Sistemas de gestión de información de laboratorio (LIMS)
¿Qué es un sistema de gestión de información de laboratorio (LIMS)?
Un sistema de gestión de información de laboratorio (Laboratory Information Management System – LIMS) es un sistema basado en software que permite que usted administre datos de laboratorio y asociados, de manera efectiva, para mejorar la eficiencia de laboratorio. Un LIMS efectivo soporta las operaciones de un laboratorio moderno y le permite automatizar flujos de trabajo, integrar instrumentos, y gestionar datos de laboratorio e información relacionada, fácil y sencillamente, de forma confiable. LIMS también apunta a hacer los datos más fáciles de almacenar, rastrear, y verificar a lo largo del tiempo y a través de experimentos, de forma que los laboratorios puedan evaluar y mejorar la eficiencia operativa.
Características de sistemas de gestión de información de laboratorio (LIMS)
Las funciones clave de un LIMS son gestión de muestras de laboratorio, integración de instrumentos y aplicaciones de laboratorio, así como de intercambio de datos con departamentos, incluyendo planeación, diseño de producto, IyD y manufactura. Adicionalmente, existen numerosas operaciones que se pueden gestionar en un LIMS. Esto incluye:
- Gestión de auditoría - rastrear y mantener por completo un rastro de auditoría
- Manejo de código de barras - asignar uno o más puntos de datos a un formato de código de barras, leer y extraer información de un código de barras
- Cadena de custodia - asignar roles y grupos que dictan acceso a registros de datos específicos y respecto a quién los administra
- Cumplimiento - seguir estándares regulatorios que conciernen al laboratorio
- Gestión de documentos – procesar y convertir datos a determinados formatos, gestionar la forma en la que los documentos son distribuidos y cómo se accede a estos
- Calibración y mantenimiento de instrumentos - programar las importantes actividades de mantenimiento y calibración de instrumentos de laboratorio, y mantener registros detallados de tales
- Ingreso de datos manual y electrónico - proporcionar interfaces rápidas y confiables para el ingreso de datos por parte de un componente humano o electrónico
- Aseguramiento y control de calidad - medir y controlar calidad de muestras, estándares de ingreso de datos, y flujo de trabajo
- Reportes - crear y programar reportes en un formato específico, programar y distribuir reportes a partes designadas
- Seguimiento temporal - calcular y mantener tiempos de procesamiento y manejo en reacciones químicas, flujos de trabajo, y más
- Rastreabilidad - mostrar rastro de auditoría y/o cadena de custodia de una muestra
- Flujos de trabajo – rastrear una muestra, un lote (batch) de muestras, o un “lot” de lotes a través de su ciclo de vida
Beneficios de sistemas de gestión de información de laboratorio (LIMS)
- Aumento de la eficiencia de laboratorios
- Lograr el laboratorio sin papel
- Proporcionar registro de auditoría y rastreabilidad completos
- Reducción de ingreso manual de datos y de riesgo de error humano
- Asegurar y facilitar accesibilidad e intercambio seguros de datos
- Depuración de flujos de trabajo y procesos
- Mejorar el cumplimiento regulatorio
- Aprovechar análisis de datos para evaluar y mejorar procesos de laboratorio
El expertís de Engineering
La implementación de un LIMS mejora la eficiencia operativa total de un laboratorio. Un LIMS ahorra el tiempo que de otra forma se emplearía en recolección manual de datos y mantenimiento, en consecuencia, ofreciendo una solución de gestión de datos eficiente. El software LIMS moderno típicamente ofrece también extendidas capacidades de configurabilidad, además de que las necesidades de cada laboratorio para rastreo de datos puede variar ampliamente. El equipo de expertos de Engineering configura, implementa e integra ofertas de software LIMS de la mayor calidad para ayudar a los clientes a implementar soluciones digitales de laboratorio que son efectivas para sus ambientes y necesidades específicos. Muchos usuarios LIMS también tienen aspectos regulatorios por cumplir, tales como especificaciones CLIA, HIPAA, GLP, y FDA, lo que afecta ciertos aspectos de la gestión de muestras en una solución LIMS. Una clave para el cumplimiento con muchos de estos estándares es la bitácora de auditoría de todos los cambios a datos LIMS, y en algunos casos, se requiere un sistema completo de firma electrónica para el rastreo riguroso de cambios a nivel de campo a datos LIMS. Con la experiencia extensa en la entrega de LIMS a fabricantes en los sectores de Alimentos y bebidas, Químicos y Farmacéutica, Engineering es el socio correcto para ayudar a los fabricantes de procesos a automatizar sus laboratorios, asegurar el cumplimiento regulatorio y hacer de sus procesos de laboratorio día a día algo más eficiente y estandarizado.
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