Nuevas actualizaciones de DSCSA, ¡la misma urgencia!
Acerca de la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos
Promulgada en 2013, la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA) es una ley federal estadounidense diseñada para asegurar la cadena de valor de las ciencias de la vida y proteger la seguridad de los pacientes. La normativa establece un marco claro para lograr un sistema electrónico interoperable que permita identificar y rastrear los medicamentos de venta con receta a nivel de envase en toda la cadena de suministro, lo que repercute significativamente en los fabricantes, distribuidores y dispensadores farmacéuticos. Esto ayuda a las partes interesadas a detectar de forma proactiva los medicamentos perjudiciales y falsificados antes de que entren en el mercado estadounidense.
Nuevas actualizaciones y exenciones de la DSCSA
Se ha ampliado una exención para apoyar la implantación continuada de soluciones que cumplan los requisitos de la DSCSA. Entre los que pueden acogerse a la exención se incluyen:
- 27 de mayo de 2025: Fabricantes y reenvasadores
- 27 de agosto de 2025: Distribuidores mayoristas
- 27 de noviembre de 2025: Distribuidores con 26 o más empleados a tiempo completo
Consejos clave para empezar ahora
- Empiece pronto: Empezar pronto garantiza tiempo suficiente para configurar, probar y solucionar problemas de los sistemas antes de la fecha límite.
- Colaborar con los socios: La coordinación con los socios de la cadena de suministro es esencial para unas prácticas de datos compartidos sin problemas en todas las conexiones de las partes interesadas.
- Seleccione soluciones fiables: Las soluciones como Movilitas.Cloud simplifican el cumplimiento de la DSCSA al ofrecer una plataforma fácil de usar con seguimiento en tiempo real.
Nuestra solución: Movilitas.Cloud para el cumplimiento de la DSCSA
A medida que se consolida la implantación de soluciones DSCSA, es más importante que nunca garantizar una verificación perfecta de los productos. Nuestra vanguardista plataforma de software como servicio (SaaS), Movilitas.Cloud, ofrece la conformidad en unos pocos pasos y simplifica la serialización, garantizando la autenticidad y seguridad del producto en toda la cadena de suministro.
¿Por qué elegir Movilitas.Cloud?
- Cumplimiento instantáneo en 1 hora tras el registro
- Respuestas fiables y puntuales
- Integración completa
- Datos accesibles a través de nuestro Directorio de Búsqueda (LD)
Consecuencias del incumplimiento
- Multas cuantiosas
- Suspensión de la licencia
- Capacidad limitada para operar dentro de la cadena de suministro
Su lista de comprobación DSCSA
Asegúrese de que su organización está totalmente preparada para el cumplimiento de la DSCSA con nuestra completa lista de comprobación de preparación.
Nuestra experiencia
A medida que aumenten las normativas de serialización y las exigencias de trazabilidad de los productos, también lo hará el valor de las tecnologías integradas de seguimiento y localización. La sólida experiencia técnica, el profundo conocimiento del sector y el exitoso historial de entregas de nuestros especialistas en cadena de suministro digital convierten a Engineering Industries eXcellence en un actor de peso en el ámbito de la fabricación serializada y la logística. Dentro de la cartera tecnológica de Engineering Industries eXcellence para la cadena de suministro, Movilitas.Cloud es nuestra solución patentada de software como servicio que hace que la serialización y el cumplimiento sean sencillos y eficientes. Con capacidades multilingües y un equipo global que proporciona soporte continuo, nos esforzamos continuamente por cumplir nuestra misión de ayudar a las empresas a satisfacer las demandas de la dinámica economía actual con un enfoque rápido paso a paso.
Su punto de contacto para el cumplimiento de la DSCSA
Marc estudió ingeniería química con especialización en tecnología de control. En GE Plastics, tanto en América como en Europa, implementó proyectos de automatización en las fábricas. Como emprendedor, participó en varias iniciativas relacionadas con la optimización de la producción y los procesos empresariales. Desarrolló Movilitas.Cloud, una solución SaaS para la serialización y el seguimiento y localización de medicamentos, y forma parte del consejo de HDA para la realización técnica del cumplimiento de la DSCSA. Marc es el padre fundador y Propietario de Producto de Movilitas.Cloud y un experto clave en regulación en Engineering Industries eXcellence.
