Serializzazione avanzata per Konimex Pharmaceuticals
Informazioni sul cliente
Konimex è un produttore farmaceutico leader con sede in Indonesia. Oltre a produrre farmaci, integratori alimentari e prodotti naturali, Konimex è nota per essere stata un'azienda innovatrice e per aver adottato per prima le procedure di sicurezza e di garanzia della qualità nelle sue pratiche di produzione, prima che venissero richieste per legge in Indonesia. Konimex si adatta rapidamente alle sfide del mercato con prestazioni efficienti, che l'hanno resa rilevante nei mercati chiave per molti decenni. Questo leader farmaceutico si attiene ai suoi principi fondamentali di qualità, accessibilità e convenienza, in modo che tutti abbiano le stesse possibilità di avere una vita sana e felice.
Sintesi del progetto
Per aderire alle normative dell'Autorità indonesiana per gli alimenti e i medicinali (BPOM), Konimex ha cercato soluzioni digitali che le consentissero di serializzare i prodotti e di segnalare le operazioni di magazzino, come la spedizione e la ricezione, al database centralizzato del Paese. Per raggiungere questo obiettivo, Konimex ha implementato un sistema di serializzazione e reportistica con Vison Teknik, che ha combinato le apparecchiature di serializzazione e aggregazione di Domino con Movilitas.Cloud per registrare i movimenti di magazzino e fare report al sistema BPOM.
Attività del progetto
- Integrazione delle apparecchiature di serializzazione e aggregazione di Domino con Movilitas.Cloud
- Registrazione dei dati anagrafici dei prodotti e caricamento su BPOM tramite Movilitas.Cloud
- Creazione di ordini di confezionamento dai sistemi ERP (Enterprise Resource Planning) a Movilitas.Cloud attraverso l'interfaccia standard di programmazione delle applicazioni (API).
- Ha consentito la creazione di report di prodotti e confezioni aggregate da Domino DSM a Movilitas.Cloud e quindi a BPOM.
- Possibilità di segnalare le confezioni spedite e ricevute in oltre 50 magazzini utilizzando Movilitas Mobile.
Driver aziendali
- Garantire la conformità attraverso la serializzazione dei farmaci e il caricamento dei dati su BPOM
- Integrare e automatizzare i processi di serializzazione, aggregazione e reporting verso BPOM
- Consentire la conformità per la spedizione e la ricezione per oltre 50 magazzini
Per saperne di più sul progetto
Nel mercato indonesiano di Konimex, le nuove normative stavano influenzando diverse linee di attività. L'autorità di regolamentazione indonesiana per i prodotti farmaceutici, Badan POM (BPOM), è responsabile della protezione e della supervisione della produzione dei farmaci prescritti. Dal 2018, tutti i produttori indonesiani sono tenuti a comunicare alla BPOM i dettagli dei farmaci prescritti prodotti (l'applicazione non è ancora in vigore). Per aderire alle normative BPOM, Konimex ha cercato una soluzione che le permettesse di serializzare i propri prodotti e di segnalare alla BPOM le operazioni di magazzino, comprese le spedizioni e i dettagli dei lotti.
Per raggiungere l'obiettivo di Konimex, il team di Vison Teknik ha realizzato un sistema di serializzazione e aggregazione automatizzato e integrato, composto da apparecchiature Domino in combinazione con Movilitas.Cloud, per gli stabilimenti di produzione di farmaci destinati al mercato indonesiano. Movilitas.Cloud ha permesso la connessione tra i reparti produttivi di Konimex, i centri logistici e il sistema normativo di BPOM, facilitando la conformità senza la necessità di report manuali e l'efficienza tra le attività di produzione e spedizione. Questa soluzione garantisce la conformità normativa, protegge i consumatori dai prodotti contraffatti e consente la tracciabilità end-to-end della catena di fornitura, dall'approvvigionamento dei materiali alla consegna in farmacia.
Produzione
Tutte le fasi del confezionamento sono state collegate a Movilitas.Cloud tramite lo strumento DSM di Domino utilizzando un'API, quindi tutti i prodotti sono stati completamente serializzati e integrati nel BPOM per la reportistica. In questo modo gli aggiornamenti provenienti dall'officina sono stati immediatamente accessibili nell'interfaccia utente, mostrando lo storico delle confezioni, lo storico SSCC e i lotti per qualsiasi codice prodotto. Questi codici potevano essere utilizzati per segnalare danni o problemi durante l'intero ciclo di vita.
Logistica
Movilitas.Cloud ha collegato le informazioni sia per i reparti interni interessati che per le destinazioni esterne che ricevono i prodotti da Konimex, consentendo il tracciamento automatico a tutti i livelli della distribuzione. Inoltre, Konimex ha potuto attivare la funzione "commissioning while shipping" per il proprio magazzino, per consentire la scansione delle merci una tantum e la segnalazione automatica alla BPOM quando le merci vengono spedite. I responsabili della logistica negli uffici remoti potevano quindi vedere lo stato degli articoli e gestire la spedizione, il ricevimento e la riaggregazione delle merci. In sostanza, questo nuovo sistema ha gestito efficacemente i requisiti di reporting di Konimex come distributore di BPOM.
Conformità normativa
Movilitas.Cloud si è integrato completamente con il database centralizzato di BPOM, utilizzando le credenziali individuali di ciascuna entità e fornendo tutte le informazioni richieste da BPOM nel formato corretto, senza alcuna importazione manuale dei dati. I dipendenti potevano poi essere avvisati via e-mail di eventuali messaggi non riusciti.
Il vantaggio di Engineering
La soluzione proprietaria di Engineering, Movilitas.Cloud, è una tecnologia Software-as-a-Service (SaaS) onnipresente che rende la tracciabilità semplice ed efficiente lungo tutta la catena di fornitura globale. Vision Teknik ha portato i suoi collegamenti europei a Domino e Engineering Industries eXcellence a Konimex, sapendo che questi due fornitori potevano aiutare Konimex a raggiungere i suoi obiettivi di trasformazione digitale. La nostra soluzione consente agli enti regolatori, ai produttori e ai distributori di farmaci prescritti di combattere le contraffazioni, proteggere il proprio marchio e mantenere i consumatori sicuri e in salute.
