Siemens Opcenter Laboratory

¿Qué es un Sistema de gestión de información de laboratorio (LIMS)?

En todo el mundo, los laboratorios tienen una gran presión para innovar y lograr una cantidad de trabajo cada vez mayor, más rápido, con menos empleados y a bajos costos. La situación se complica aún más por el hecho de que las regulaciones a laboratorios continuamente se vuelven más complejas y restrictivas. Un sistema de gestión de información de laboratorio (LIMS) es un sistema basado en software que permite que usted administre datos de laboratorio y asociados, de manera efectiva, para mejorar la eficiencia de laboratorio. Un LIMS efectivo le permite automatizar flujos de trabajo, integrar instrumentos, innovar y gestionar y compartir datos de laboratorio de forma fácil y confiable. LIMS también apunta a hacer los datos más fáciles de almacenar, rastrear, y verificar a lo largo del tiempo y a través de experimentos, de forma que los laboratorios puedan evaluar y mejorar la eficiencia operativa.

Acerca de Siemens Opcenter Laboratory (SIMATIC IT Unilab)

Siemens Opcenter Laboratory (conocida anteriormente como SIMATIC IT Unilab) es parte de la oferta Siemens Opcenter Research, Development and Laboratory (RD&L) que cubre LIMS, gestión de especificaciones y gestión de fórmulas. Opcenter Laboratory es un LIMS líder diseñado para las necesidades únicas de sectores de manufactura de procesos que se basan en laboratorios para la ejecución de diferentes procesos de producción, calidad, cumplimiento y desarrollo de producto. Opcenter Laboratory automatiza el intercambio rápido y seguro de información de calidad a lo largo del flujo de trabajo de producción de un laboratorio. Con la capacidad para cubrir sitios múltiples e incorporar departamentos diferentes, el sistema habilita una gestión de datos más confiable y facilita la eficiencia en el trabajo para los diversos roles que participan en sus procesos de laboratorio y ambiente de pruebas de producción. Opcenter Laboratory apoya en:

Eficiencia en laboratorios de control de calidad (QC) industriales: Los laboratorios de control de calidad de manufactura deben asegurar la conformidad y calidad total de productos. Opcenter Laboratory cierra la brecha entre las actividades de gestión de calidad en la planta, y las del laboratorio. El sistema soporta la transición desde chequeos de calidad en línea durante la producción a análisis de muestra fuera de línea en el laboratorio, de acuerdo con los procedimientos operativos estándar (SOPs) y con retroalimentación inmediata a la planta.
Eficiencia en laboratorios de investigación y desarrollo (R&D): Los laboratorios de IyD son la fuente de innovación en productos, buscando brindar productos nuevos y mejores al mercado, más rápido que la competencia. Opcenter Laboratory soporta esquemas complejos de observación de marcas, investigación, desarrollo, así como estudios de competencia y estabilidad. Al integrarse con los módulos Opcenter RD&L para gestión de especificaciones y gestión de fórmulas, Opcenter Laboratory habilita a los científicos de IyD para optimizar su uso de tiempo, con el fin de acelerar las iniciativas en el desarrollo de productos nuevos y su introducción.
Eficiencia en laboratorios de servicio: Los laboratorios de servicio proporcionan servicios de pruebas y análisis para hospitales, autoridades de investigación y otros clientes finales. Opcenter Laboratory soporta la comunicación directa y segura con clientes, cálculo de costo inmediato para solicitudes de análisis y facturación automatizada. Como resultado, Opcenter Laboratory reduce el número de errores de ingreso, disminuye la carga de trabajo administrativa para el personal de laboratorio e incrementa la satisfacción de clientes.

