Controllo qualità: sistemi e performance
Scarti, rifiuti e rilavorazioni sono alcuni ambiti che influenzano la resa di un processo produttivo e, aspetto ancora più significativo, gli utili di un’azienda. Se una qualsiasi di queste aree presenta dei ritardi, è possibile un calo delle prestazioni complessive dello stabilimento.
Per mitigare tali rischi e aiutare a garantire prodotti di qualità uniforme, Engineering offre sistemi di qualità completi. I sistemi di qualità aiutano a monitorare il processo di produzione per identificare e prevedere problematiche, al fine di ridurre la quantità di scarti. Combinando moduli software, come test presso la linea e nella linea, istruzioni di lavoro elettroniche, flussi di lavoro elettronici, azioni correttive, allarmi, controllo statistico di processo (SPC) e LIMS, un’azienda può raggiungere le seguenti funzionalità e non solo:
- Il sistema attua controlli obbligatori ed esegue calcoli di routine garantendo la rendicontazione totale dei test e delle procedure richiesti
- Le violazioni sono identificate automaticamente e attivano processi di azioni correttive immediati
- La documentazione è completa, con firme elettroniche acquisite ove necessario
- Revisori, supervisori e altro personale vengono informati degli scostamenti dai limiti critici e delle violazioni dei regolamenti
- Il processo di approvazione (ad es. HACCP, conformità delle etichette, pesi) assicura che i controlli siano stati effettuati correttamente prima del rilascio del prodotto
- Vengono tenuti registri dei lotti rispetto agli ordini di processo (programmi prod), con una genealogia completa dei materiali usati per un recupero preciso e rapido
- Le informazioni di tracciabilità sono velocemente disponibili
Sfruttando tale funzionalità è possibile rispondere alle sfide del mercato, come collegare le operazioni di qualità alle operazioni di produzione effettive e migliorare la conformità regolatoria promuovendo l’impegno di un’azienda verso solidi controlli, pratiche di gestione qualità e conformità efficaci, per garantire l’integrità del prodotto in tutto il suo ciclo di vita.
I sistemi di qualità di Engineering sono conformi agli standard di compliance, come 21 CFR Part 11, e forniscono un feedback in tempo reale alla direzione durante la produzione, permettendo così di reagire più rapidamente alle eventuali problematiche emergenti.
Sotto è riportato un elenco dei vantaggi ottenuti spesso con un sistema di qualità elettronico:
- Miglioramento della produttività del 10%
- Forte riduzione degli scarti di produzione
- Riduzione della rilavorazione del 50%
- Riduzione dei costi di laboratorio
- Dimezzamento dei prodotti sospesi per motivi di qualità
- Right first time (resa corretta al primo tentativo), TQM
- Semplificazione della vita lavorativa di migliaia di ore
- Riduzione delle variazioni di processo (deviazione standard) del 50%
- Standardizzazione delle SOP nei diversi impianti di produzione
