Conformità con la verifica dei resi vendibili DSCSA
Informazioni sul regolamento
La verifica dei resi vendibili è la prossima grande pietra miliare del Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) degli Stati Uniti. Entro novembre 2023, i distributori all'ingrosso dovranno verificare gli identificatori seriali dei prodotti vendibili restituiti prima di poterli rivendere. Con circa 60 milioni di resi farmaceutici vendibili nel mercato statunitense ogni anno*, le soluzioni devono essere in grado di gestire l'elevato volume previsto di resi vendibili che devono essere verificati. Inoltre, i distributori all'ingrosso hanno bisogno di una soluzione di scansione facile da usare e da configurare, che fornisca un feedback in tempo reale sull'autenticità del prodotto dopo ogni scansione per ridurre al minimo l'impatto operativo.
Metodi di cronologia delle transazioni, informazioni sulle transazioni e dichiarazioni sulle transazioni
Un reso vendibile si verifica quando una farmacia restituisce un prodotto farmaceutico a un distributore all'ingrosso. Attualmente, se è dimostrato che il prodotto è stato trattato correttamente e non è danneggiato o scaduto, può essere rivenduto. Con l'imminente scadenza, i distributori all'ingrosso sono tenuti a verificare l'identificativo del prodotto, compresi il GTIN, il numero di serie, il numero di lotto e la data di scadenza, su ogni confezione o su ogni astuccio omogeneo sigillato di prodotti di ritorno vendibili. "Verifica" o "verificare" significa determinare se l'identificativo del prodotto apposto o impresso su una confezione o un astuccio omogeneo corrisponde all'identificativo assegnato al prodotto dal produttore o dal riconfezionatore. Solo se l'autenticità del prodotto restituito è provata, esso può essere rivenduto. Ciò significa che i distributori all'ingrosso hanno bisogno di una soluzione di scansione e verifica che semplifichi il flusso di dati bidirezionale tra produttori e distributori all'ingrosso e fornisca un feedback in tempo reale. Attualmente, molti distributori all'ingrosso si affidano a soluzioni point-to-point o addirittura a processi manuali per verificare i prodotti di ritorno vendibili. Inoltre, secondo il DSCSA, i produttori devono rispondere alle richieste di verifica solo entro un giorno lavorativo. Questa mancanza di feedback in tempo reale ha un impatto significativo sull'efficienza del magazzino e dei processi aziendali dei distributori all'ingrosso.
La soluzione di scansione e verifica fuori dagli schemi
Le pietre miliari della soluzione di scansione e verifica out-of-box di Movilitas.Cloud sono il Verification Routing Service (VRS) e la Lookup Directory (LD). Il VRS consente ai distributori all'ingrosso di verificare i prodotti farmaceutici scansionando gli identificativi dei prodotti e passando le informazioni al VRS. Consultando la sua directory di ricerca interna, il VRS identifica dove indirizzare la richiesta di verifica, identificando il produttore del prodotto. Quindi, la richiesta di verifica viene inviata automaticamente al VRS del produttore del prodotto e gli identificativi del prodotto vengono verificati in base ai dati di serializzazione del prodotto del produttore. La risposta viene inviata al distributore all'ingrosso in tempo reale.
Con la soluzione VRS di Movilitas.Cloud è possibile conformarsi ai requisiti di verifica dei resi vendibili DSCSA entro un'ora e gestire le richieste di verifica in tempo reale.
