Serializzazione e tracciabilità per le catene di fornitura

Serializzazione, tracciabilità e rintracciabilità

Nel frenetico mercato globale di oggi, le aziende hanno la pressante necessità di garantire un movimento sicuro, conforme ed efficiente delle merci lungo la loro catena di fornitura end-to-end. La serializzazione, la tracciabilità e la rintracciabilità sono soluzioni fondamentali per affrontare le comuni sfide di visibilità e conformità alle normative. In questo articolo scopriremo come trasformare gli attuali processi della supply chain per semplificare le operazioni e fornire prodotti sicuri e di qualità.

Le sfide della tracciabilità della catena di fornitura

• Regolamenti complessi
• Gestione dei dati
• Visibilità del ciclo di vita del prodotto
• Interruzioni della catena di fornitura
• Prodotti contraffatti

Fattori aziendali comuni

Conformità

L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha stimato che il 10% del commercio farmaceutico mondiale coinvolge farmaci contraffatti. Solo in Europa, si stima che il settore farmaceutico e delle scienze della vita abbia perso 9,6 miliardi di euro di vendite a causa della contraffazione nel periodo 2012-2016, pari al 3,9% delle vendite totali.

Gli sviluppatori di biotecnologie e farmaci, i produttori di alimenti, i grossisti e molti altri attori industriali sono fondamentali per la salute della popolazione mondiale. Tuttavia, queste aziende operano spesso nel rispetto di rigide normative per garantire la sicurezza e la qualità dei prodotti ad ogni livello, dalle materie prime alla distribuzione al consumatore. Qualsiasi interruzione della catena di approvvigionamento può avere effetti imprevisti su tutte le attività aziendali.

La tracciabilità end-to-end è la base per una maggiore protezione dei consumatori da prodotti falsificati o danneggiati. Grazie alla conoscenza della posizione fisica di un determinato prodotto all'interno della catena di fornitura in qualsiasi momento, le aziende possono individuare con successo gli episodi di contraffazione, ridurre al minimo la consegna di merci danneggiate e ridurre la diversione dei prodotti.

Il panorama normativo è in continua evoluzione e si espande in nuovi settori, come la produzione di dispositivi medici, gli alimenti, le bevande e il tabacco, l' elettronica, le batterie e i semiconduttori, l' agroalimentaree i prodotti chimici, l'industria automobilistica e i macchinari industriali. Tutte le organizzazioni che vendono prodotti in questi mercati regolamentati devono aspettarsi una continua evoluzione dei requisiti, soprattutto per quanto riguarda le iniziative di sicurezza e sostenibilità. Le soluzioni digitali per la tracciabilità e la rintracciabilità forniscono le informazioni necessarie per la rendicontazione e la dimostrazione della conformità, riducendo al contempo gli errori grazie alla serializzazione. L'illustrazione riportata di seguito illustra le numerose sfaccettature della rendicontazione della conformità normativa.

Aggregazione

L'aggregazione è l'acquisizione di una gerarchia di dati, come pacchi, fardelli, casse di spedizione e pallet serializzati, in un unico archivio più gestibile. Poiché questo processo consente di accedere ai dati in tempo reale su ogni livello delle operazioni della catena di approvvigionamento, i vantaggi dell'aggregazione includono il miglioramento della gestione delle scorte, la dismissione di sistemi inutili, la semplificazione dei processi di richiamo e il raggiungimento della conformità.

La serializzazione e l'aggregazione, dall'approvvigionamento degli ingredienti fino all'arrivo dei prodotti nelle mani dei consumatori, coinvolgono diversi sistemi di produzione e di gestione delle risorse aziendali (ERP) legacy. L'intero processo richiede un controllo rigoroso, meccanismi di governance e linee guida standard per la serializzazione dei prodotti, che sono in continua evoluzione e aumentano di complessità.

Regolamenti di conformità emergenti

• Standard GS1: Questi standard sono i più utilizzati e progettati per migliorare l'efficienza, la sicurezza e la visibilità delle catene di fornitura attraverso i canali fisici e digitali. I codici a barre GS1 sono in grado di identificare, catturare e condividere informazioni chiave su prodotti, luoghi, beni e altro ancora. I Global Trade Item Number (GTIN) possono essere utilizzati dalle aziende per identificare in modo univoco gli articoli commerciali. Il GTIN può essere codificato in un codice a barre o in un tag EPC/RFID.

• DSCSA: Il Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) della FDA statunitense delinea le fasi di creazione di un sistema elettronico per l'identificazione e la tracciabilità di alcuni farmaci da prescrizione distribuiti negli Stati Uniti. L'obiettivo è proteggere i consumatori dall'esposizione a farmaci contraffatti, rubati o contaminati. Il DSCSA prevede la verifica del prodotto attraverso la possibilità di scansionare o inserire nel sistema i quattro identificativi del prodotto: GTIN, numero di serie, numero di lotto e data di scadenza. Queste informazioni possono essere inviate al deposito del produttore, che può confermare la verifica del prodotto.

