Webinar: Una guida pratica alla conformità DSCSA di Master

Webinar: Una guida pratica per padroneggiare la conformità DSCSA

Non siete ancora pronti per la conformità DSCSA? Noi ve lo rendiamo semplice! Unitevi a Engineering Industries eXcellence e Spherity per un webinar di approfondimento giovedì 14 settembre alle ore 9:00 CST che presenta due strumenti digitali fondamentali per la conformità e la tracciabilità farmaceutica: Movilitas.Cloud e CARO. Sintonizzatevi per approfondire gli argomenti relativi alla conformità DSCSA, ai requisiti normativi, all'efficienza dell'onboarding e altro ancora. Non perdete l'occasione di acquisire conoscenze preziose e di scoprire come migliorare le operazioni di tracciabilità farmaceutica. Registratevi ora per salvare il vostro posto!

L'agenda in sintesi:

• Approfondimento dellalegge sulla sicurezza della catena di approvvigionamento dei farmaci (Drug Supply Chain Security Act, DSCSA)
• Esplorare gli scambi di informazioni sulle transazioni (TI) e dichiarazioni sulle transazioni (TS)
• Imparare a integrare clienti e fornitori senza soluzione di continuità
• Scoprire le credenziali dei partner commerciali autorizzati (ATP)
• Esaminare il processo di tracciamento delle richieste
• Valutare i requisiti legali

Esplora le nostre soluzioni

Movilitas.Cloud:

Progettata per essere facilmente utilizzabile e semplice da configurare, Movilitas.Cloud di Engineering Industries eXcellence mira a rivoluzionare il modo in cui i prodotti vengono serializzati e autenticati. La piattaforma supporta la serializzazione dei prodotti e degli articoli, l'aggregazione e la gestione del richiamo dei lotti per i titolari di autorizzazioni alla commercializzazione (MAH) e le organizzazioni di produzione a contratto (CMO), nonché i processi logistici come la spedizione, la ricezione, l'imballaggio/disimballaggio, la (ri)etichettatura e la disattivazione per i distributori. Movilitas.Cloud consente inoltre la creazione di Digital Twins per articoli commerciali e contenitori. Con Movilitas.Cloud, le aziende possono coinvolgere i partner commerciali per creare una rete globale di supply chain connessa e condividere le informazioni con le autorità nazionali o con applicazioni esterne come TraceLink, SAP Advanced Track & Trace for Pharmaceuticals (SAP ATTP) e SAP Information Collaboration Hub (SAP ICH).

CARO:

Con la soluzione CARO di Spherity, le aziende possono verificare i partner commerciali autorizzati in tempo reale senza alcuna integrazione informatica aggiuntiva. Questa soluzione fornisce ai partner commerciali abilitati al VRS un metodo automatico e affidabile per verificare lo stato ATP dei partner commerciali. Dal completamento con successo di un Authorized Trading Partner (ATP) Credentialing Pilot nel 2020 alla co-fondazione della Open Credentialing Initiative (OCI) all'inizio del 2021, Spherity ha maturato la sua soluzione di conformità DSCSA e ha portato una soluzione di credenziali ATP interoperabile a livello di produzione per l'industria farmaceutica. Nel complesso, Spherity mantiene lo status di fornitore leader di portafogli digitali e credenziali con CARO.

Conoscere i nostri relatori esperti

Marc Blekkink:Marcha studiato ingegneria chimica con una specializzazione in tecnologia di controllo. All'interno di GE Plastics, sia in America che in Europa, ha implementato progetti di automazione nelle fabbriche. Come imprenditore, è stato coinvolto in diverse iniziative di ottimizzazione dei processi produttivi e aziendali. Ha sviluppato Movilitas.Cloud, una soluzione SaaS per la serializzazione e la tracciabilità dei farmaci e fa parte del comitato HDA per la realizzazione tecnica della conformità DSCSA. Marc è il padre fondatore e Product Owner di Movilitas.Cloud ed esperto di normative presso Engineering Industries eXcellence.

Georg Jürgens: Dopo essersi laureato in Economia Aziendale presso l'Università Tecnica di Monaco, Georg ha lavorato come manager per un grande rivenditore tedesco e come product owner per una software house di servizi di gestione della catena di fornitura. Entrato in Spherity come primo dipendente nel 2018, è ora responsabile delle soluzioni di settore costruite sulla base di Spherity Cloud Identity Wallet. Attualmente, Georg sta lanciando il servizio di credenziali per i partner commerciali autorizzati per consentire la conformità con il Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) degli Stati Uniti. Rappresenta Spherity nelle task force OCI, HDA e PDG per il DSCSA.

Competenze e partnership

Engineering Industries eXcellence, leader globale nella trasformazione digitale, ha stretto una partnership con Spherity, fornitore tedesco di soluzioni di gestione delle identità sicure e decentralizzate, per sfruttare le loro soluzioni proprietarie, CARO e Movilitas.Cloud, a sostegno di un'efficiente conformità con il Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) degli Stati Uniti, che in parte richiede la verifica dei partner commerciali.

Con la crescita delle normative sulla serializzazione e delle richieste di tracciabilità dei prodotti, cresce anche il valore delle tecnologie integrate per il Track & Trace. La forte competenza tecnica, la profonda conoscenza del settore e il successo dei nostri specialisti in Track & Trace fanno di Engineering Industries eXcellence un attore di primo piano nell'arena della produzione e della logistica serializzata. Continueremo la nostra missione di trasformazione digitale per aiutare le imprese industriali a soddisfare le esigenze dell'economia dinamica di oggi.

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