Opcenter para manufactura de dispositivos médicos sin papel
Al combinar los retos de la manufactura discreta tradicional con los retos de un alto nivel de control regulatorio, la manufactura de dispositivos médicos presenta un ensamble único de obstáculos de negocio. Para mantenerse competitivos, los fabricantes hoy deben ejecutar eficientemente la producción, mantener costos operativos bajos, y asegurar el cumplimiento de regulaciones, todo a la vez que se produce consistentemente productos de alta calidad. Para responder a este reto, Engineering Industries eXcellence aprovecha Siemens Opcenter Execution Medical Device and Diagnostics, anteriormente conocido como la Camstar Medical Device Suite. Parte de una oferta líder de Manufacturing Execution System (MES), Opcenter EX MDD se diseñó para aplicar control a las 5 Ms de manufactura: huMano (‘Man’), Máquina, Método, Material y Medición.
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Al combinar los retos de la manufactura discreta tradicional con los retos de un alto nivel de control regulatorio, la manufactura de dispositivos médicos presenta un ensamble único de obstáculos de negocio. Para mantenerse competitivos, los fabricantes hoy deben ejecutar eficientemente la producción, mantener costos operativos bajos, y asegurar el cumplimiento, todo mientras que se producen consistentemente productos de alta calidad.
Para responder a este reto, Engineering Industries eXcellence aprovecha Opcenter Execution Medical Device and Diagnostics Suite, anteriormente conocido como Camstar, de Siemens Software.
Siendo parte de una oferta líder de Manufacturing Execution System (MES), Opcenter Execution MDD se diseñó para aplicar control a las 5 Ms de manufactura: huMano (‘Man’), Máquina, Método, Material y Medición.
Controlar al/la huMANo - El sistema verifica que se cubran todos los requisitos de capacitación y certificación antes de permitir a algún usuario trabajar en una operación o inspección particular.
Controlar la MÁQUINA – El sistema asegura que solo equipo calificado que esté al día en mantenimiento y calibración se usa en la producción.
Controlar el MÉTODO – El sistema aplica secuencias de procesos, asegurando que se completen todos los pasos necesarios junto con recolección de datos, y proporcionando retroalimentación instantánea para asegurar el cumplimiento.
Controlar el MATERIAL – Opcenter EX MDD se asegura de que los operadores usen la cantidad correcta de materiales calificados, aplica fechas de caducidad, así como reglas LIFO (Último en Entrar, Primero en Salir) y FIFO (Primero en Entrar, Primero en Salir).
Controlar la MEDICIÓN – El sistema asegura que se recolecten todos los datos requeridos. Los datos se comparan a límites de especificación, y esto puede de forma automática iniciar reprocesos o no conformidad.
Opcenter Execution MDD es una solución de ejecución de manufactura líder, diseñada para comprobar procesos, manufactura sin papel, registros electrónicos de historial de dispositivo (eDHR) y registros electrónicos de lotes (EBR).
Opcenter EX MDD se construyó usando las mejoras prácticas en manufactura de dispositivos médicos y diagnóstico para una implementación rápida de paquete. Este le ayuda a acelerar la innovación, reducir costos y lograr los productos de la más alta calidad al convertir el cumplimiento un efecto consecuente de procesos de manufactura de excelencia.
Engineering Industries eXcellence ha dedicado práctica y más de 10 años de experiencia en la entrega de soluciones MES probadas como Siemens Opcenter a fabricantes de dispositivos médicos en todo el mundo. Para conocer más, contáctenos en info@indx.com o visite www.engusa.com.