Opcenter Laboratory se puede implementar como sistema independiente o como parte de una plataforma Opcenter RD&L completa. A menudo se integra con otras soluciones corporativas incluyendo Manufacturing Execution Systems (MES), Sistemas de gestión de calidad y de Automatización y control para ejecutar auténtica manufactura de bucle cerrado. Opcenter Laboratory es altamente escalable y puede soportar lenguajes múltiples, zonas temporales múltiples, múltiples laboratorios y múltiples sitios en toda la extensión de su empresa global.

Fuente: Siemens Opcenter Laboratory (SIMATIC IT Unilab)

Sectores de manufactura objetivo

Opcenter Laboratory se diseñó para satisfacer las necesidades y requerimientos de todos los laboratorios de control de calidad (QC) industriales, laboratorios de investigación y desarrollo (R&D) y laboratorios de servicio, particularmente en:

Manufactura farmacéutica
Manufactura de ciencias de la vida
Manufactura de alimentos y bebidas
Manufactura de bienes de consumo empacados (CPG)
Manufactura química
Manufactura de cosméticos

Características Siemens Opcenter Laboratory (SIMATIC IT Unilab)

Gestión y monitoreo de la ejecución de pruebas analíticas en el laboratorio o en laboratorios externos contra especificaciones
Ejecución y gestión de pruebas de calidad fuera de línea sobre muestras de producción enviadas al laboratorio, con retroalimentación inmediata a la planta
Gestión de pruebas de calidad en línea ejecutadas por operadores y recolección de resultados mediante terminal de sistema dedicada en piso de producción
Ejecución y gestión de pruebas ambientales de fábrica (P. Ej.: del agua usada en planta química, sobre desechos, en muestras de piso, etc.)
Ejecución y gestión de pruebas de laboratorio y experimentos complejos para innovación de productos, investigación y desarrollo (R&D)
Ejecución y gestión de pruebas de la competencia para comparar su producto con el del competidor, basándose en especificaciones relevantes (químicas, microbiológicas, sensoriales, empaque, etc.)
Gestión de conocimiento crítico de IyD en toda la organización, habilitando búsqueda avanzada y acceso a información reutilizable mediante la base de datos principal
Ejecución y gestión de pruebas de análisis anillo para laboratorios de servicio, enviando muestras ciegas a varios laboratorios para cotejar el correcto funcionamiento de los laboratorios
Centralización de la recolección, gestión y almacenamiento de todos los datos de laboratorio y resultados de pruebas dentro de un sistema a todo lo ancho de la empresa
Definición y gestión de la ejecución de planes avanzados de muestreo y submuestreo
Intercambio y aplicación de configuración de laboratorio y datos operativos de forma segura a través de servidores, bases de datos, departamentos, laboratorios, plantas y sitios diferentes
Definición, configuración y aplicación de todos los Procedimientos Operativos Estándar (SOPs), especificaciones, métodos, procedimientos y más sobre aseguramiento de calidad (QA) y control de calidad (QC)
Registro, creación y gestión de solicitudes nuevas, de muestras, lotes y/o proyectos en una forma estructurada y estandarizada
Aprovechamiento de la característica de cuaderno electrónico de laboratorio, Electronic Lab Notebook (ELN) para capturar, estructurar y almacenar automáticamente todos los datos de pruebas de laboratorio y muestras en plantillas predefinidas o configurables (proyecto, subproyecto, experimento, muestra, lote, muestra, etc.)
Integración de instrumentos analíticos con el sistema para importación automática de datos y su intercambio (unidireccional o bidireccional)
Admisión de códigos QR, códigos de barra y otros modos de etiquetado digital dentro del sistema
Definición de limitaciones de instrumentos de laboratorio y gestión de calibraciones, intervenciones, mantenimiento y reglas de uso
Monitoreo y guía para usuarios finales en la ejecución de pruebas de laboratorio con instrucciones digitales de trabajo paso a paso, aplicando SOPs y previniendo errores o procesos con faltas
Aplicación de control de flujos de trabajo y control de acceso con manejo de versiones, revisión y soporte a atestado, incluyendo requerimientos de firma electrónica
Soporte a la toma de decisiones en el laboratorio y permitir a usuarios emprender acciones correctivas con base a flujos de trabajo preconfigurados (alarma, cuarentena, desecho, reproceso, aprobación, liberación, etc.)
Definición y gestión de perfiles de usuarios, reglas de competencia y procesos de autorización
Provisión de soporte, acceso y visualización de datos específicos por usuario (administrador de planta, administrador de laboratorio, científico, administrador corporativo, administrador de cumplimiento de calidad (QA), etc.)
Ejecución de cálculos, verificación de muestras o lotes y validación de resultados de prueba contra especificaciones
Habilitación de muestra o liberación automática de lotes, así como retroalimentación a sistema de planeación de recursos corporativos (ERP) y/o Manufacturing Execution System (MES)
Aseguramiento de rastreabilidad y rastro electrónico de auditoría completos de procesos y productos, habilitando la gestión, revisión y liberación por excepción
Aplicación de cumplimiento de calidad de productos y procesos de acuerdo con GLP, GAMP, ISO 9001:2000, ISO 17025, 21 CFR Parte 11 y otros estándares industriales
Monitoreo de desempeño y actividades de laboratorio mediante características de análisis, reportes, tableros personalizables y diseño
Generación de reportes configurables para usuarios diferentes con base a datos de tiempo real y/o históricos (Certificados de análisis, gestión corporativa, Indicadores clave de desempeño (KPI), rastreabilidad de calidad de productos sobre múltiples lotes de producción, etc.)
Aseguramiento de la fiabilidad de actividades de laboratorio soportadas por graficado en control estadístico de calidad (SQC)/Control estadístico de procesos (SPC) para identificar variaciones de procesos
Evaluación de tendencias de laboratorio y pruebas para conducir una mejor toma de decisiones, así como mejoras en procesos y/o calidad de productos
Incentivar y facilitar la comunicación entre diferentes usuarios finales del sistema, con característica de mensajería instantánea
Sistema moderno e interfaz amigable con usuario, de acceso seguro desde cualquier parte vía web, smartphone, tablet, dispositivos wearable, etc.
Integración con otros sistemas de negocio y producción (ERP, MES, Gestión de calidad y Control estadístico de procesos (SPC), etc.)