• FMD: la direttiva UE sui medicinali falsificati (FMD) è una serie di norme per proteggere i consumatori dai medicinali falsi nell'Unione Europea (UE). Prevede la sicurezza anti-manomissione delle confezioni e la tracciabilità dei farmaci tramite un identificatore unico che deve essere codificato in un codice a barre bidimensionale stampato su ogni unità di vendita.

• FMSA: la FDA statunitense ha redatto il regolamento Food Modernization Safety Act (FMSA) per prevenire le malattie di origine alimentare. Sono state delineate sette regole, legate ad azioni specifiche in ogni punto della catena di approvvigionamento globale per ridurre la contaminazione. Tra le altre cose, comprende gli standard per la coltivazione, la raccolta, l'imballaggio e la conservazione dei prodotti, e definisce i requisiti per il trasporto, la verifica dei fornitori e le certificazioni di terze parti.

• Chestny ZNAK: il Chestny ZNAK è un sistema nazionale di tracciabilità e rintracciabilità creato dal Centro per la ricerca sulle tecnologie prospettiche, che prevede la marcatura obbligatoria dei beni di consumo venduti in Russia sulla base di codici a barre. Lo scopo del sistema è proteggere i clienti dai prodotti contraffatti, garantendone l'autenticità e la qualità. Negli ultimi anni sono stati avviati diversi progetti pilota e tutte le industrie definite devono essere tracciate a livello di unità. La digitalizzazione e l'automazione di queste norme di serializzazione prevedono la stampa di codici 2D sui prodotti e di un testo leggibile dall'uomo, il controllo incrociato del codice 2D e del testo, l'invio di queste informazioni a un database per il confronto, il controllo della qualità del codice 2D e il caricamento del numero di serie GTIN, del numero di lotto e della data di scadenza in un archivio aziendale o governativo.

Superare le interruzioni della catena di fornitura con la tracciabilità basata sul valore

Anticontraffazione e deviazioni

Le soluzioni digitali per la supply chain consentono alle aziende di registrare i dati storici del movimento dei prodotti, il tempo trascorso in ogni fase e le informazioni sull'imballaggio. Molte industrie applicano questa tecnologia con l'intento di proteggere i loro marchi, l'integrità dei prodotti e i consumatori dagli effetti della contraffazione e dai possibili danni causati dalle deviazioni. Un approccio completo alla tracciabilità e alla rintracciabilità prevede l'implementazione di soluzioni di serializzazione e aggregazione nelle linee di confezionamento e nei sistemi informatici aziendali.

Richiami

Come fanno le imprese industriali a richiamare i prodotti in modo efficiente e come possono ridurre le richieste di garanzia? Immaginate un ingrediente contaminato che è stato trasformato in un piatto pronto e l'azienda deve determinare dove l'ingrediente critico è stato inviato, venduto, utilizzato e lavorato. Trovare le risposte giuste senza la tracciabilità end-to-end dei prodotti lungo la catena di fornitura può rallentare notevolmente il processo di richiamo. Con le soluzioni di serializzazione e tracciabilità, le aziende possono identificare parti, articoli e ingredienti unici, nonché il loro avanzamento in ogni fase della produzione, il modo in cui vengono aggiunti agli assemblaggi multilivello e il modo in cui si muovono attraverso catene di fornitura altamente distribuite. Una risposta più rapida ai richiami aiuta a proteggere clienti e organizzazioni dalla produzione e dalla distribuzione di articoli contraffatti, contaminati o danneggiati.

Convalida della garanzia e verifica dei resi

Ogni 12 mesi, negli Stati Uniti, una persona su sei si ammala a causa di alimenti contaminati. I produttori hanno un ruolo importante nella prevenzione delle malattie di origine alimentare grazie alle responsabilità delineate nel Food Safety Modernization Act (FSMA). Ci sono stati diversi casi in cui un prodotto contaminato ha danneggiato la fiducia dei consumatori a causa della mancata tracciabilità degli articoli durante un richiamo globale. Senza la visibilità del luogo in cui i prodotti sono stati utilizzati o creati, non c'è modo di reagire in modo proattivo prima che il problema diventi più ampio e diventi più noto al pubblico. Casi come questo evidenziano l'importanza della tracciabilità in tutti i settori.

In generale, le soluzioni di tracciabilità digitale possono identificare le merci contraffatte e fornire informazioni sui ritiri, sulla verifica della gestione dei lotti, sulla convalida della garanzia, sulla logistica aggregata e su un sistema di gestione delle merci restituite dal mercato.

Vantaggi oltre la conformità

La conformità alle normative è il fattore principale che spinge all'adozione di soluzioni di serializzazione, ma il valore va ben oltre la conformità. Questo valore aggiuntivo comprende

Visibilità della catena di fornitura

Collegando l'intera catena del valore con un sistema di tracciabilità e rintracciabilità, si sbloccano dati che consentono non solo la conformità normativa, ma anche la piena visibilità sul controllo delle prestazioni di inventario, spedizione e logistica di terzi. Migliorando le inefficienze dei processi, le aziende possono anche migliorare la gestione degli scarti e dei rifiuti e le prestazioni complessive della supply chain.

