Siemens Opcenter Execution Pharma

Presentamos Siemens Opcenter for MOM

Siemens Opcenter es un portafolio líder de productos de software de Manufacturing Operations Management (MOM) enfilado a habilitar a todas las organizaciones para implementar sus estrategias para la digitalización completa de operaciones de manufactura. La arquitectura tecnológica de Siemens Opcenter se conformó para ser lo mismo flexible que fácilmente adaptable a los requerimientos específicos de procesos industriales diferentes –lo mismo en manufactura de procesos que en manufactura discreta–. La plataforma altamente escalable entrega capacidades poderosas y permite a los fabricantes combinar la eficiencia de producción con calidad de producción y visibilidad de producción para optimizar sus procesos y reducir significativamente su tiempo a mercado.

Engineering Industries eXcellence ha trabajado con la oferta de Siemens MOM por tanto tiempo como esta ha existido. Hemos incorporado un equipo global de especialistas de negocios, técnico, de implementación e integración con un nivel de expertís en estos productos que nuestros clientes no podrían encontrar en otra parte del mundo. Las soluciones Siemens Opcenter MOM que entregamos cubren:

Planeación y programación avanzadas de producción
Manufacturing Execution Systems (MES)
Gestión de calidad de manufactura
Inteligencia de manufactura y gestión de desempeño
Gestión de investigación, desarrollo y laboratorios

Acerca de Siemens Opcenter Execution Pharma (SIMATIC IT eBR)

Dentro de esta oferta de Siemens MOM, Opcenter Execution es un portafolio de Manufacturing Execution Systems (MES) específicos de industria y procesos diseñados para habilitar a las organizaciones a monitorear, controlar y gestionar todas las actividades, recursos y trabajos en progreso (WIP) en el piso de fábrica y en toda la empresa durante la ejecución de la producción.

Con Opcenter Execution Pharma (anteriormente conocida como SIMATIC IT eBR), Siemens ha desarrollado un MES dedicado para la industria Farmacéutica y de Ciencias de la vida, que habilita completa manufactura sin papel y Registros de lotes electrónicos (EBR). Opcenter Execution Pharma proporciona características avanzadas para el diseño, depuración y gestión de operaciones y procesos de producción. Sistemáticamente controla la ejecución en todas las etapas, atendiendo lo mismo operaciones humanas que operaciones controladas por la capa de automatización. Opcenter Execution Pharma proporciona información de tiempo real acerca de producción, recursos, procesos y calidad para ayudarle a optimizar las actividades de producción, comenzando con la creación de órdenes, recorriendo todo el camino hasta el envío de los bienes terminados.

Con integración de metodologías GAMP desde el nivel más bajo, Opcenter Execution Pharma ofrece capacidades robustas, pre validadas y específicas para farmacéutica que aseguran que los procesos de manufactura cumplan por completo con regulaciones de la Administración de Alimentos y Medicinas (FDA) de EE. UU. y con regulaciones de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Los usuarios autorizados pueden diseñar registros de lote maestros (MBRs) que contengan todas las especificaciones necesarias para generar automáticamente Registros de Lote Electrónicos para aseguramiento de calidad (procesos paso a paso para producción, ingredientes y componentes, verificación de cada paso de acuerdo con los SOPs, firmas electrónicas, etc.). El sistema permite la revisión del registro de lotes de producto registrados por excepción, proporcionando una liberación más rápida y eficiente de productos.

Al utilizar las características clave de Opcenter Execution Pharma para dirigir el proceso de manufactura a la vez que se rastrean y recolectan datos críticos de proceso y registros de lotes en tiempo real, las compañías pueden incrementar la calidad y productividad, a la vez que también se reduzcan los tiempos de ciclo. Siemens Opcenter Execution Pharma también se integra con otros sistemas corporativos, incluyendo automatización y controles, ERP, Planeación y programación de producción, Gestión de especificaciones de producto, LIMS, Gestión de registros electrónicos de lotes (EBR), Gestión de calidad e Inteligencia de Manufactura.

Fuente: Siemens Opcenter Execution Pharma (SIMATIC IT eBR)

Sectores de manufactura objetivo

Manufactura farmacéutica
Manufactura de ciencias de la vida
Manufactura biotecnología/biológica
Manufactura de vacunas
Manufactura nutraceútica
Manufactura de cosméticos

Características de Siemens Opcenter Execution Pharma (SIMATIC IT eBR)

