Archiviazione dati seriale per prodotti farmaceutici Biotest
Informazioni sul cliente
Biotest è uno sviluppatore di proteine plasmatiche e farmaci biologici con oltre 2.200 dipendenti in tutto il mondo. Ai pazienti affetti da malattie gravi e spesso croniche, Biotest fornisce un trattamento mirato, che generalmente consente loro di condurre una vita normale. I suoi prodotti sono utilizzati principalmente nelle aree terapeutiche dell'immunologia clinica, dell'ematologia e della medicina intensiva. Con un ciclo di vita dei farmaci a valore aggiunto che inizia con lo sviluppo preclinico e clinico e termina con la distribuzione a livello mondiale, Biotest sviluppa e commercializza immunoglobuline, fattori di coagulazione e albumina, tutti a base di plasma sanguigno umano.
Sintesi del progetto
L'archiviazione è il processo di pulizia di un database su base regolare. Nei processi di serializzazione, la quantità di dati acquisiti può aumentare notevolmente nel corso di alcuni anni. Biotest voleva adottare un approccio proattivo all'archiviazione dei dati di serializzazione che garantisse elevate prestazioni e longevità del sistema, ma aveva bisogno del supporto di un partner di trasformazione con competenze tecniche di serializzazione, esperienza in SAP e nel settore farmaceutico. Engineering Industries eXcellence ha risposto alla chiamata e ora l'azienda farmaceutica sta risparmiando sui costi e garantendo il mantenimento dell'integrità dei dati.
Attività del progetto
- Implementazione di un processo di archiviazione per SAP Advanced Track & Trace for Pharmaceuticals (SAP ATTP).
- Riorganizzazione della gestione dei numeri di serie suddividendo le sequenze di numeri di serie in intervalli più piccoli per evitare un effetto a catena
- Liberato oltre il 20% dello spazio all'interno del repository di serializzazione.
- Garantire la continuità delle prestazioni del sistema di serializzazione e la produzione connessa di farmaci serializzati.
- Pianificazione dell'archiviazione automatizzata per SAP ATTP nel 2024.
Fattori aziendali
- Migliorare la velocità e le prestazioni di SAP ATTP
- Stabilizzare la serializzazione introducendo proattivamente un processo di archiviazione
- Ridurre al minimo le dimensioni del database ristrutturando la gestione dei numeri di serie
- Evitare i costi legati alla lentezza delle prestazioni e agli arresti di produzione, poiché i numeri di serie sono collegati alle linee di confezionamento.
- Mantenere l'integrità dei dati con un'archiviazione esperta
Per saperne di più sul progetto
Nei processi di serializzazione quotidiani di Biotest viene acquisita una grande quantità di dati, per cui nel tempo le dimensioni del database principale di serializzazione possono crescere in modo esponenziale. Dopo 5 anni di funzionamento del sistema di tracciabilità e rintracciabilità, Biotest aveva accumulato una grande quantità di dati di serializzazione, ma le operazioni continuavano a svolgersi senza problemi grazie alla struttura snella del database. Ciononostante, l'azienda farmaceutica si è resa conto che l'introduzione del processo di archiviazione in tempo reale era il miglior strumento preventivo per evitare possibili problemi e mantenere il sistema SAP ATTP in buono stato e operativo. Senza di essa, avrebbero potuto riscontrare problemi di prestazioni di serializzazione a causa della grande quantità di oggetti presenti nel database attivo, con conseguenti gravi ritardi nella produzione.
Sebbene Biotest abbia avuto la lungimiranza di individuare una soluzione proattiva per l'archiviazione dei dati di serializzazione, non disponeva delle competenze tecniche e dell'esperienza di implementazione necessarie per un lancio di successo. Per questo motivo si sono rivolti a Engineering Industries eXcellence, partner di lunga data per la serializzazione e specialista SAP, per sostenere il loro percorso di trasformazione digitale. Il nostro team di esperti di tracciabilità e rintracciabilità ha implementato un sistema di archiviazione personalizzato all'interno di SAP ATTP per mantenere alte le prestazioni e rendere la gamma di numeri di serie di Biotest più facile da tracciare, raggruppare e archiviare. Invece di una grande serie che continua ad accumularsi su se stessa, il sistema può ora essere facilmente controllato e i numeri possono essere consumati ogni uno o due anni. In questo modo, le interruzioni nella serializzazione dei prodotti sono minime e i prodotti sono etichettati in modo accurato e sicuro.
Il vantaggio di Engineering
In qualità di partner di lunga data di SAP e di affermato integratore di sistemi specializzato in sistemi di tracciabilità e rintracciabilità per il settore farmaceutico e delle scienze della vita, Engineering Industries eXcellence era il partner strategico ideale per l'implementazione di un processo di archiviazione all'interno di SAP ATTP. I nostri esperti hanno una lunga storia di collaborazione con Biotest, compresa l'implementazione di SAP ATTP come repository di serializzazione. Biotest ha scelto Engineering IndX per la nostra offerta di servizi completa e completamente conforme e per la nostra storia di progetti di tracciabilità e rintracciabilità di successo. I nostri esperti possiedono le conoscenze e le capacità necessarie per garantire la conformità a diverse normative nazionali, tra cui la EU-FMD. Continuiamo a sostenere Biotest nel suo percorso di trasformazione digitale per affrontare il futuro farmaceutico con un percorso chiaro.
