Siemens MES para dispositivos médicos
Combinando la manufactura discreta tradicional con un alto nivel de control regulatorio, la Manufactura de Dispositivos Médicos presenta un conjunto único de retos. Para mantenerse competitivas, las compañías hoy día deben de balancear las reducciones de costo y cumplimiento regulatorio mientras que producen consistentemente productos de alta calidad. Para responder a estos retos, Engineering Industries eXcellence presenta Opcenter Execution (Camstar Medical Device Suite) de Siemens PLM Software. Para asegurar la calidad, Opcenter Execution Medical Device and Diagnostics (Camstar) automatiza y hace cumplir el control de las cinco M’s de Manufactura. Mano de Obra (‘Man’, ‘ hombre’, en inglés), Máquina, Método, Medición y Material. Engineering Industries eXcellence ha dedicado práctica así como un equipo de clase mundial de expertos con más de 10 años de experiencia en la entrega de Sistemas de Ejecución de Manufactura (MES) y soluciones como Opcenter Execution (Camstar) a fabricantes de dispositivos médicos en todo el planeta.
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Transcripción completa
Al combinar los retos de discreta tradicional con un alto nivel de control regulatorio la manufactura de dispositivos médicos presenta un único conjunto de retos. Las compañías actualmente enfrentan el reto de balancear las reducciones en costo y cumplimiento regulatorio mientras que consistentemente fabrican productos de alta calidad.
Para responder a estos retos, Engineering Industries eXcellence presenta Opcenter Execution (Camstar Medical Device Suite) de Siemens PLM Software. Para asegurar la calidad, Opcenter Execution (Camstar) automatiza y hace cumplir el control de las cinco M’s de la manufactura: Mano de Obra, Máquina, Método, Medición y Material.
Mano de Obra – Opcenter Execution (Camstar) verifica la capacitación y certificación antes de permitir que un usuario trabaje en una operación o inspección.
Máquina – Opcenter Execution (Camstar) se asegura de que solo se use equipo calificado que esté actualizado en mantenimiento y calibración.
Método – Opcenter Execution (Camstar) hace cumplir la secuencia de procesos, asegurando que todos los datos y recolección de datos estén completos, y proporciona retroalimentación instantánea para asegurar el cumplimiento.
Material – Opcenter Execution (Camstar) se asegura de que los operadores usen la cantidad apropiada de materiales aprobados, hace cumplir las fechas de vencimiento, reglas LIFO y FIFO.
Medición – Opcenter Execution (Camstar) se asegura de que todos los datos requeridos se recolecten así como que se comparen con límites de especificación y puede disparar automáticamente reprocesos o no conformidad.
Opcenter Execution (Camstar) es un Sistema de Ejecución de Manufactura (MES) líder diseñado para procesos de detección de errores, Registros de historial electrónico de Dispositivos (eDHR) y Registros de Lote electrónicos (eBR). Opcenter Execution (Camstar) es una solución específica a industria creada usando las mejores prácticas en manufactura de dispositivos médicos y de diagnóstico para más rápida implementación salido de paquete.
Opcenter Execution (Camstar) le ayuda a acelerar la innovación, reducir costos y lograr productos de la más alta calidad mientras que se haga del cumplimiento regulatorio un subproducto de procesos de manufactura excelentes. Engineering Industries eXcellence tiene una práctica dedicada y un equipo de expertos con más de 10 años de experiencia en le entrega de soluciones de Industria 4.0 tales como Opcenter Execution (Camstar) a fabricantes de dispositivos médicos en todo el mundo.
