Servizi del router di verifica per il DSCSA
Che cos'è il VRS?
I Verification Routing Services (VRS) aiutano a indirizzare le richieste di verifica dei prodotti al produttore corretto. Si tratta di tre componenti principali:
- Richiedenti: Grossisti o distributori che devono verificare i prodotti per verificarne la legittimità o le restituzioni.
- Risponditori: Produttori o riconfezionatori che hanno serializzato e rilasciato il prodotto.
- Lookup Directory (LD): Un database che traduce i codici dei prodotti Global Trade Item Number (GTIN) in indirizzi dei risponditori.
La rete di fornitori di VRS di Healthcare Distribution Alliance (HDA) contiene un elenco di fornitori di VRS testati e convalidati per garantire una verifica affidabile e conforme dei prodotti.
Verifica vs. Tracciabilità
La verifica consiste nel controllare il database ufficiale di produzione per confermare l'autenticità del prodotto, lo stato di richiamo o le date di scadenza prolungate. La tracciabilità è diversa in quanto verifica solo i prodotti di un elenco fornito, non l'intero database di produzione.
Partner commerciali autorizzati (ATP)
Le richieste e le risposte devono essere scambiate solo tra partner commerciali autorizzati (ATP). Poiché i richiedenti e i rispondenti possono non essere partner diretti, l'identificazione elettronica può essere fornita da Spherity attraverso il suo prodotto CARO e da LedgerDomain attraverso il suo prodotto XATP.
Il ruolo del VRS nella conformità al Drug Supply Chain Security Act (DSCSA)
I risponditori sono tenuti a rispondere alle richieste di verifica entro 24 ore e devono confermare lo stato ATP del richiedente. Se il prodotto non è in loro possesso, i risponditori possono scegliere di non rispondere. Sebbene il Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) non imponga l'uso di sistemi di verifica elettronica, molti risponditori utilizzano soluzioni VRS. La verifica è necessaria per:
- resi vendibili
- Prodotti sospetti o illegali
- Eccezioni relative al prodotto
- Controlli sullo stato del prodotto
Sfide con il VRS
- Gestione dei record GTIN: Tutti i GTIN devono essere elencati nella LD affinché i richiedenti possano ricevere risposte.
- Gestione del repertorio di ricerca: Non esiste un LD centrale gestito dal governo. È invece gestita da più fornitori di VRS che sincronizzano i loro elenchi.
- Sincronizzazione e gestione dei GTIN: Le organizzazioni che rispondono devono utilizzare un provider VRS con un LD sincronizzato che supporti il caricamento di GTIN e mantenga i record dei numeri di serie. Le risposte devono avvenire entro 1 secondo utilizzando lo standard di messaggistica leggera GS1, con disponibilità 24/7 sia per l'LD che per il server.
- Instradamento e connessione: I richiedenti devono scegliere un fornitore di VRS con un LD sincronizzato che si connetta ad altri LD, garantendo informazioni di routing aggiornate per una gestione accurata delle richieste.
- Credenziali ATP: Si consiglia ai partecipanti di supportare la creazione e la verifica delle credenziali ATP.
Movilitas.Cloud: Ottenere i requisiti di conformità in pochi passi
Movilitas.Cloud, sviluppato da Engineering Industries eXcellence, è una piattaforma Software-as-a-Service (SaaS) all'avanguardia che consente alle aziende di serializzare, tracciare e rintracciare facilmente i prodotti attraverso le catene di fornitura globali, garantendo al contempo la conformità normativa. Facilita l'inserimento senza soluzione di continuità di fornitori, distributori e partner per migliorare la sicurezza e l'autenticità dei prodotti. La piattaforma si integra senza problemi con le autorità nazionali e con i sistemi aziendali, supportando i processi di serializzazione, aggregazione e logistica per un'ampia gamma di soggetti interessati in tutti i settori.
Caratteristiche principali
- Fornitore di soluzioni VRS complete
- Directory di ricerca propria
- Funzionalità completa di risponditore basata sui dati EPCIS
- Funzionalità di verifica
- App mobile per la scansione (iOS, Android, browser)
- Integrazione API completa per soluzioni di scansione esterne
- Strumenti di reportistica e analisi
Vantaggi principali
- Certificato Gateway
- Membro della rete di fornitori HDA VRS
- SaaS affidabile, convalidato per il settore farmaceutico e delle scienze della vita
- Contratti mensili flessibili con un periodo di cancellazione gratuita di 30 giorni se non soddisfatti
- Conformità ottenibile entro 1 ora dalla registrazione
- Semplicità di conformità per i rispondenti con il caricamento dei file EPCIS e la registrazione dei GTIN
Funzionalità aggiuntive
- Scambi di informazioni sulle transazioni (TI) e dichiarazioni sulle transazioni (TS) EPCIS: Gestione delle ricevute dei fornitori e generazione di file per i clienti, con accesso facilitato ai clienti tramite inviti via e-mail.
- Meccanismo di richiesta di tracciamento TI e TS: Gestione efficiente delle richieste di tracciamento
- Integrazione tra Enterprise Resource Management (ERP) e Warehouse Management System (WMS): Connessione perfetta con i sistemi ERP e WMS attraverso le nostre API e i nostri webhook.
- Gestione delle eccezioni: Processi integrati per la gestione delle eccezioni, comprese le comunicazioni con i fornitori e i messaggi correttivi GS1 EPCIS per i problemi di spedizione.
