Serialización y trazabilidad de las cadenas de suministro
Serialización, seguimiento y localización
En el vertiginoso mercado global de hoy en día, las empresas tienen una necesidad acuciante de garantizar el movimiento seguro, conforme a la normativa y eficiente de las mercancías a lo largo de toda la cadena de suministro. La serialización, la trazabilidad y la rastreabilidad son soluciones clave para afrontar los retos comunes de visibilidad y cumplimiento de la normativa. En este artículo descubriremos cómo transformar los procesos actuales de la cadena de suministro para agilizar las operaciones y ofrecer productos seguros y de calidad.
Retos de la trazabilidad en la cadena de suministro
- Normativas complejas
- Gestión de datos
- Visibilidad del ciclo de vida del producto
- Interrupciones en la cadena de suministro
- Productos falsificados
Factores empresariales comunes
Cumplimiento
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha estimado que el 10% del comercio farmacéutico mundial implica medicamentos falsificados. Solo en Europa, se calcula que el sector farmacéutico y de las ciencias de la vida perdió 9 600 millones de euros en ventas debido a la falsificación entre 2012 y 2016, lo que equivale al 3,9 % de las ventas totales.
Los desarrolladores de biotecnología y medicamentos, los fabricantes de alimentos, los mayoristas y muchos otros actores de la industria son cruciales para la salud de la población mundial. Sin embargo, estas empresas a menudo operan bajo estrictas regulaciones para garantizar la seguridad y la calidad de los productos en todos los niveles, desde las materias primas hasta la distribución al consumidor. Cualquier interrupción en la cadena de suministro puede tener efectos imprevistos en todas las actividades empresariales.
La trazabilidad de extremo a extremo es la base de una mayor protección del consumidor frente a productos falsificados o dañados. Al conocer la ubicación física de un producto determinado dentro de la cadena de suministro en un momento dado, las empresas pueden detectar con éxito incidentes de falsificación, minimizar la entrega de mercancías dañadas y reducir el desvío de productos.
El panorama normativo evoluciona constantemente y se amplía a nuevos sectores, como la fabricación de productos sanitarios, la alimentación, las bebidas y el tabaco, la electrónica, las baterías y los semiconductores, la agroindustria ylos productos químicos,la automoción y la maquinaria industrial. Todas las organizaciones que venden productos en estos mercados regulados deben esperar que los requisitos sigan evolucionando, especialmente en lo que respecta a las iniciativas de seguridad y sostenibilidad. Las soluciones digitales de seguimiento y localización proporcionan la información necesaria para elaborar informes y demostrar el cumplimiento de la normativa, al tiempo que reducen los errores gracias a la serialización. La siguiente ilustración muestra las múltiples facetas de los informes de cumplimiento normativo.
Agregación
La agregación es la captura de una jerarquía de datos, como paquetes serializados, fardos, cajas de envío y palés, en un único repositorio más manejable. Dado que este proceso proporciona acceso en tiempo real a los datos de todos los niveles de las operaciones de la cadena de suministro, entre las ventajas de la agregación se incluyen la mejora de la gestión de inventarios, la eliminación de sistemas innecesarios, la simplificación de los procesos de retirada y el cumplimiento de la normativa.
La serialización y la agregación, desde el abastecimiento de ingredientes hasta la llegada de los productos a manos de los consumidores, implican varios sistemas heredados de fabricación y gestión de recursos empresariales (ERP). Todo el proceso requiere un control estricto, mecanismos de gobernanza y directrices normalizadas para la serialización de productos, que evolucionan constantemente y aumentan en complejidad.
Nuevas normas de cumplimiento
- Normas GS1: Estas normas son las más utilizadas y están diseñadas para mejorar la eficiencia, la seguridad y la visibilidad de las cadenas de suministro en todos los canales físicos y digitales. Los códigos de barras GS1 pueden identificar, capturar y compartir información clave sobre productos, ubicaciones, mercancías y mucho más. Las empresas pueden utilizar los Números Globales de Artículos Comerciales (GTIN) para identificar de forma exclusiva los artículos comerciales. El GTIN puede codificarse en un código de barras o en una etiqueta EPC/RFID.
- DSCSA: La Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (Drug Supply Chain Security Act, DSCSA) de la FDA de EE.UU. establece medidas para crear un sistema electrónico de identificación y trazabilidad de determinados medicamentos con receta distribuidos en el país. El objetivo es proteger a los consumidores de la exposición a medicamentos falsificados, robados o contaminados. El DSCSA permite verificar el producto escaneando o introduciendo en el sistema los cuatro identificadores del producto: GTIN, número de serie, número de lote y fecha de caducidad. Esta información puede enviarse al almacén del fabricante, que puede confirmar la verificación del producto.
