Cumplir con la verificación de devoluciones vendibles DSCSA
Más información sobre la normativa
La verificación de devoluciones vendibles es el próximo gran hito de la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos de EE.UU. (DSCSA). Para noviembre de 2023, los distribuidores mayoristas deberán verificar los identificadores de producto serializados de los productos comercializables que hayan sido devueltos antes de que los productos puedan ser revendidos. Con unos 60 millones de devoluciones de productos farmacéuticos comercializables en el mercado estadounidense cada año*, las soluciones deben ser capaces de gestionar el elevado volumen previsto de devoluciones comercializables que deben verificarse. Además, los distribuidores mayoristas necesitan una solución de escaneado fácil de usar y de configurar que proporcione información en tiempo real sobre la autenticidad del producto después de cada escaneado para minimizar el impacto operativo.
Métodos de historial de transacciones, información de transacciones y extractos de transacciones
Una devolución vendible se produce cuando una farmacia devuelve un producto farmacéutico a un distribuidor mayorista. Actualmente, si hay pruebas de que el producto se ha manipulado correctamente y no está dañado ni caducado, puede revenderse. Con la próxima fecha límite, se exige a los distribuidores mayoristas que verifiquen el identificador del producto, incluido el GTIN, el número de serie, el número de lote y la fecha de caducidad, en cada envase o en cada caja homogénea precintada de productos de devolución comercializables. "Verificación" o "comprobar" significa determinar si el identificador del producto fijado o impreso en un envase o caja homogénea corresponde al identificador del producto asignado al producto por el fabricante o el reenvasador. Sólo si se demuestra la autenticidad del producto devuelto, puede volver a revenderse. Esto significa que los distribuidores mayoristas necesitan una solución de escaneado y verificación que agilice el flujo de datos bidireccional entre fabricantes y distribuidores mayoristas y proporcione información en tiempo real. En la actualidad, muchos distribuidores mayoristas confían en soluciones punto a punto o incluso en procesos manuales para verificar sus productos de retorno comercializables. Además, según la DSCSA, los fabricantes deben responder a las solicitudes de verificación en el plazo de un día laborable. Esta falta de información en tiempo real afecta significativamente a la eficiencia de los almacenes y los procesos empresariales de los distribuidores mayoristas.
La solución de escaneado y verificación fuera de caja
La piedra angular de la solución de escaneado y verificación "out-of-box" de Movilitas.Cloud es el Servicio de Enrutamiento de Verificación (SRV) y el Directorio de Búsqueda (LD). El SRV permite a los distribuidores mayoristas verificar los productos farmacéuticos escaneando los identificadores del producto y transmitiendo la información al SRV. Consultando su directorio de búsqueda interno, el SRV identifica hacia dónde dirigir la solicitud de verificación, identifica el fabricante del producto. A continuación, la solicitud de verificación se envía automáticamente al SRV del fabricante del producto y los identificadores del producto se verifican con los datos de serialización del producto del fabricante. La respuesta se devuelve al distribuidor mayorista en tiempo real.
Con la solución de SRV de Movilitas.Cloud puede cumplir los requisitos de verificación de devoluciones vendibles de la DSCSA en una hora y gestionar sus solicitudes de verificación en tiempo real.
