sept 14, 2023
Acerca del cliente
El equipo de trazabilidad de la cadena de suministro de Engineering Industries eXcellence ha implementado con éxito capacidades ampliadas de rastreo y ubicación para un cliente de larga data y una de las empresas más grandes de la industria farmacéutica y ciencias de la vida. Con sede en Alemania, nuestro cliente se especializa en la fabricación global de medicamentos para enfermedades respiratorias y del sistema nervioso central, metabolismo, inmunología y oncología. Gracias a esta exitosa iniciativa, el cliente y sus principales distribuidores en los EE. UU. ahora cumplirán con las nuevas regulaciones federales en América del Norte, lo que garantizará que su negocio pueda continuar operando a toda velocidad y que los pacientes puedan obtener medicamentos que salvan vidas.
- Farmacéutica y ciencias de la vida
- Investigación y desarrollo de medicamentos
- Manufactura farmacéutica
- Distribución farmacéutica global
- Asistencia sanitaria especializada
Historia del cliente
Engineering Industries eXcellence ha trabajado con este cliente durante muchos años, brindándole soluciones y servicios expertos enfocados en ayudarlo a evolucionar junto con las necesidades y regulaciones farmacéuticas en todo el mundo. En el pasado, hemos apoyado la implementación e integración de soluciones de rastreo y ubicación que cubren América del Norte y Asia-Pacífico. Comenzamos con la entrega exitosa de servicios de serialización y logística para sus medicamentos en el mercado chino con una conexión a SAP Information Collaboration Hub (SAP ICH). También brindamos servicios logísticos serializados avanzados en el mercado estadounidense a lo largo de los años. Debido a nuestro conocimiento único de los requisitos y estándares específicos de la industria, este cliente nos considera su socio estratégico cuando se trata de trazabilidad de la cadena de suministro y garantía de calidad.
La necesidad del cliente
Más recientemente, en los Estados Unidos, la Food & Drug Administration (FDA) está implementando nuevas regulaciones industriales para proteger a los consumidores de los productos farmacéuticos falsificados. Conocida como Drug Supply Chain Security Act (DSCSA), esta regulación multifacética requerirá que los envíos de medicamentos contengan documentos electrónicos que detallen todos los números de serie, arquitecturas de agregación y referencias de órdenes de compra. Debido a que el cliente tiene su sede en Europa, utiliza un distribuidor externo en los Estados Unidos, lo que añade otra capa de complejidad a su iniciativa de cumplimiento. Como socio estratégico de transformación digital del cliente, Engineering IndX tenía la tarea de brindar capacidades tanto para el cliente como para sus distribuidores que garantizaran el cumplimiento de DSCSA, protegieran la cadena de suministro y mantuvieran seguros a los clientes estadounidenses.
- Garantizar el cumplimiento de los nuevos requisitos de la FDA en América del Norte
- Proteger la cadena de suministro del cliente contra productos farmacéuticos falsificados
- Sincronizar operaciones con distribuidores externos en EE. UU.
- Proporcionar documentos electrónicos con números de serie, agregaciones y órdenes de referencia a las autoridades reguladoras
- Gestionar la complejidad en toda la cadena de suministro farmacéutica de extremo a extremo
Sobre el proyecto
El cliente adoptó previamente la solución patentada de Engineering IndX, Movilitas.Cloud, una aplicación única de Software-as-a-Service (SaaS) diseñada para mejorar la serialización y la visibilidad del producto durante todo el ciclo de vida del medicamento de principio a fin. Como resultado, el cliente determinó que era la plataforma ideal para que sus distribuidores externos facilitaran la logística compatible con DSCSA. Nuestro equipo de especialistas en rastreo y ubicación integró la solución de software-as-a-service con los sistemas de Enterprise Resource Planning (ERP) del cliente y de los distribuidores, SAP ICH y SAP Advanced Track & Trace for Pharmaceuticals (SAP ATTP). Como resultado de esta iniciativa, nuestros expertos entregaron las siguientes capacidades:
- Procesamiento automático de archivos entrantes de Electronic Product Code Information Services (EPCIS)
- Creación automática de entregas salientes basadas en archivos entrantes de SAP ICH
- Obtención automática de datos maestros de la FDA en función de archivos entrantes de SAP ICH
- Acciones sobre artículos recibidos, como visualización de jerarquía, desembalaje, verificación, desmantelamiento en serie y reemplazo de artículos comerciales secundarios de artículos comerciales principales
- Impresión de códigos de barras lineales para agregaciones
- Informe automático del cumplimiento de la solicitud de verificación y desmantelamiento del número de serie
- Ejecución de entregas salientes en el almacén conforme a DSCSA, incluidas validaciones, construcción de paletas, adición de paletas homogéneas a las entregas y envío de entrega
- Activación automática de Transaction Information/Transaction Statement (TI/TS) saliente en forma de archivo EPCIS según los requisitos de DSCSA después del envío de la entrega
- Descripción general de las entregas diarias y capacidad de exportar los detalles a un archivo de Microsoft Excel
- Capacidades de verificación de inventario
Gracias a este lanzamiento exitoso de las funciones de DSCSA en el centro de distribución del cliente en América del Norte, el líder farmacéutico ha facilitado el cumplimiento de sus mayores distribuidores mayoristas, cubriendo casi el 100% de los envíos en los EE. UU. Ahora se encuentran en una posición cómoda para agregar clientes adicionales cuando sea necesario y escalar rápidamente.
Experiencia de Engineering
Engineering Industries eXcellence tiene una sólida experiencia en trazabilidad de extremo a extremo, visibilidad de la cadena de suministro y cumplimiento normativo. Como socio estratégico de larga data del líder farmacéutico, nuestros expertos han impulsado muchas iniciativas exitosas de transformación digital y cultivado relaciones de confianza con los clientes basadas en experiencias de implementación positivas. No solo entendemos los procesos y el entorno empresarial del cliente, sino que nuestros expertos también trabajan codo a codo con ellos para desarrollar la hoja de ruta adecuada para su viaje a la Industry 4.0.
- Experiencia en la industria farmacéutica y gestión de la cadena de suministro
- Experiencia en cumplimiento normativo en todas las regiones e industrias
- Sólidos conjuntos de habilidades en productos de software de rastreo y ubicación
- Capacidades globales para entrega en múltiples sitios
- Visión para apoyar la transformación digital a largo plazo
