Nuovi aggiornamenti DSCSA, stessa urgenza!
La legge sulla sicurezza della catena di approvvigionamento dei farmaci
Emanato nel 2013, il Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) è una legge federale statunitense concepita per rendere sicura la catena del valore delle scienze della vita e proteggere la sicurezza dei pazienti. La normativa stabilisce un quadro chiaro per la realizzazione di un sistema elettronico interoperabile per l'identificazione e la tracciabilità dei farmaci da prescrizione a livello di confezione lungo l'intera catena di fornitura, con un impatto significativo su produttori, distributori e dispensatori di farmaci. Questo aiuta le parti interessate a individuare in modo proattivo i farmaci dannosi e contraffatti prima che entrino nel mercato statunitense.
Nuovi aggiornamenti ed esenzioni del DSCSA
È stata estesa un'esenzione per sostenere l'implementazione continua di soluzioni conformi ai requisiti DSCSA. I soggetti che possono beneficiare dell'esenzione sono:
- 27 maggio 2025: Produttori e riconfezionatori
- 27 agosto 2025: Distributori all'ingrosso
- 27 novembre 2025: Distributori con 26 o più dipendenti a tempo pieno
Suggerimenti chiave per iniziare subito
- Iniziare presto: Iniziare in anticipo garantisce il tempo necessario per configurare, testare e risolvere i problemi dei sistemi prima della scadenza.
- Impegnarsi con i partner: Il coordinamento con i partner della catena di fornitura è essenziale per garantire la condivisione dei dati tra tutte le parti interessate.
- Scegliere soluzioni affidabili: Soluzioni come Movilitas.Cloud semplificano la conformità al DSCSA offrendo una piattaforma facile da usare con tracciamento in tempo reale.
La nostra soluzione: Movilitas.Cloud per la conformità DSCSA
Con l'affermarsi dell'implementazione di soluzioni DSCSA, garantire una verifica dei prodotti senza soluzione di continuità è più che mai fondamentale. La nostra piattaforma Software-as-a-Service (SaaS) all'avanguardia, Movilitas.Cloud, offre la conformità in pochi passaggi e semplifica la serializzazione, garantendo l'autenticità e la sicurezza dei prodotti lungo tutta la catena di fornitura.
Perché scegliere Movilitas.Cloud?
- Conformità immediata entro 1 ora dalla registrazione
- Risposte affidabili e tempestive
- Integrazione completa
- Dati accessibili attraverso la nostra Lookup Directory (LD)
Conseguenze della non conformità
- Multe salate
- Sospensione della licenza
- Capacità limitata di operare all'interno della catena di fornitura
La vostra lista di controllo DSCSA
Assicuratevi che la vostra organizzazione sia completamente preparata per la conformità al DSCSA con la nostra lista di controllo completa.
La nostra competenza
Con l'aumento delle normative sulla serializzazione e delle richieste di tracciabilità dei prodotti, cresce anche il valore delle tecnologie integrate per la tracciabilità e la rintracciabilità. La forte competenza tecnica, la profonda conoscenza del settore e il successo dei nostri specialisti dell a Digital Supply Chain fanno di Engineering Industries eXcellence un attore di primo piano nell'arena della produzione e della logistica serializzata. All'interno del portafoglio tecnologico di Engineering Industries eXcellence per la supply chain, Movilitas.Cloud è la nostra soluzione proprietaria Software-as-a-Service che rende semplice ed efficiente la serializzazione e la conformità. Grazie alle funzionalità multilingue e a un team globale che fornisce un'assistenza continua, ci impegniamo costantemente a realizzare la nostra missione di aiutare le aziende a soddisfare le esigenze dell'economia dinamica di oggi con un approccio rapido e graduale.
Il vostro punto di contatto per la conformità al DSCSA
Marc ha studiato ingegneria chimica con una specializzazione in tecnologia di controllo. All'interno di GE Plastics, sia in America che in Europa, ha implementato progetti di automazione nelle fabbriche. Come imprenditore, è stato coinvolto in diverse iniziative di ottimizzazione dei processi produttivi e aziendali. Ha sviluppato Movilitas.Cloud, una soluzione SaaS per la serializzazione e la tracciabilità dei farmaci, e fa parte del comitato HDA per la realizzazione tecnica della conformità DSCSA. Marc è il padre fondatore e Product Owner di Movilitas.Cloud e uno dei principali esperti di normative presso Engineering Industries eXcellence.