Condivisione dei dati per una maggiore sicurezza dei prodotti

Grazie alla combinazione di soluzioni di tracciabilità e rintracciabilità con le informazioni della blockchain, i sistemi decentralizzati consentono la condivisione dei dati nell'intera rete, dai produttori ai consumatori. Ciò migliora la provenienza dei materiali e la tracciabilità dall'origine del lotto ai prodotti finiti. La provenienza dei materiali, talvolta definita genealogia dei lotti, fornisce una responsabilità tracciabile nei prodotti venduti, mostrando l'origine e il ciclo di vita degli articoli dalle materie prime o dagli ingredienti fino alla consegna. La genealogia dei lotti rileva la relazione tra un lotto selezionato e tutti i lotti, gli ordini di processo, gli ordini di produzione, i trasferimenti di magazzino e gli ordini di acquisto in subappalto che hanno emesso o ricevuto materiale dal lotto selezionato o dai lotti correlati. Le informazioni vengono utilizzate anche per verificare l'autenticità e confermare alcune pratiche relative alla sostenibilità, alla sicurezza e al commercio equo e solidale. I dati raccolti possono anche attivare avvisi personalizzati sui problemi dei prodotti che consentono ai partner di prendere decisioni critiche e tempestive e di integrarsi nei sistemi di backend per la creazione di rapporti e analisi.

Collaborazione efficace tra i team

Una maggiore trasparenza attraverso un unico sistema utilizzato per la condivisione e la tracciabilità delle informazioni può avere un impatto significativo sull'intera catena del valore. La qualità e la disponibilità dei dati sono influenzate dall'accuratezza, dalla tempestività, dalla credibilità e dalle relazioni inter-organizzative. È necessario fornire approfondimenti in tempo reale con informazioni integrate a tutti i partner della catena del valore coinvolti nel ciclo del prodotto. Questi dati devono essere disponibili a tutti i livelli del processo, dalla creazione dell'ordine d'acquisto alla tracciabilità in transito fino alla conferma dell'arrivo.

Reputazione del marchio garantita

Un'altra dimensione della serializzazione che la tecnologia avvantaggia è il suo effetto sull'azienda e sui clienti, grazie all'introduzione di informazioni standardizzate e alla semplificazione dei processi. In definitiva, i sistemi di tracciabilità e rintracciabilità aiutano le aziende a rimanere in vantaggio rispetto alla concorrenza, garantendo al contempo la protezione del marchio attraverso la fornitura di prodotti di qualità costante e puntuale. Contribuire a una catena di fornitura sicura offre anche un valore aggiunto, riducendo le inefficienze che possono incidere sui costi e sui tempi. Fornendo ai consumatori un accesso trasparente all'origine e alla posizione attuale di un prodotto ordinato all'interno della catena di fornitura, si crea fiducia e le aziende possono mostrare pratiche sostenibili di Diversità, Equità e Inclusione (DEI).

Caratteristiche delle soluzioni per la catena di fornitura digitale (tracciabilità e rintracciabilità)

• Serializzazione e aggregazione di articoli/prodotti/lotti
• Tracciare, verificare e accedere alla genealogia di articoli/prodotti/lotti
• Monitorare e ottenere informazioni in tempo reale sulle attività e sugli eventi della catena di fornitura.
• Gestire, accedere e scambiare i dati di serializzazione in modo sicuro da un database centralizzato
• Etichettare, rietichettare e riconfezionare articoli/prodotti/lotti
• Gestire in modo efficiente ed efficace i richiami e i resi dei prodotti
• Segnalare i dati di conformità ai sistemi governativi
• Identificare potenziali problemi o difetti in prodotti e processi
• Integrazione di strumenti, sistemi e processi di terze parti (ERP, sistemi di gestione del magazzino, scanner RFID/Barcode, ecc.)

L'esperienza di Engineering

Con l'aumento delle normative sulla serializzazione e delle richieste di tracciabilità dei prodotti, cresce anche il valore delle tecnologie integrate per la tracciabilità e la rintracciabilità. Engineering Industries eXcellence dispone di un'ampia competenza tecnica, di una profonda conoscenza delle normative e di un portafoglio di soluzioni innovative che ci rendono un attore di primo piano nell'arena della tracciabilità e della conformità della catena di fornitura. Il nostro team globale di esperti di Digital Supply Chain (Tracking & Tracing) realizza progetti di tracciabilità per le organizzazioni di tutto il mondo da oltre un decennio. Collegando l'intera catena di fornitura, le nostre soluzioni di tracciabilità e rintracciabilità forniscono visibilità in tempo reale su tutte le catene del valore globali, armonizzando le informazioni sui prodotti dalle materie prime alla fine del ciclo di vita.

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