apr 18, 2019
Informazioni sul cliente
Il cliente è leader globale nella produzione di dispositivi medici e il sesto più grande produttore internazionale di prodotti ortopedici, incluse soluzioni di protesi per ginocchia e anca. Engineering Industries eXcellence sta guidando l’implementazione di un Manufacturing Execution System (MES) completo e all'avanguardia presso lo stabilimento di produzione di punta del cliente, al fine di digitalizzare la raccolta di dati, automatizzare la documentazione e sostituire il sistema legacy esistente risalente a 25 anni prima. Alla fine di questa iniziativa, il nostro team avrà consegnato una soluzione di produzione digitale completa “top floor to shop floor”, integrando pienamente il nuovo MES del cliente con i suoi sistemi DNC, PLM ed ERP.
L’esigenza del cliente
Data la necessità di combinare le esigenze di una produzione discreta tradizionale con un alto livello di controllo normativo da parte di FDA e autorità internazionali, la produzione di dispositivi medici presenta una serie di sfide uniche. Per il cliente, soddisfare i requisiti di qualità della FDA comportava noiosi processi di raccolta dati e documentazione eseguiti a mano, su carta e con il coinvolgimento di un numero elevato di persone dedicate. Ogni protesi per ginocchio e anca che lasciava lo stabilimento di produzione del cliente doveva essere corredata da un'enorme quantità di documentazione che riguardava ogni fase del suo ciclo di vita. Il cliente sapeva che il tempo e le risorse impiegati nel creare manualmente la documentazione per il dispositivo medico erano insostenibili per rimanere competitivi, per cui ha deciso di ricorrere all'automatizzazione.
Fattori trainanti del business
- Sostituzione del Manufacturing Execution System (MES) legacy
- Sincronizzazione dei sistemi di produzione
- Collegamento del top floor all'area produttiva: miglioramento della trasparenza
- Avanzamento verso un'area produttiva senza carta
- Creazione di una “single source of truth” - un unico sistema digitale nell'area produttiva che agisce come repository centrale per tutti i dati di produzione, per rendere i dati facilmente disponibili per gli operatori di tale area
Il progetto
Innanzitutto, il nostro team di esperti nel settore ha condotto un'analisi approfondita delle esigenze del cliente per capire meglio le sfide più pressanti con cui si doveva confrontare e consigliare le soluzioni giuste per affrontarle. L’analisi ha identificato la gestione electronic Device History Record (eDHR) come la soluzione migliore e più efficace per incrementare l'efficienza del processo, assicurando al tempo stesso il controllo qualità e la conformità alle normative. Per abilitare il sistema eDHR e digitalizzare il Work-In-Progress (WIP) nell'area produttiva, il nostro team Industries eXcellence ha progettato, sviluppato e personalizzato una soluzione MES end-to-end per sostituire il sistema legacy esistente del cliente, oltre a un nuovo sistema DNC (controllo numerico diretto) per realizzare il collegamento tra progettazione, pianificazione della produzione e macchine nell'area produttiva.
Il nostro team ha appena completato la prima fase di implementazione del progetto, integrando il sistema ERP del cliente con il modulo di gestione degli ordini di produzione di Opcenter Execution (Camstar). Questa integrazione permetterà di rendere disponibili agli operatori dell'area produttiva le Electronic Work Instructions, oltre a tracciare automaticamente il conteggio delle parti (buone e scadenti) e i codici dei motivi di scarto. L’obiettivo del nostro lavoro per questa iniziativa MES aziendale include:
- progettazione e sviluppo di un nuovo MES (Opcenter Execution (Camstar) Medical Device Suite) e di un nuovo sistema DNC (Shop Floor Connect per Siemens Teamcenter)
- integrazione del nuovo MES nel nuovo sistema DNC per centralizzare la gestione di tutti i dati di produzione
- integrazione del nuovo MES nel sistema ERP esistente per permettere la condivisione dei dati degli ordini di lavoro e delle prestazioni di produzione
- una volta completato lo sviluppo, passeremo alla fase di convalida, implementando i 2 nuovi sistemi e fornendo assistenza all’utente finale e supporto del sistema
Il vantaggio offerto da Engineering
Quindi qual è il valore reale misurabile che possono ottenere le aziende eliminando la carta nell’ambiente di produzione di dispositivi medici? Questo cliente è solo uno dei vari produttori in questo settore con cui stiamo collaborando su iniziative simili. Detto in termini semplici, l’uso della carta per soddisfare i requisiti severi di raccolta dati e conformità in termini di qualità nel settore porta a una significativa perdita di tempo e risorse le cui competenze potrebbero essere utilizzate meglio in compiti a maggior valore aggiunto. Un produttore con cui abbiamo parlato ci ha detto che in uno stabilimento di 600 persone, 35 erano dedicate esclusivamente e a tempo pieno a passare da una postazione all'altra e documentare manualmente i dati. Quindi, eliminando la carta, questo produttore di dispositivi medici non solo assicurerà una costante conformità ai requisiti di qualità, migliorerà l’efficienza e snellirà i processi, ma sarà in grado di riallocare le sue risorse e il suo personale ad attività più complesse e in grado di generare valore all'interno dell'azienda.
Il nostro team intende proseguire la collaborazione con questo cliente, passando alla fase successiva di implementazione della sua iniziativa di trasformazione digitale. Forniremo assistenza in ogni fase di questo percorso, fino al raggiungimento di uno stabilimento senza carta.