Rastreo y monitoreo de todo trabajo en progreso (WIP), de recursos y actividades en el piso de fábrica
Sincronización de ejecución de producción y operaciones entre sitios múltiples
Recolección de datos operativos de equipos y procesos de producción
Gestionar recursos de labor y actividades (reportes de actividad no productiva, reporte de horario y asistencia, rastreo de certificación, registros de capacitación, rastreo/prevención de acciones no autorizadas, definición de roles)
Guía y rastreo de personal ejecutando producción con instrucciones de trabajo interactivas, validación de pasos y requerimientos de firmas electrónicas
Definición de reglas y propiedades de equipo
Rastreo de uso y desempeño de máquinas, así como gestión de mantenimiento de equipo
Rastrear y gestionar el movimiento y almacenamiento de materiales, ítems en proceso y productos terminados
Facilitar y gestionar actividades de pesado y dispensado
Crear y rastrear muestras de materiales y compartir resultados/análisis con Sistemas de Gestión de Información de Laboratorio (LIMS)
Facilitar creación y definiciones de lotes con Registros electrónicos de lotes (EBR) integrados
Reportes de desempeño de tiempo real contra resultados históricos y/o esperados (utilización de recursos, disponibilidad de recursos, tiempo de ciclo de unidad de producto, análisis SPC/SQC, análisis basado en parámetros de funciones de control, etc.)
Monitoreo de procesos de producción y provisión de soporte a decisiones a los operadores que efectúen correcciones y mejoras (dentro de un proceso único y/o de una operación a la siguiente)
Modelado de operaciones alternativas y predefinición de flujos de trabajo para superar los cuellos de botella estándar
Rastrear y registrar estatus de producción y disposición de trabajo en tiempo real (personal, materiales, estatus actual, alarmas, reprocesos, no conformidades)
Registro de información de producción permitiendo rastreabilidad hacia adelante y hacia atrás de componentes y su uso dentro de cada lote (genealogía)
Rastrear, registrar y centralizar toda la información y validaciones requeridas para la revisión de un registro de lote completado, habilitando liberación por excepción
Gestionar despacho de ordenes de trabajo, secuenciamiento, ejecución y cambios
Acceso y actualización de documentación de producción (instrucciones de trabajo, dibujos, SOPs, programas de partes, notificaciones de cambio de laboratorio/diseño, etc.)
Programación de órdenes de trabajo, y definir la secuencia y temporización de operaciones con base a prioridades y reglas asociadas con equipo específico y/o características de productos
Pausar una ejecución de flujo de trabajo hasta cumplir con una condición predeterminada (P. Ej.: análisis de laboratorio pendiente de muestras recolectadas)
Rastreo y control de calidad mediante procesos de manufactura con énfasis en la prevención y cumplimiento total de las regulaciones y estándares ISA-95, GAMP 5, GxP, cGMP y 21 CFR Parte 11
Detectar, sentenciar y reparar no conformidades de acuerdo con procesos de red configurables
Asignación y control de todos los recursos utilizados en manufactura (equipo, herramientas, trabajo, habilidades, materiales, procedimientos, documentos, etc.)
Gestión de inventario (a nivel lote/contenedor), ejecución de llamados de materiales y llamadas de reabastecimiento
Integración con otros sistemas de software corporativo (ERP, Gestión de especificación de productos, LIMS, Gestión de registros electrónicos de lote (EBR), Quality/SPC, Inteligencia de manufactura, Planeación y programación de producción, etc.)

Beneficios de Siemens Opcenter Execution Pharma (SIMATIC IT eBR)

Se logra el piso de producción sin papel
Asegurar registros de lotes electrónicos (EBR) completos
Rastreabilidad completa de operaciones y materiales
Reducción significativa de esfuerzos de revisión y liberación de lotes
Incremento de eficiencia de procesos y recursos
Reducción de reprocesos y desviaciones
Se facilitan los esfuerzos de investigación, desarrollo y laboratorio
Minimización de tiempo de ciclo
Optimización de actividades de producción en tiempo real
Optimización de utilización de equipos
Aumento de la visibilidad en procesos de manufactura
Habilitación de decisiones más informadas para la producción
Incremento del rendimiento
Sincronización de procesos en una instalación y/o a través de la empresa global

Nuestra asociación con Siemens Digital Industries

Engineering Industries eXcellence ha logrado la designación Siemens Smart Expert Partner, que nos diferencia como un experto de la industria y validado por clientes en la suite de software Siemens Digital Industries, específicamente en sus productos de Manufactura Digital: Teamcenter Manufacturing, Shop Floor Connect (SFC), Shop Floor Integrate (SFI), Tecnomatix Plant Simulation, Tecnomatix Process Simulate, Opcenter Execution Discrete (SIMATIC IT UADM), Opcenter Execution Process (SIMATIC IT UAPI), Opcenter Execution Pharma (SIMATIC IT eBR), Opcenter Advanced Planning and Scheduling (Preactor APS) y Camstar. También estamos certificados en sus soluciones Mendix y MindSphere Cloud.

Como vendedor, proveedor de solución e integrador certificado para Siemens a lo ancho de varias unidades de negocio y portafolios, Engineering Industries eXcellence es el único asociado Siemens en el mundo que cuenta con la visión, experiencia de la industria y expertís técnico combinados para entregar soluciones integradas en toda la gama de estas diversas ofertas.