Serialización avanzada para Konimex Pharmaceuticals
Acerca del cliente
Konimex es un fabricante farmacéutico líder con sede en Indonesia. Además de fabricar medicamentos, complementos alimenticios y productos naturales, Konimex es conocida como empresa innovadora y pionera en la adopción de procedimientos mejorados de seguridad y garantía de calidad en sus prácticas de producción antes de que fueran legalmente exigidos en Indonesia. Konimex se adapta rápidamente a los retos del mercado con un rendimiento eficiente, lo que la ha mantenido relevante en mercados clave durante muchas décadas. Este líder farmacéutico se mantiene firme en sus principios básicos de calidad, accesibilidad y asequibilidad para que todo el mundo tenga las mismas oportunidades de disfrutar de una vida sana y feliz.
Resumen del proyecto
Para cumplir la normativa de la Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Indonesia (BPOM), Konimex buscaba soluciones digitales que le permitieran serializar los productos e informar de las operaciones de almacén, como el envío y la recepción, a la base de datos centralizada del país. Para lograr este objetivo, Konimex implantó un sistema de serialización y generación de informes con Vison Teknik, que combinaba equipos de serialización y agregación de Domino con Movilitas.Cloud para registrar los movimientos del almacén e informar al sistema BPOM.
Actividades del proyecto
- Integración de los equipos de serialización y agregación de Domino con Movilitas.Cloud
- Registro de datos maestros de productos y carga en BPOM a través de Movilitas.Cloud
- Creación de pedidos de envasado desde sistemas de planificación de recursos empresariales (ERP) a Movilitas.Cloud a través de la interfaz de programación de aplicaciones (API) estándar.
- Habilitación de informes de productos y paquetes agregados desde Domino DSM a Movilitas.Cloud y, a continuación, a BPOM.
- Informes de paquetes enviados y recibidos en más de 50 almacenes utilizando Movilitas Mobile.
Impulsores de negocio
- Garantizar el cumplimiento mediante la serialización de medicamentos y la carga de datos en BPOM.
- Integrar y automatizar los procesos de serialización, agregación y generación de informes en BPOM.
- Garantizar el cumplimiento de las normativas de envío y recepción en más de 50 almacenes.
Más información sobre el proyecto
En Indonesia, el mercado nacional de Konimex, las nuevas normativas afectaban a múltiples líneas de negocio. La autoridad reguladora indonesia para productos farmacéuticos, Badan POM (BPOM), es responsable de proteger y supervisar la producción de medicamentos recetados. Desde 2018, todos los fabricantes de Indonesia deben informar a BPOM de los detalles de los medicamentos prescritos fabricados (la aplicación aún no ha entrado en vigor). Para adherirse a las regulaciones de BPOM, Konimex buscó una solución que pudiera permitirles serializar sus productos e informar las operaciones de almacén, incluidos los envíos y los detalles del lote a BPOM.
Para lograr el objetivo de Konimex, el equipo de Vison Teknik estableció un sistema automatizado e integrado de serialización y agregación compuesto por equipos Domino en combinación con Movilitas.Cloud para las instalaciones de producción de medicamentos para el mercado indonesio. Movilitas.Cloud permitió la conexión entre la planta de producción de Konimex, los centros logísticos y el sistema normativo de BPOM, lo que facilitó el cumplimiento sin informes manuales y la eficiencia entre las actividades de fabricación y expedición. Esta solución garantiza el cumplimiento de la normativa, protege a los consumidores de productos falsificados y permite la trazabilidad de la cadena de suministro de principio a fin, desde el abastecimiento de materiales hasta la entrega en farmacia.
Fabricación
Todas las fases de envasado se vincularon a Movilitas.Cloud a través de la herramienta DSM de Domino mediante una API, y a continuación todos los productos se serializaron por completo y se integraron en BPOM para la elaboración de informes. Esto permitió que las actualizaciones de la planta de producción fueran accesibles inmediatamente en la interfaz de usuario, mostrando el historial de embalajes, el historial de SSCC y los lotes para cualquier código de producto dado. Estos códigos podían utilizarse para informar de daños o problemas a lo largo de todo el ciclo de vida.
Logística
Movilitas.Cloud enlazaba la información tanto de los departamentos internos pertinentes como de los destinos externos que recibían productos de Konimex, lo que permitía un seguimiento automático en todos los niveles de distribución. Además, Konimex pudo activar la función "puesta en servicio durante el envío" para su almacén, a fin de permitir el escaneado único de las mercancías y la notificación automática a BPOM cuando se envían las mercancías. Los responsables de logística de las oficinas remotas podían entonces ver el estado de los artículos y gestionar el envío, la recepción y la reagrupación de las mercancías. En esencia, este nuevo sistema gestionó eficazmente los requisitos de información de Konimex como distribuidor de BPOM.
Cumplimiento normativo
Movilitas.Cloud se integró completamente con la base de datos centralizada de BPOM, utilizando las credenciales individuales de cada entidad y proporcionando toda la información requerida por BPOM en el formato correcto sin necesidad de importar datos manualmente. Los empleados podían ser notificados por correo electrónico de cualquier mensaje fallido.
La ventaja de Engineering
La solución propiedad de Engineering, Movilitas.Cloud, es una tecnología omnipresente de software como servicio (SaaS) que hace que la trazabilidad sea sencilla y eficaz en toda la cadena de suministro global. Vision Teknik aportó sus conexiones europeas a Domino y trajo Engineering Industries eXcellence a Konimex, sabiendo que estos dos proveedores podrían ayudar a Konimex a alcanzar sus objetivos de transformación digital. Nuestra solución permite a los organismos reguladores, fabricantes y distribuidores de medicamentos prescritos luchar contra las falsificaciones, proteger su marca y mantener a los consumidores seguros y sanos.
