un'offerta leader di Manufacturing Execution System (MES), Opcenter EX MDD è stato progettato per applicare il controllo sui 5 pilastri della produzione: uomo, macchina, metodo, materiale e misurazione.
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Data la necessità di combinare le sfide di una produzione discreta tradizionale con un alto livello di controllo normativo, la produzione dei dispositivi medici presenta una particolare serie di ostacoli. Le aziende oggi devono eseguire la produzione in modo efficiente, mantenere bassi i costi operativi e garantire la conformità, continuando al contempo a realizzare prodotti di alta qualità.
Per affrontare queste sfide, Engineering Industries eXcellence si avvale di Opcenter Execution Medical Device and Diagnostics Suite, precedentemente noto come Camstar, di Siemens Software.
Inserito nell'ambito di un'offerta leader di Manufacturing Execution System (MES), Opcenter Execution MDD è stato progettato per applicare il controllo sui 5 pilastri della produzione: uomo, macchina, metodo, materiale e misurazione.
Controllo dell'UOMO – Il sistema verifica che tutti i requisiti di formazione e certificazione siano soddisfatti, prima di permettere a qualsiasi utente di lavorare ad una particolare operazione o ispezione.
Controllo della MACCHINA – Il sistema assicura che nella produzione vengano usate solo apparecchiature idonee e in regola con la manutenzione e calibrazione.
Controllo del METODO – Il sistema rispetta la sequenza di processo, assicurando che tutte le fasi necessarie e la raccolta di dati siano completate e fornendo un feedback immediato per garantire la conformità.
Controllo del MATERIALE – Opcenter EX MDD assicura che gli operatori usino la giusta quantità di materiali idonei, rispettando le date di scadenza e le regole LIFO (Last In, First Out) e FIFO (First In, First Out).
Controllo della MISURAZIONE – Il sistema assicura che tutti i dati richiesti vengano raccolti e confrontati con i limiti delle specifiche e può avviare automaticamente una rilavorazione o non conformità.
Opcenter Execution MDD è una soluzione leader nell’esecuzione della produzione per processi a prova di errori, produzione senza l'utilizzo di carta, documentazione elettronica dei dati storici dei dispositivi (eDHR) e registrazione elettronica dei lotti (EBR).
Opcenter EX MDD è stato ideato sfruttando le migliori prassi nella produzione di dispositivi medici e nella diagnostica per una più rapida implementazione pronta all’uso. Aiuta ad accelerare l’innovazione, riduce i costi e garantisce prodotti di massima qualità, rendendo la conformità parte integrante dei processi di produzione d’eccellenza.
Engineering Industries eXcellence ha una divisione dedicata e oltre 10 anni di esperienza nella fornitura di soluzioni MES collaudate come Siemens Opcenter ai produttori di dispositivi medici in tutto il mondo. Per avere maggiori informazioni, scriveteci all’indirizzo info@indx.com o consultate il sito www.engusa.com.
