Webinar: Guía práctica para dominar el cumplimiento de la DSCSA

Webinar: Guía práctica para dominar el cumplimiento de la DSCSA

¿Aún no está preparado para el cumplimiento de la DSCSA? ¡Se lo ponemos fácil! Únase a Engineering Industries eXcellence y Spherity en un seminario web informativo el jueves 14 de septiembre a las 9:00 AM CST en el que se presentarán dos herramientas digitales fundamentales para el cumplimiento y la trazabilidad farmacéutica: Movilitas.Cloud y CARO. Conéctese para explorar temas sobre el cumplimiento de la DSCSA, los requisitos normativos, la eficiencia de la incorporación y mucho más. No se pierda esta oportunidad de adquirir valiosos conocimientos y descubrir cómo mejorar a la perfección las operaciones de trazabilidad farmacéutica. Regístrese ahora para reservar su plaza.

Resumen del programa:

• Sumérjase en laLey de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA)
• Explore los intercambios de información sobre transacciones (TI) y declaraciones de transacciones (TS)
• Aprenda a incorporar sin problemas a clientes y proveedores
• Descubra las credenciales de los socios comerciales autorizados (ATP)
• Revisar el proceso de rastreo de solicitudes
• Evaluar los requisitos legales

Descubra nuestras soluciones

Movilitas.Cloud:

Diseñada para ser fácil de usar y sencilla de configurar, Movilitas.Cloud de Engineering Industries eXcellence pretende revolucionar la forma en que se serializan y autentican los productos. La plataforma admite la serialización de productos y artículos, la agregación y la gestión de retirada de lotes para los titulares de autorizaciones de comercialización (MAH) y las organizaciones de fabricación por contrato (CMO), así como procesos logísticos como el envío, la recepción, el embalaje/desembalaje, el (re)etiquetado y la retirada para los distribuidores. Movilitas.Cloud también permite la creación de gemelos digitales para artículos comerciales y contenedores. Con Movilitas.Cloud, las empresas pueden incorporar socios comerciales para crear una red de cadena de suministro global conectada y compartir información con autoridades nacionales obligadas o aplicaciones externas como TraceLink, SAP Advanced Track & Trace for Pharmaceuticals (SAP ATTP) y SAP Information Collaboration Hub (SAP ICH).

CARO:

Con la solución de Spherity, CARO, las empresas pueden verificar los Socios Comerciales Autorizados en tiempo real sin integración adicional de TI. Esta solución proporciona a los socios comerciales habilitados para el SRV un método automatizado y fiable para verificar el estado ATP de los socios comerciales. Desde la finalización con éxito de un piloto de credencialización de socios comerciales autorizados (ATP) en 2020 hasta la cofundación de la Open Credentialing Initiative (OCI) a principios de 2021, Spherity ha madurado su solución de cumplimiento de DSCSA y ha traído una solución de credencialización ATP interoperable a nivel de producción para la industria farmacéutica. En general, Spherity mantiene el estatus de proveedor líder de Carteras Digitales y Credencialización con CARO.

Conozca a nuestros ponentes expertos

Marc Blekkink:Marcestudió ingeniería química con especialización en tecnología de control. En GE Plastics, tanto en América como en Europa, implementó proyectos de automatización en las fábricas. Como emprendedor, participó en varias iniciativas relacionadas con la optimización de la producción y los procesos empresariales. Desarrolló Movilitas.Cloud, una solución SaaS para la serialización y el seguimiento y localización de medicamentos y forma parte del consejo de HDA para la realización técnica del cumplimiento de la DSCSA. Marc es el padre fundador y Propietario de Producto de Movilitas.Cloud y experto en normativa de Engineering Industries eXcellence.

Georg Jürgens: Tras licenciarse en Administración y Dirección de Empresas por la Universidad Técnica de Múnich, Georg trabajó como directivo para un gran minorista alemán y como propietario de producto para una empresa de software de servicios de gestión de la cadena de suministro. Se unió a Spherity como primer empleado en 2018, y ahora es responsable de las soluciones industriales construidas sobre Spherity Cloud Identity Wallet. Actualmente, Georg está desplegando el Servicio de Credencialización para socios comerciales autorizados para permitir el cumplimiento de la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos de los Estados Unidos (DSCSA). Representa a Spherity en los grupos de trabajo OCI, HDA y PDG para DSCSA.

Nuestra experiencia y colaboración

Engineering Industries eXcellence, líder mundial en transformación digital, se ha asociado con Spherity, un proveedor alemán de software de soluciones de gestión de identidad seguras y descentralizadas, para aprovechar sus soluciones patentadas, CARO y Movilitas.Cloud, en apoyo del cumplimiento eficiente de la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos de EE.UU. (DSCSA), parte de la cual requiere la verificación de los socios comerciales.

A medida que la normativa sobre serialización y las exigencias de trazabilidad de los productos crezcan en tamaño y alcance, también lo hará el valor de las tecnologías integradas para Track & Trace. La sólida experiencia técnica, el profundo conocimiento del sector y el exitoso historial de entregas de nuestros especialistas en Track & Trace convierten a Engineering Industries eXcellence en un actor de peso en el ámbito de la fabricación y la logística serializadas. Continuaremos con nuestra misión de transformación digital para ayudar a las empresas industriales a satisfacer las demandas de la dinámica economía actual.

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