- FMD: La Directiva sobre Medicamentos Falsificados (FMD) de la UE es un conjunto de normas para proteger a los consumidores de los medicamentos falsificados en la Unión Europea (UE). Prevé la seguridad de los envases a prueba de manipulaciones y la trazabilidad de los medicamentos mediante un identificador único que debe codificarse en un código de barras bidimensional impreso en cada unidad de venta.
- FMSA: La FDA estadounidense ha elaborado la normativa Food Modernization Safety Act (FMSA) para prevenir las enfermedades transmitidas por los alimentos. Se esbozan siete normas vinculadas a acciones específicas en cada punto de la cadena de suministro global para reducir la contaminación. Entre otras cosas, incluye normas para el cultivo, la recolección, el envasado y el almacenamiento de productos, y define requisitos para el transporte, la verificación de proveedores y la certificación por terceros.
- Chestny ZNAK: el Chestny ZNAK es un sistema nacional de trazabilidad y rastreabilidad creado por el Centro de Investigación Tecnológica Prospectiva, que prevé el marcado obligatorio de los bienes de consumo vendidos en Rusia a partir de códigos de barras. El objetivo del sistema es proteger a los clientes de los productos falsificados garantizando su autenticidad y calidad. En los últimos años se han puesto en marcha varios proyectos piloto y todas las industrias definidas deben ser objeto de un seguimiento unitario. La digitalización y automatización de estas normas de serialización implica la impresión de códigos 2D en los productos y de texto legible por humanos, la comprobación cruzada del código 2D y el texto, el envío de esta información a una base de datos para su comparación, la comprobación de la calidad del código 2D y la carga del número de serie GTIN, el número de lote y la fecha de caducidad en un archivo de la empresa o del gobierno.
Superar las interrupciones de la cadena de suministro con una trazabilidad basada en el valor
Lucha contra la falsificación y el desvío
Las soluciones digitales para la cadena de suministro permiten a las empresas registrar los datos históricos de los movimientos de los productos, el tiempo transcurrido en cada fase y la información sobre el envasado. Muchas industrias aplican esta tecnología con la intención de proteger sus marcas, la integridad de los productos y a los consumidores de los efectos de la falsificación y los posibles daños causados por las desviaciones. Un enfoque integral de la trazabilidad y la rastreabilidad implica la aplicación de soluciones de serialización y agregación en las líneas de envasado y los sistemas de información corporativos.
Retiradas
¿Cómo pueden las empresas industriales retirar productos del mercado de forma eficaz y reducir las reclamaciones de garantía? Imagine un ingrediente contaminado que se ha procesado en un plato preparado y la empresa necesita determinar dónde se envió, vendió, utilizó y procesó el ingrediente crítico. Encontrar las respuestas adecuadas sin una trazabilidad integral de los productos a lo largo de la cadena de suministro puede ralentizar considerablemente el proceso de retirada. Con las soluciones de serialización y trazabilidad, las empresas pueden identificar piezas, artículos e ingredientes únicos, así como su progreso a través de cada etapa de producción, cómo se añaden a conjuntos de varios niveles y cómo se mueven a través de cadenas de suministro muy distribuidas. Una respuesta más rápida a las retiradas de productos ayuda a proteger a clientes y organizaciones de la producción y distribución de artículos falsificados, contaminados o dañados.
Validación de garantías y verificación de devoluciones
Cada 12 meses, una de cada seis personas en EE.UU. enferma a causa de alimentos contaminados. Los fabricantes desempeñan un papel importante en la prevención de enfermedades transmitidas por los alimentos a través de las responsabilidades descritas en la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA). Ha habido varios casos en los que un producto contaminado ha dañado la confianza del consumidor debido a la falta de trazabilidad de los artículos durante una retirada global. Sin visibilidad de dónde se utilizaron o crearon los productos, no hay forma de reaccionar de forma proactiva antes de que el problema se extienda y sea más conocido por el público. Casos como este ponen de relieve la importancia de la trazabilidad en todos los sectores.
En general, las soluciones de trazabilidad digital pueden identificar productos falsificados y proporcionar información sobre retiradas de productos, verificación de la gestión de lotes, validación de garantías, logística agregada y un sistema de gestión de productos devueltos del mercado.
