abr 18, 2019
Acerca del cliente
El cliente es un líder global en la Manufactura de Dispositivos Médicos y el sexto más grande productor multinacional de productos ortopédicos, incluyendo soluciones de remplazo de rodilla y cadera. Engineering Industries eXcellence lidera la implementación de un completo Sistema de Ejecución de Manufactura (MES) de estado del arte en la planta de producción insignia del cliente para digitalizar su recolección de datos, automatizar la documentación y remplazar su existente sistema legacy de 25 años. Al final de esta iniciativa, nuestro equipo habrá entregado una solución de manufactura digital completa “de piso superior a piso de producción”, integrando completamente al nuevo MES del cliente con sus sistemas DNC, PLM y ERP.
La necesidad del cliente
Combinando los requerimientos de la manufactura discreta tradicional con un alto nivel de control regulatorio mediante FDA y autoridades internacionales, la Manufactura de Dispositivos Médicos presenta un conjunto único de retos. Para el cliente, el cumplir con los requerimientos de calidad de la FDA implicaba tediosos procesos de recolección de datos y documentación que se ejecutaban manualmente, en papel, y que requerían un alto número de recursos humanos dedicados. Cada remplazo de rodilla y cadera que salía de la instalación de producción tenía que acompañarse de una enorme cantidad de documentación que cubría cada paso de su ciclo de vida. El cliente sabía que los tiempos y recursos empleados en crear registros de dispositivos médicos manualmente eran insostenibles para mantenerse competitivos, así que miraron hacia la automatización.
Conductores del negocio
- Remplazar Sistema de Ejecución de Manufactura legacy
- Sincronización de sistema de Manufactura
- Conectar piso superior con piso de producción – mejorar la transparencia
- Moverse hacia un piso de producción sin papel
- Crear una sola fuente de verdad – un sistema digital en el piso de producción como repositorio central para datos de manufactura, y hacer a estos datos fácilmente disponibles a operadores en el piso de producción
Acerca del proyecto
Primero, nuestro equipo de especialistas de la industria condujo un análisis profundo de los requerimientos del cliente para comprender mejor sus retos más demandantes y recomendar las soluciones correctas para atenderlos. El análisis identificó la Gestión de Registros Electrónicos de Historial de Dispositivo (eDHR) como la mejor solución y la más efectiva en costo para mejorar la eficiencia de proceso a la vez que asegurara el control de calidad y cumplimiento regulatorio a la vez. Para habilitar eDHR y digitalizar Trabajo en Progreso (WIP) en el piso de producción, nuestro equipo de Industries eXcellence diseñó, desarrolló y personalizó una solución MES de principio a fin para remplazar el sistema legacy existente del cliente así como un sistema nuevo DNC (Control Numérico Directo) para proporcionar el vínculo entre ingeniería, planeación de manufactura y las máquinas en el piso de producción.
Nuestro equipo recién completó la primera fase de implementación de este proyecto, integrando el sistema ERP del cliente con el módulo de Gestión de Órdenes de Producción de Opcenter Execution (Camstar). Esta integración habilitará las Instrucciones Electrónicas de Trabajo para hacerlas disponibles a operadores en el piso de producción, así como el rastreo automático de conteo de partes (buenas y malas) y códigos de razón de desecho. Nuestro alcance de trabajo para esta iniciativa MES corporativa incluye:
- Diseñar y desarrollar sistemas MES nuevo (Opcenter Execution (Camstar) Medical Device Suite) y DNC nuevo (Shop Floor Connect For Siemens Teamcenter)
- Integrar el nuevo MES al nuevo sistema DNC para centralizar la gestión de todos los datos de producción
- Integrar el nuevo MES al sistema ERP existente para habilitar la compartición de datos de órdenes de trabajo y desempeño de producción
- Una vez que se complete el desarrollo, lideraremos la fase de validación, implementaremos los 2 sistemas nuevos, y proporcionaremos soporte a usuarios finales y de sistema
La ventaja de Engineering
Entonces, ¿cuál es el valor real y medible ganado por las compañías al transitar a la operación sin papel en el ambiente de Manufactura de Dispositivos Médicos? Este cliente es solo uno de entre un número de fabricantes en este sector con el que colaboramos en iniciativas similares. En pocas palabras, el uso de papel para cumplir con los rigurosos requerimientos de recolección de datos y cumplimiento de calidad en esta industria conduce a un significativo desperdicio de tiempo y recursos cuyas habilidades podrían emplearse mejor en tareas de mayor adición de valor. Un fabricante con el que hablamos nos dijo que en una planta de 600 personas, 35 de ellas se dedicaban de tiempo completo y únicamente a caminar de estación y estación y documentar datos manualmente. En consecuencia, al cambiar a sin papel, este fabricante médico no solo asegurará cumplimiento de calidad consistente, sino que podrán reasignar sus recursos y personal a actividades más complejas y conductoras de valor dentro de la empresa.
Nuestro equipo está preparado para continuar trabajando con este cliente conforme avanzamos a la siguiente fase de implementación de su iniciativa de transformación digital. Sustentaremos cada paso de su viaje hasta que logren finalmente la fábrica sin papel.
