dic 12, 2023
Informazioni sul cliente
Engineering Industries eXcellence ha raggiunto un'importante pietra miliare nell'ambito di un'iniziativa di trasformazione in corso per un innovatore globale del settore farmaceutico e delle scienze della vita. Con sede negli Stati Uniti, il nostro cliente ricerca, sviluppa e distribuisce in tutto il mondo farmaci antivirali utilizzati per il trattamento di malattie quali l'HIV/AIDS, l'epatite, l'influenza e la Covid-19. Con le nuove normative sulla sicurezza dei farmaci sempre all'orizzonte, il nostro cliente sta adottando un approccio proattivo alla conformità che sfrutta la tecnologia digitale per la serializzazione, la tracciabilità e la reportistica dei prodotti a prova di futuro e senza soluzione di continuità. Il leader del settore biofarmaceutico ha scelto il team Track & Trace di Engineering IndX per implementare le soluzioni migliori per migliorare la produzione sicura ed efficiente di farmaci salvavita e soddisfare le normative emergenti negli Stati Uniti e in Cina.
- Produzione farmaceutica
- Industria delle scienze della vita
- Ricerca e sviluppo di farmaci
- Fornitori e distributori all'ingrosso di prodotti farmaceutici
- Produzione di vaccini
Le esigenze del cliente
Sebbene il nostro cliente sia impegnato a creare un mondo più sano con i suoi farmaci innovativi, può essere una grande sfida mantenere la conformità tra i diversi enti normativi e i complessi processi di reporting coinvolti. Il Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) della Food & Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e le nuove normative della National Medical Products Administration (NMPA) della Cina richiederanno alle aziende farmaceutiche che operano in questi Paesi di migliorare la visibilità dei farmaci nella catena di fornitura, assicurandone la validità e migliorando la sicurezza dei pazienti. Con l'avvicinarsi delle scadenze di conformità nel 2024, il cliente desiderava implementare soluzioni di tracciabilità e rintracciabilità in grado di soddisfare questi requisiti, ma anche di aumentare l'efficienza produttiva, migliorare la visibilità del processo end-to-end e creare un'esperienza di reporting senza soluzione di continuità per gli stakeholder della catena di fornitura.
- Mantenere la conformità farmaceutica tra gli enti normativi statunitensi e cinesi
- Aumentare l'efficienza dello sviluppo e della produzione farmaceutica
- Consentire la visibilità end-to-end della catena di fornitura farmaceutica.
- Creare un'esperienza di reporting senza soluzione di continuità per gli stakeholder in tutta la filiera digitale.
- Consegnare ai pazienti di tutto il mondo farmaci sicuri e autenticati.
Il progetto
In qualità di partner di lunga data per la trasformazione digitale di questo leader farmaceutico, il team Track & Trace di Engineering IndX è stato incaricato di guidare il cliente nel suo viaggio verso l'efficienza, la visibilità della catena di fornitura e la conformità normativa. Il nostro team ha iniziato a condurre valutazioni della catena di fornitura digitale in loco presso gli impianti di produzione del cliente negli Stati Uniti e a lavorare a stretto contatto con i principali stakeholder per comprendere i processi di sviluppo e distribuzione end-to-end. Il nostro team ha individuato in SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals (SAP ATTP) la soluzione ideale da integrare con il loro attuale ecosistema digitale.
Dopo l'approvazione del cliente, il nostro team ha iniziato la fase successiva del progetto, implementando e integrando SAP ATTP con il loro sistema di pianificazione delle risorse aziendali (ERP), SAP S4/HANA, e preparando il cliente alla conformità DSCSA e NMPA. L'obiettivo del nostro team era quello di creare un processo di reporting automatizzato e continuo che richiedesse il minor intervento manuale possibile. Ciò ha comportato la collaborazione con le società di logisticadi terze parti (3PL) per integrare i dati anagrafici e transazionali all'interno dell'ERP e delle operazioni di magazzino, oltre ad aiutare il cliente a comprendere i requisiti di reporting normativo specifici per ogni Paese. A dicembre 2023, entrambi i progetti sono stati avviati con successo negli Stati Uniti e in Cina, e il nostro team Track & Trace sta attualmente lavorando su miglioramenti back-end per portare ancora più efficienza e visibilità allo sviluppo dei farmaci del cliente.
- Valutazione della catena di fornitura digitale in loco
- Identificazione della migliore piattaforma di tracciabilità e rintracciabilità per le esigenze specifiche del cliente.
- Implementazione di SAP ATTP e integrazione con SAP S/4HANA.
- Collaborazione con società di logistica diterze parti per collegare lo scambio di dati
- Creazione di un processo di reporting continuo che si affida minimamente all'inserimento manuale dei dati.
L'esperienza di Engineering
Già al fianco di 18 delle 20 maggiori aziende farmaceutiche per le loro iniziative di supply chain digitale, Engineering Industries eXcellence è il massimo esperto globale in questo settore, in grado di offrire una guida alla roadmap, conoscenze tecniche specialistiche e una vasta esperienza nella fornitura di soluzioni di tracciabilità e rintracciabilità ai produttori e ai partner a valle. Di conseguenza, i nostri clienti possono beneficiare di una maggiore visibilità della catena di approvvigionamento e della piena conformità alle normative. In qualità di partner strategico del leader biofarmaceutico per una serie di iniziative di digitalizzazione, la chiave del successo del nostro team Track & Trace è stata la comprensione approfondita dei loro processi end-to-end di ricerca, sviluppo, produzione e distribuzione. Continueremo a sostenere la loro missione di creare un mondo più sano fornendo le migliori soluzioni e servizi digitali nel settore farmaceutico.
- Partner strategico di lunga data per l'eccellenza farmaceutica
- Consulente tecnologico globale con capacità di fornitura internazionale multi-sito
- Esperienza di implementazione tecnologica e integrazione di sistemi end-to-end
- SAP Gold Partner con competenze di nicchia nel suo portafoglio di prodotti innovativi.
- Visione a sostegno della trasformazione digitale a lungo termine