Beneficios más allá del cumplimiento normativo
El cumplimiento de la normativa es el principal impulsor de la adopción de soluciones de serialización, pero el valor va mucho más allá del cumplimiento. Este valor adicional incluye
Visibilidad de la cadena de suministro
Al conectar toda la cadena de valor con un sistema de seguimiento y localización, se desbloquean datos que permiten no sólo el cumplimiento de la normativa, sino también una visibilidad total del control del rendimiento del inventario, el envío y la logística de terceros. Al mejorar la ineficacia de los procesos, las empresas también pueden mejorar la gestión de residuos y desechos y el rendimiento general de la cadena de suministro.
Intercambio de datos para una mayor seguridad de los productos
Al combinar las soluciones de trazabilidad y seguimiento con la información de blockchain, los sistemas descentralizados permiten compartir datos en toda la red, desde los productores hasta los consumidores. Esto mejora la procedencia de los materiales y la trazabilidad desde el origen del lote hasta los productos acabados. La procedencia de los materiales, a veces denominada genealogía de lotes, proporciona una rendición de cuentas rastreable en los productos vendidos, mostrando el origen y el ciclo de vida de los artículos desde las materias primas o los ingredientes hasta la entrega. La genealogía de lotes registra la relación entre un lote seleccionado y todos los lotes, órdenes de proceso, órdenes de producción, transferencias de existencias y órdenes de compra de subcontratas que han emitido o recibido material del lote seleccionado o de lotes relacionados. La información también se utiliza para verificar la autenticidad y confirmar determinadas prácticas de sostenibilidad, seguridad y comercio justo. Los datos recopilados también pueden activar alertas personalizadas sobre problemas de los productos que permitan a los socios tomar decisiones críticas y oportunas e integrarse en sistemas backend para la elaboración de informes y análisis.
Colaboración eficaz entre equipos
Una mayor transparencia a través de un único sistema utilizado para compartir y rastrear la información puede tener un impacto significativo en toda la cadena de valor. La calidad y la disponibilidad de los datos se ven afectadas por la precisión, la puntualidad, la credibilidad y las relaciones entre organizaciones. Es necesario ofrecer una visión en tiempo real con información integrada a todos los socios de la cadena de valor que intervienen en el ciclo del producto. Estos datos deben estar disponibles en todos los niveles del proceso, desde la creación de la orden de compra hasta la trazabilidad en tránsito y la confirmación de llegada.
Reputación de marca garantizada
Otra dimensión de la serialización de la que se beneficia la tecnología es su efecto sobre la empresa y sus clientes al introducir información normalizada y simplificar los procesos. En última instancia, los sistemas de trazabilidad y rastreabilidad ayudan a las empresas a mantenerse por delante de la competencia, al tiempo que garantizan la protección de la marca mediante la entrega de productos de calidad uniforme y puntual. Contribuir a una cadena de suministro segura también ofrece un valor añadido al reducir las ineficiencias que pueden afectar a los costes y el tiempo. Al proporcionar a los consumidores un acceso transparente al origen y la ubicación actual de un producto solicitado dentro de la cadena de suministro, se genera confianza y las empresas pueden demostrar prácticas sostenibles de Diversidad, Equidad e Inclusión (DEI).
Características de las soluciones digitales para la cadena de suministro (seguimiento y localización)
- Serialización y agregación de artículos/productos/lotes
- Seguimiento, verificación y acceso a la genealogía de artículos/productos/lotes
- Supervisar y obtener información en tiempo real sobre las actividades y eventos de la cadena de suministro
- Gestionar, acceder e intercambiar datos de serialización de forma segura desde una base de datos centralizada
- Etiquetar, reetiquetar y reenvasar artículos/productos/lotes
- Gestionar las retiradas y devoluciones de productos de forma eficiente y eficaz
- Comunicar los datos de conformidad a los sistemas gubernamentales
- Identificar posibles problemas o defectos en productos y procesos
- Integrar herramientas, sistemas y procesos de terceros (ERP, sistemas de gestión de almacenes, escáneres RFID/código de barras, etc.).
Experiencia de los ingenieros
A medida que aumentan las normativas de serialización y los requisitos de trazabilidad de los productos, también lo hace el valor de las tecnologías integradas para la trazabilidad y la rastreabilidad. Engineering Industries eXcellence cuenta con una amplia experiencia técnica, profundos conocimientos normativos y una cartera de soluciones innovadoras que nos convierten en una empresa líder en el ámbito de la trazabilidad y el cumplimiento de la cadena de suministro. Nuestro equipo global de expertos en cadena de suministro digital (seguimiento y rastreo) lleva más de una década ejecutando proyectos de trazabilidad para organizaciones de todo el mundo. Conectando toda la cadena de suministro, nuestras soluciones de seguimiento y localización proporcionan visibilidad en tiempo real a través de las cadenas de valor globales, armonizando la información del producto desde las materias primas hasta el final de su vida útil.