Beneficios de Siemens Opcenter Laboratory (SIMATIC IT Unilab)

Se logra el laboratorio sin papel
Incremento de eficiencia de laboratorio
Reducción de costos operativos
Facilitar el proceso de innovación de productos
Aseguramiento de rastreabilidad y cumplimiento
Reducción del riesgo de error humano
Facilitar accesibilidad e intercambio de datos
Mejora de calidad y reducción de retiros
Depuración de flujos de trabajo y procesos
Aseguramiento de integración fluida entre calidad y producción
Soporte a la mejora continua al aprovechar el análisis

Nuestra asociación con Siemens Digital Industries

Nuestro equipo ha estado diseñando, implementando e integrando sistemas de gestión de información de laboratorio (LIMS) por más de una década. La alta fiabilidad, escalabilidad, flexibilidad y seguridad de Opcenter Laboratory y de todo el portafolio de software Siemens Opcenter RD&L resultan tan solo unas cuantas de las razones por la cual Engineering Industries eXcellence continúa entregando estas herramientas a clientes de manufactura de procesos de todas las formas y tamaños alrededor del mundo. Engineering Industries eXcellence también ha logrado la designación Siemens Smart Expert Partner, que nos diferencia como un experto de la industria y validado por clientes en la suite de software Siemens, específicamente en su software de Manufactura Digital. Como vendedor, proveedor de solución e integrador certificado para Siemens a lo ancho de varias unidades de negocio y portafolios, Engineering Industries eXcellence es el único asociado Siemens en el mundo que cuenta con la visión combinada, experiencia de la industria y competencias técnicas para entregar soluciones integradas en toda la gama de sus diversas ofertas.