Servicios de enrutador de verificación para el DSCSA
¿Qué son los SRV?
Los Servicios de Enrutamiento de Verificación (SRV) ayudan a dirigir las solicitudes de verificación de productos al fabricante correcto. Consta de tres componentes principales:
- Solicitantes: Mayoristas o distribuidores que necesitan verificar la legitimidad de los productos o las devoluciones.
- Respondedores: Fabricantes o reenvasadores que han serializado y puesto a la venta el producto.
- Directorio de búsqueda (LD): Una base de datos que traduce los códigos GTIN (Global Trade Item Number) de los productos en direcciones de respuesta.
La red de proveedores de SRV de la Alianza para la Distribución Sanitaria (HDA) incluye una lista de proveedores de SRV probados y validados para garantizar una verificación fiable y conforme de los productos.
Verificación frente a trazabilidad
La verificación consiste en comprobar la base de datos oficial de fabricación para confirmar la autenticidad del producto, el estado de retirada o las fechas de caducidad ampliadas. La trazabilidad es diferente, ya que sólo verifica los productos de una lista proporcionada, no de toda la base de datos de fabricación.
Socios comerciales autorizados (ATP)
Las solicitudes y respuestas sólo deben intercambiarse entre socios comerciales autorizados (ATP). Dado que los solicitantes y los respondedores pueden no ser socios directos, la identificación electrónica puede ser proporcionada por Spherity a través de su producto CARO y LedgerDomain a través de su producto XATP.
El papel del SRV en el cumplimiento de la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA)
Los respondedores están obligados a responder a las solicitudes de verificación en un plazo de 24 horas y deben confirmar el estado ATP del solicitante. Si el producto no está en su posesión, los respondedores pueden optar por no responder. Aunque la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA) no exige el uso de sistemas de verificación electrónica, muchos respondedores utilizan soluciones de SRV. La verificación es necesaria para:
- Devoluciones vendibles
- Productos sospechosos o ilegítimos
- Excepciones relacionadas con el producto
- Comprobación del estado del producto
Desafíos con el SRV
- Gestión de registros de GTIN: Todos los GTINs deben estar listados en el LD para que los solicitantes reciban respuestas.
- Gestión del directorio de búsqueda: No existe un LD central gestionado por el gobierno. En su lugar, es manejado por múltiples proveedores de SRV que sincronizan sus directorios.
- Sincronización y gestión de GTIN: Las organizaciones de respuesta deben utilizar un proveedor de SRV con un LD sincronizado que soporte cargas de GTIN y mantenga registros de números de serie. Las respuestas deben hacerse dentro de 1 segundo usando el estándar de mensajería ligera GS1, con disponibilidad 24/7 tanto para el LD como para el servidor.
- Enrutamiento y conexión: Los solicitantes deben elegir un proveedor de SRV con un LD sincronizado que se conecte a otros LD, asegurando información de ruteo actualizada para el manejo preciso de solicitudes.
- Acreditación ATP: Se aconseja a los participantes que apoyen la creación y verificación de credenciales ATP.
Movilitas.Cloud: Cumpla los requisitos de conformidad en unos pocos pasos
Movilitas.Cloud, desarrollada por Engineering Industries eXcellence, es una vanguardista plataforma de software como servicio (SaaS) que permite a las empresas serializar, rastrear y localizar fácilmente los productos a través de las cadenas de suministro globales, garantizando al mismo tiempo el cumplimiento de la normativa. Facilita la incorporación de proveedores, distribuidores y socios para mejorar la seguridad y autenticidad de los productos. La plataforma se integra sin problemas con las autoridades nacionales y los sistemas empresariales, apoyando los procesos de serialización, agregación y logística para una amplia gama de partes interesadas de todos los sectores.
Características principales
- Proveedor de soluciones completas de SRV
- Directorio de búsqueda propio
- Funcionalidad de respuesta completa basada en datos EPCIS
- Funcionalidad de verificación
- Aplicación móvil para escaneado (iOS, Android, navegadores)
- Integración completa de API para soluciones de escaneado externas
- Herramientas de informes y análisis
Principales ventajas
- Certificado por Gateway
- Miembro de la red de proveedores HDA VRS
- SaaS fiable, validado para productos farmacéuticos y ciencias de la vida
- Contratos mensuales flexibles con un periodo de cancelación gratuito de 30 días si no está satisfecho
- Conformidad alcanzable en 1 hora tras el registro
- Cumplimiento sencillo para los respondedores mediante la carga de archivos EPCIS y el registro de GTIN
Funciones adicionales
- Intercambio de información sobre transacciones (TI) y extractos de transacciones (TS) EPCIS: Gestión de recibos de proveedores y generación de archivos para clientes, con fácil acceso para clientes mediante invitaciones por correo electrónico
- Mecanismo de solicitud de seguimiento de TI y TS: Gestión eficaz de las solicitudes de seguimiento
- Integración con el sistema de gestión de recursos empresariales (ERP) y el sistema de gestión de almacenes (WMS): Conecte sin problemas con sistemas ERP y WMS a través de nuestras API y webhooks
- Gestión de excepciones: Procesos integrados para el manejo de excepciones, incluyendo comunicación con proveedores y mensajes correctivos GS1 EPCIS para problemas de envío
