dic 12, 2023
Acerca del cliente
Engineering Industries eXcellence ha alcanzado un hito importante en una iniciativa de transformación en curso para un innovador mundial de la industria farmacéutica y de ciencias de la vida. Con sede en EE.UU., nuestro cliente investiga, desarrolla y distribuye en todo el mundo medicamentos antivirales utilizados para tratar enfermedades como el VIH/SIDA, la hepatitis, la gripe y el Covid-19. Con las nuevas normativas de seguridad de los medicamentos siempre en el horizonte, nuestro cliente está adoptando un enfoque proactivo para el cumplimiento que aprovecha la tecnología digital para la serialización, el seguimiento y la generación de informes de productos sin fisuras y preparados para el futuro. El líder de la industria biofarmacéutica eligió al equipo de Track & Trace de Engineering IndX para implementar las mejores soluciones para mejorar la producción segura y eficiente de medicamentos que salvan vidas y cumplir con las regulaciones emergentes en EE.UU. y China.
- Fabricación farmacéutica
- Industria de ciencias de la vida
- Investigación y desarrollo de fármacos
- Proveedores y distribuidores farmacéuticos al por mayor
- Producción de vacunas
Necesidades del cliente
Aunque nuestro cliente se ha comprometido a crear un mundo más sano con sus medicamentos innovadores, puede ser un gran reto mantener el cumplimiento entre los diversos organismos reguladores y los complejos procesos de información implicados. La Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y las nuevas normativas de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) exigirán a las empresas farmacéuticas que operan en estos países que mejoren la visibilidad de los medicamentos en la cadena de suministro, garantizando su validez y mejorando la seguridad de los pacientes. Ante la proximidad de los plazos de cumplimiento en 2024, el cliente quería implantar soluciones de trazabilidad y rastreo que no solo cumplieran estos requisitos, sino que también aumentaran la eficiencia de la producción, mejoraran la visibilidad de los procesos de extremo a extremo y crearan una experiencia de generación de informes sin fisuras para las partes interesadas de la cadena de suministro.
- Mantener la conformidad farmacéutica entre los organismos reguladores estadounidenses y chinos
- Aumentar la eficiencia en el desarrollo y la fabricación de productos farmacéuticos
- Permitir la visibilidad integral de la cadena de suministro farmacéutica.
- Crear una experiencia de elaboración de informes sin fisuras para las partes interesadas en toda la cadena de suministro digital
- Entregar medicamentos seguros y autenticados a pacientes de todo el mundo.
El proyecto
Como socio de transformación digital desde hace mucho tiempo de este líder farmacéutico, el equipo Track & Trace de Engineering IndX se encargó de guiar al cliente en su viaje hacia la eficiencia, la visibilidad de la cadena de suministro y el cumplimiento normativo. Nuestro equipo comenzó realizando evaluaciones in situ de la cadena de suministro digital en las instalaciones de fabricación estadounidenses del cliente y trabajando estrechamente con las partes interesadas clave para comprender los procesos de desarrollo y distribución de extremo a extremo. Nuestro equipo identificó SAP Advanced Track and Trace for Pharmaceuticals (SAP ATTP) como la solución ideal para integrarla en su ecosistema digital existente.
Tras la aprobación del cliente, nuestro equipo comenzó la siguiente fase del proyecto, implementando e integrando SAP ATTP con su sistema de planificación de recursos empresariales (ERP), SAP S4/HANA, y preparando al cliente para el cumplimiento de DSCSA y NMPA. El objetivo de nuestro equipo era crear un proceso de generación de informes automatizado y continuo que requiriera la menor intervención manual posible. Esto implicó trabajar con empresas de logísticaexternas (3PL) para integrar los datos maestros y transaccionales dentro de las operaciones de ERP y almacén, así como ayudar al cliente a comprender los requisitos normativos de presentación de informes específicos de cada país. En diciembre de 2023, ambos proyectos se han puesto en marcha con éxito en EE.UU. y China, y nuestro equipo de Track & Trace está trabajando actualmente en mejoras de back-end para aportar aún más eficiencia y visibilidad al desarrollo de medicamentos de los clientes.
- Evaluación in situ de la cadena de suministro digital
- Identificación de la mejor plataforma Track & Trace para las necesidades específicas del cliente.
- Implantación de SAP ATTP e integración con SAP S/4HANA.
- Colaboración con terceras empresas de logística para vincular el intercambio de datos.
- Creación de un proceso continuo de generación de informes que dependa mínimamente de la introducción manual de datos.
Experiencia de ingeniería
Engineering Industries eXcellence, que ya trabaja junto a 18 de las 20 principales empresas farmacéuticas en sus iniciativas de cadena de suministro digital, es el principal experto mundial en este campo, ofreciendo orientación de hoja de ruta, conocimientos técnicos especializados y una amplia experiencia en el suministro de soluciones de trazabilidad y seguimiento a fabricantes y socios de fases posteriores. Como resultado, nuestros clientes pueden beneficiarse de una mayor visibilidad de la cadena de suministro y del pleno cumplimiento de la normativa. Como socio estratégico del líder biofarmacéutico en una serie de iniciativas de digitalización, la clave del éxito de nuestro equipo Track & Trace ha sido un profundo conocimiento de sus procesos integrales de investigación, desarrollo, fabricación y distribución. Seguiremos apoyando su misión de crear un mundo más sano proporcionando las mejores soluciones y servicios digitales del sector farmacéutico.
- Socio estratégico de larga trayectoria para la excelencia farmacéutica
- Consultor tecnológico global con capacidad de entrega internacional en múltiples emplazamientos
- Experiencia en implantación tecnológica e integración de sistemas de extremo a extremo
- Socio de oro de SAP con experiencia de nicho en su innovadora cartera de productos
- Visión para apoyar la transformación digital a largo plazo
